- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06797700
Riskfaktorer för paraspinalmuskler i degenerativ lumbal spondylolistes (RFPMDLS)
4 mars 2025 uppdaterad av: Xinyun li, The First People's Hospital of Yunnan
Förutsägelse av riskfaktorer för paraspinalmuskler i degenerativ lumbal spondylolistes baserat på ryggrad MRI
Detta är en retrospektivt observationsstudie.
Målet med denna observationsstudie är att analysera riskfaktorerna för paraspinalmuskler förknippade med förekomsten av spondylolistes hos patienter med degenerativ lumbal spondylolistes (DLS) och att konstruera en prediktiv modell.
Den huvudsakliga frågan som den syftar till att svara på är: Vilka paraspinal muskelförändringar är riskfaktorer för DLS?
Vi kommer att samla in informationen från patienter som har genomgått ländryggen MRI på vårt sjukhus och har diagnostiserats med ryggsmärta (inklusive spondylolistes eller ingen spondylolistes) under perioden 2022 till 2024. De insamlade uppgifterna inkluderade kön, ålder, kroppsmassaindex (BMI (BMI ), diabetes, hypertoni, ockupations- och avbildningsparametrar.
Vi kommer sedan retrospektivt att analysera riskfaktorerna förknippade med ländryggen spondylolistes.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
1000
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Xinyun Li
- Telefonnummer: 86+15750359757
- E-post: 15750359757@163.com
Studieorter
-
-
Yunnan
-
Kunming, Yunnan, Kina, 650032
- The First People's Hospital of Yunnan
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter som har genomgått MR -ryggen på vårt sjukhus och har diagnostiserats med ryggsmärta (inklusive spondylolistes eller ingen spondylolistes) under perioden 2022 till 2024.
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Patienter som presenterade för vårt sjukhus med ryggsmärta (diagnosen var spondylolistes eller ingen spondylolistes);
- Patienter äldre än 50 år;
- Patienter med fullständig klinisk data och magnetisk resonansavbildning (MRI) före operationen.
Uteslutningskriterier:
- Patienten har tidigare ryggradskirurgi;
- Patienter med ländryggtumör, ländrygginfektion och ländryggen tuberkulos;
- Patienter med ofullständig MR -sekvens.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Grupp a
Patienter utan lumbal spondylolistes
|
|
Grupp B
Patienter med ländryggen spondylolistes
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
MF FCSA
Tidsram: Två veckor före behandlingen
|
De funktionella tvärsnittsområdena i multifidus muskl.
|
Två veckor före behandlingen
|
|
ES FCSA
Tidsram: Två veckor före behandlingen
|
De funktionella tvärsnittsområdena i erektorns spinae.
|
Två veckor före behandlingen
|
|
MF CSA
Tidsram: Två veckor före behandlingen
|
De totala tvärsnittsområdena i multifidus muskl.
|
Två veckor före behandlingen
|
|
ES CSA
Tidsram: Två veckor före behandlingen
|
De totala tvärsnittsområdena i erektorns spinae.
|
Två veckor före behandlingen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Smi
Tidsram: Två veckor före behandlingen
|
Skelettmuskelindex.smi = l CSA av muskler på en axiell skanning (uttryckt som CM2) dividerat med kvadratet för patientens höjd (uttryckt som CM2).
|
Två veckor före behandlingen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
6 mars 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
30 april 2025
Avslutad studie (Beräknad)
31 augusti 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 januari 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 januari 2025
Första postat (Faktisk)
25 mars 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 mars 2025
Senast verifierad
1 januari 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- KHLL2025-KY047
- 2024JSKFKT-17 (Annat bidrag/finansieringsnummer: Yunnan Spinal Cord Disease Clinical Medical Center)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .