- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06797700
Факторы риска параспинальных мышц в дегенеративном поясничном спондилолистезе (RFPMDLS)
4 марта 2025 г. обновлено: Xinyun li, The First People's Hospital of Yunnan
Прогнозирование факторов риска параспинальных мышц в дегенеративном поясничном спондилолистезе на основе МРТ позвоночника
Это ретроспективно наблюдательное исследование.
Цель этого наблюдательного исследования состоит в том, чтобы проанализировать факторы риска параспинальных мышц, связанных с возникновением спондилолистеза у пациентов с дегенеративным поясничным спондилолистезом (DLS) и для построения прогнозирующей модели.
Основной вопрос, на который он стремится ответить: какие параспинальные изменения мышц являются факторами риска для DLS?
Мы будем собирать информацию о пациентах, которые подверглись поясничному МРТ в нашей больнице, и ей диагностировали боль в спине (включая спондилолистез или отсутствие спондилолистеза) в течение периода с 2022 по 2024 год. Собранные данные включали пол, возраст, индекс массы тела (ИМТ ), диабет, гипертония, занятия и параметры визуализации.
Затем мы ретроспективно проанализируем факторы риска, связанные с поясничным спондилолистезом.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
1000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Xinyun Li
- Номер телефона: 86+15750359757
- Электронная почта: 15750359757@163.com
Места учебы
-
-
Yunnan
-
Kunming, Yunnan, Китай, 650032
- The First People's Hospital of Yunnan
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, которые подвергались поясничному МРТ в нашей больнице и были диагностированы с болью в спине (включая спондилолистез или отсутствие спондилолистеза) в течение периода с 2022 по 2024 год.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, которые представляли в нашу больницу с болью в спине (диагноз был спондилолистез или не спондилолистез);
- Пациенты старше 50 лет;
- Пациенты с полными клиническими данными и магнитно -резонансной визуализацией (МРТ) перед операцией.
Критерии исключения:
- У пациента предыдущая операция на позвоночнике;
- Пациенты с поясничной опухолью, поясничной инфекцией и поясничным туберкулезом;
- Пациенты с неполной последовательности МРТ.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Группа а
Пациенты без поясничного спондилолистеза
|
|
Группа б
Пациенты с поясничным спондилолистезом
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
MF FCSA
Временное ограничение: За две недели до лечения
|
Функциональные области поперечного сечения Multifidus muscl. Изображения с осевым T2-взвешенным магнитно-резонансным (MR) изображениями с уровней тела позвонков L4 L4
|
За две недели до лечения
|
|
ES FCSA
Временное ограничение: За две недели до лечения
|
Функциональные области поперечного сечения эректора.
|
За две недели до лечения
|
|
MF CSA
Временное ограничение: За две недели до лечения
|
Общие области поперечного сечения Multifidus muscl. Изображения с осевым T2-взвешенным магнитно-резонансным (MR) с уровнями тела позвонков L4 L4
|
За две недели до лечения
|
|
ES CSA
Временное ограничение: За две недели до лечения
|
Общие области поперечного сечения эректора.
|
За две недели до лечения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сми
Временное ограничение: За две недели до лечения
|
Индекс скелетных мышц. SMI = L CSA мышцы на осевом сканировании (выраженном как CM2), разделенном на квадрат высоты пациента (экспрессируется как CM2).
|
За две недели до лечения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
6 марта 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 апреля 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 августа 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 января 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 января 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 марта 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 марта 2025 г.
Последняя проверка
1 января 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KHLL2025-KY047
- 2024JSKFKT-17 (Другой номер гранта/финансирования: Yunnan Spinal Cord Disease Clinical Medical Center)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .