- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06797700
Fatores de risco dos músculos paraespinal na espondilolistese lombar degenerativa (RFPMDLS)
4 de março de 2025 atualizado por: Xinyun li, The First People's Hospital of Yunnan
Previsão de fatores de risco dos músculos paraespinal na espondilolistese lombar degenerativa baseada na ressonância magnética da coluna
Este é um estudo retrospectivamente observacional.
O objetivo deste estudo observacional é analisar os fatores de risco dos músculos paraespinhos associados à ocorrência de espondilolistese em pacientes com espondilolistese lombar degenerativa (DLS) e construir um modelo preditivo.
A principal questão que pretende responder é: quais mudanças musculares paraespinal são fatores de risco para o DLS?
Coletaremos as informações de pacientes submetidos à ressonância magnética lombar em nosso hospital e foram diagnosticados com dor nas costas (incluindo espondilolistese ou sem espondilolistese) durante o período de 2022 a 2024.Os dados coletados incluíram gênero, idade, índice de massa corporal (IMC ), parâmetros de diabetes, hipertensão, ocupação e imagem.
Analisaremos retrospectivamente os fatores de risco associados à espondilolistese lombar.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
1000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Xinyun Li
- Número de telefone: 86+15750359757
- E-mail: 15750359757@163.com
Locais de estudo
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Yunnan
-
Kunming, Yunnan, China, 650032
- The First People's Hospital of Yunnan
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes submetidos à ressonância magnética lombar em nosso hospital e foram diagnosticados com dor nas costas (incluindo espondilolistese ou sem espondilolistese) durante o período de 2022 a 2024.
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes que apresentaram ao hospital com dor nas costas (o diagnóstico foi espondilolistese ou sem espondilolistese);
- Pacientes com mais de 50 anos;
- Pacientes com dados clínicos completos e ressonância magnética (RM) antes da cirurgia.
Critérios de exclusão:
- O paciente faz cirurgia na coluna vertebral anterior;
- Pacientes com tumor lombar, infecção lombar e tuberculose lombar;
- Pacientes com sequência de ressonância magnética incompleta.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Grupo A.
pacientes sem espondilolistese lombar
|
|
Grupo B.
Pacientes com espondilolistese lombar
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
O MF FCSA
Prazo: Duas semanas antes do tratamento
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As áreas transversais funcionais do Multifido Multifido Muscl.Emasurementá-lo em imagens axiais de ressonância magnética ponderada em T2 (MR) dos níveis de corpo vertebral L4
|
Duas semanas antes do tratamento
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O ES FCSA
Prazo: Duas semanas antes do tratamento
|
As áreas de seção transversal funcionais do eretor Spinae.
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Duas semanas antes do tratamento
|
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O MF CSA
Prazo: Duas semanas antes do tratamento
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As áreas transversais totais do Multifido Multifido Muscl.
|
Duas semanas antes do tratamento
|
|
O ES CSA
Prazo: Duas semanas antes do tratamento
|
as áreas transversais totais da espinheira eretor.
|
Duas semanas antes do tratamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Smi
Prazo: Duas semanas antes do tratamento
|
O índice do músculo esquelético.smi = l CSA do músculo em uma varredura axial (expressa como CM2) dividida pelo quadrado da altura do paciente (expresso como CM2).
|
Duas semanas antes do tratamento
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
6 de março de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
30 de abril de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de agosto de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de janeiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de janeiro de 2025
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de março de 2025
Última verificação
1 de janeiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KHLL2025-KY047
- 2024JSKFKT-17 (Número de outro subsídio/financiamento: Yunnan Spinal Cord Disease Clinical Medical Center)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .