- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06797700
Risicofactoren van paraspinale spieren in degeneratieve lumbale spondylolisthesis (RFPMDLS)
4 maart 2025 bijgewerkt door: Xinyun li, The First People's Hospital of Yunnan
Voorspelling van risicofactoren van paraspinale spieren in degeneratieve lumbale spondylolisthesis op basis van wervelkolom MRI
Dit is een retrospectief observationeel onderzoek.
Het doel van dit observationele onderzoek is het analyseren van de risicofactoren van paraspinale spieren geassocieerd met het optreden van spondylolisthese bij patiënten met degeneratieve lumbale spondylolisthese (DLS) en om een voorspellend model te construeren.
De belangrijkste vraag die het wil beantwoorden is: welke paraspinale spierveranderingen zijn risicofactoren voor DLS?
We zullen de informatie verzamelen van patiënten die lumbale MRI in ons ziekenhuis hebben ondergaan en zijn gediagnosticeerd met rugpijn (inclusief spondylolisthesis of geen spondylolisthesis) tijdens de periode van 2022 tot 2024. De verzamelde gegevens omvatten geslacht, leeftijd, lichaamsmassa -index (BMI (BMI (BMI (BMI (BMI (BMI (BMI (BMI (BMI (BMI (BMI ), diabetes, hypertensie, bezetting en beeldvormingsparameters.
We zullen dan retrospectief de risicofactoren analyseren die verband houden met lumbale spondylolisthesis.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
1000
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Xinyun Li
- Telefoonnummer: 86+15750359757
- E-mail: 15750359757@163.com
Studie Locaties
-
-
Yunnan
-
Kunming, Yunnan, China, 650032
- The First People's Hospital of Yunnan
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten die lumbale MRI in ons ziekenhuis hebben ondergaan en zijn gediagnosticeerd met rugpijn (inclusief spondylolisthese of geen spondylolisthese) tijdens de periode van 2022 tot 2024.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die zich aan ons ziekenhuis presenteerden met rugpijn (de diagnose was spondylolisthesis of geen spondylolisthese);
- Patiënten ouder dan 50 jaar;
- Patiënten met volledige klinische gegevens en magnetische resonantie -beeldvorming (MRI) vóór de operatie.
Uitsluitingscriteria:
- De patiënt heeft eerdere spinale chirurgie;
- Patiënten met lumbale tumor, lumbale infectie en lumbale tuberculose;
- Patiënten met onvolledige MRI -sequentie.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Groep A
Patiënten zonder lumbale spondylolisthesis
|
|
Groep B
Patiënten met lumbale spondylolisthesis
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
de MF FCSA
Tijdsspanne: Twee weken voor de behandeling
|
De functionele dwarsdoorsnedegebieden van de multifidus spier
|
Twee weken voor de behandeling
|
|
de ES FCSA
Tijdsspanne: Twee weken voor de behandeling
|
De functionele dwarsdoorsnedegebieden van de erector spinae. METTERING IT op axiale T2-gewogen magnetische resonantie (MR) afbeeldingen van de L4-wervellichaamniveaus
|
Twee weken voor de behandeling
|
|
de MF CSA
Tijdsspanne: Twee weken voor de behandeling
|
De totale dwarsdoorsnedegebieden van de multifidus spier
|
Twee weken voor de behandeling
|
|
de ES CSA
Tijdsspanne: Twee weken voor de behandeling
|
De totale dwarsdoorsnede gebieden van de erector spinae. METTERING IT op axiale T2-gewogen magnetische resonantie (MR) afbeeldingen van de L4-wervellichaamniveaus
|
Twee weken voor de behandeling
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
SMI
Tijdsspanne: Twee weken voor de behandeling
|
De skeletspierindex.smi = L CSA van spier op een axiale scan (uitgedrukt als CM2) gedeeld door het kwadraat van de hoogte van de patiënt (uitgedrukt als CM2).
|
Twee weken voor de behandeling
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
6 maart 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
30 april 2025
Studie voltooiing (Geschat)
31 augustus 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 januari 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 januari 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 maart 2025
Laatst geverifieerd
1 januari 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- KHLL2025-KY047
- 2024JSKFKT-17 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Yunnan Spinal Cord Disease Clinical Medical Center)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .