- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06797700
Risikofaktorer for paraspinalmuskler i degenerativ lænde -spondylolistese (RFPMDLS)
4. marts 2025 opdateret af: Xinyun li, The First People's Hospital of Yunnan
Forudsigelse af risikofaktorer for paraspinal muskler i degenerativ lænde -spondylolistese baseret på MRI i rygsøjlen
Dette er en retrospektiv observationsundersøgelse.
Målet med denne observationsundersøgelse er at analysere risikofaktorerne for paraspinalmuskler forbundet med forekomsten af spondylolistese hos patienter med degenerativ lænde -spondylolistese (DLS) og at konstruere en forudsigelig model.
Det vigtigste spørgsmål, det sigter mod at besvare, er: hvilke paraspinalmuskelændringer er risikofaktorer for DLS?
Vi indsamler oplysningerne om patienter, der har gennemgået MRI på vores hospital og er blevet diagnosticeret med rygsmerter (inklusive spondylolistese eller ingen spondylolistese) i perioden fra 2022 til 2024. De indsamlede data omfattede køn, alder, kropsmasseindeks (BMI ), diabetes, hypertension, besættelse og billeddannelsesparametre.
Vi vil derefter retrospektivt analysere de risikofaktorer, der er forbundet med lænde -spondylolistese.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
1000
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Xinyun Li
- Telefonnummer: 86+15750359757
- E-mail: 15750359757@163.com
Studiesteder
-
-
Yunnan
-
Kunming, Yunnan, Kina, 650032
- The First People's Hospital of Yunnan
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter, der har gennemgået MR -lumbar MR på vores hospital og er blevet diagnosticeret med rygsmerter (inklusive spondylolistese eller ingen spondylolistese) i perioden fra 2022 til 2024.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Patienter, der præsenterede for vores hospital med rygsmerter (diagnosen var spondylolistese eller ingen spondylolisthese);
- Patienter over 50 år;
- Patienter med komplette kliniske data og magnetisk resonansafbildning (MRI) før operation.
Ekskluderingskriterier:
- Patienten har tidligere rygmarvskirurgi;
- Patienter med lændehvirvelsvulst, lændeinfektion og lændehvirvlen tuberkulose;
- Patienter med ufuldstændig MR -sekvens.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Gruppe a
Patienter uden lænde -spondylolistese
|
|
Gruppe B.
Patienter med lænden spondylolistese
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
MF FCSA
Tidsramme: To uger før behandling
|
De funktionelle tværsnitsområder af Multifidus muskel.
|
To uger før behandling
|
|
ES FCSA
Tidsramme: To uger før behandling
|
De funktionelle tværsnitsområder af erektorens spinae. Udvikling af det på aksial T2-vægtet magnetisk resonans (MR) billeder fra L4-vertebral kropsniveauer
|
To uger før behandling
|
|
MF CSA
Tidsramme: To uger før behandling
|
De samlede tværsnitsområder af Multifidus Muscl.Measurement It på Axial T2-vægtede magnetiske resonansbilleder fra L4-vertebrale kropsniveauer
|
To uger før behandling
|
|
es csa
Tidsramme: To uger før behandling
|
De samlede tværsnitsområder af erektorens spinae. Måling af det på aksial T2-vægtet magnetisk resonans (MR) billeder fra L4 vertebral kropsniveauer
|
To uger før behandling
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
SMI
Tidsramme: To uger før behandling
|
Skeletmuskelindekset.smi = L CSA af muskler på en aksial scanning (udtrykt som CM2) divideret med kvadratet af patientens højde (udtrykt som CM2).
|
To uger før behandling
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
6. marts 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. april 2025
Studieafslutning (Anslået)
31. august 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. januar 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. januar 2025
Først opslået (Faktiske)
25. marts 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. marts 2025
Sidst verificeret
1. januar 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- KHLL2025-KY047
- 2024JSKFKT-17 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Yunnan Spinal Cord Disease Clinical Medical Center)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Degeneration af rygsøjlen
-
University of Missouri-ColumbiaTrukket tilbageDegeneration af lændehvirvelsøjlen | Cervikal Rygsøjle DegenerationForenede Stater
-
The Methodist Hospital Research InstituteRekruttering
-
Alexandria UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Technical University of MunichIkke rekrutterer endnu
-
Muğla Sıtkı Koçman UniversityAfsluttetMenisk; DegenerationKalkun
-
NanoFUSE Biologics, LLCUkendtKnogle; Degeneration
-
Institut Straumann AGAfsluttetDegeneration; KnogleTyskland, Ungarn, Belgien, Italien, Spanien, Sverige, Schweiz
-
3SpineAktiv, ikke rekrutterendeDegeneration af lændehvirvelsøjlenForenede Stater
-
Virtua Health, Inc.Afsluttet
-
MengTingWuAfsluttetLumbal spinal degenerationTaiwan