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レジストリの作成を通じて糖尿病の臨床的緩和の側面を説明する

内分泌および糖尿病の予防および治療ユニットで2000年1月1日後に新たに診断された、またはすでに診断されたすべての国勢調査のために登録を作成することにより、糖尿病の臨床的緩和の側面を説明する

この研究の主な目的は、O.U。内分泌学と糖尿病の予防とケアの。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

詳細な説明

この研究の主な目的は、O.U。内分泌学と糖尿病の予防とケアの。

この研究の対象となる臨床的手段の側面には、家族の歴史、生存、併存疾患、心理的側面、およびいずれにせよ、関連する科学情報を追加するすべてのデータも含まれます。 このレジストリを使用して、OUの症例履歴を確認し、記録されるデータを使用して実施されたコホート研究を通じて糖尿病に関する新しい科学的証拠を確認または取得することができます。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

10000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

      • Bologna、イタリア、40138
        • IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
        • コンタクト:
          • Uberto Pagotto, MD
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

この研究への参加は、theu.o.で評価された新たに診断された糖尿病の各患者に連続して提供されます。内分泌学と糖尿病の予防とケアの。

説明

包含基準:

  • 18歳以上
  • 疾患のあらゆる段階で糖尿病患者を新たにまたは診断した患者
  • インフォームドコンセントの取得

除外基準:

- 糖尿病の診断が不確かな患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
糖尿病の臨床的適性の側面 - 家族歴
時間枠:研究の完了を通じて、平均26年

この結果の尺度は、別々の評価で糖尿病の家族歴を文書化および分析します。

第一級の親relativeの糖尿病:両親、兄弟、子孫の糖尿病の有無に関するデータは収集されます。 これは、それぞれの親relativeのバイナリ変数(yes/no)として文書化され、影響を受けた第1度の親relativeの参加者の割合として報告されます。

大規模な家族の糖尿病:2度目とより遠い親relativeの糖尿病の存在に関する情報は収集されます。 このデータは、関係の程度に基づいてグループに分類され、拡張された親relativeの家族歴を持つ参加者の割合として記述的に要約されます。

研究の完了を通じて、平均26年
糖尿病の臨床的適性の側面 - 生存
時間枠:研究の完了を通じて、平均26年

この結果測定では、以下を含む患者の生存データを評価します。

全生存(OS):研究の登録から死まで、あらゆる原因からの時間として定義され、数か月で報告されています。

生命を脅かす合併症:バイナリ転帰(はい/いいえ)として文書化され、タイプ(例えば、心血管、呼吸)によって分類されます。

各パラメーターは別々に記録および分析されます。

生存状態は、Kaplan-Meier Survival Curvesを使用して評価され、95%の信頼区間で生存時間の中央値として要約されます。

合併症は、記述統計を持つ発生率(%)として報告されます。

臨床および実験室での所見は、明確さを確保し、重複する測定単位を避けるために、別々の措置で分析されます。

研究の完了を通じて、平均26年
糖尿病の臨床的適応の側面 - 併存疾患
時間枠:研究の完了を通じて、平均26年

この結果尺度は、参加者の間で併存疾患の存在に焦点を当てています。 次の併存疾患が評価されます。

高血圧:臨床診断および/または投薬の使用に基づいて、バイナリ変数(現在/不在)として文書化されています。

心血管疾患:臨床診断(冠動脈疾患、心不全など)に基づいて分類されたバイナリ変数(現在/欠席)として記録されています。

腎臓病:関連する臨床検査結果(ML/min/1.73m²のEGFR)を含むバイナリ変数(現在/不在)として評価されます。

各併存疾患は個別に分析され、状態の参加者の割合として報告され、それぞれの測定単位が提示されます(例:ML/min/1.73m²のEGFR 腎臓病の場合)。 これらの条件の集約は、単一の測定内では発生しません。明確さを確保するために、それぞれが個別に報告されます。

研究の完了を通じて、平均26年
糖尿病管理における心理的要因:うつ病、不安、生活の質
時間枠:研究の完了を通じて、平均26年

この結果尺度は、特定の検証済みツールを使用して、糖尿病管理と幸福に関連する心理的要因を評価します。

これらの心理的側面のそれぞれは、対応するスケールと測定単位で個別に評価され、明確な報告と分析を確保します。

研究の完了を通じて、平均26年
糖尿病の血糖値とHBA1Cレベル
時間枠:研究の完了を通じて、平均26年

この結果尺度は、血糖値とHBA1Cレベルに関する実験室データを収集します。

血糖値:Mg/dLで測定され、空腹時血糖または食後グルコースとして収集され、平均±標準偏差として報告されています。

HBA1C:平均±標準偏差として要約されたパーセンテージ(%)で測定されます。 これらのパラメーターは、糖尿病の管理と結果における役割を評価するために独立して分析されます。

研究の完了を通じて、平均26年
糖尿病の進行と管理に関する集約データ
時間枠:研究の完了を通じて、平均26年

この結果尺度は、糖尿病レジストリから収集されたデータを集約し、次の特定のパラメーターに焦点を当てています。

糖尿病関連の臨床結果:これらには、ベースラインおよびフォローアップ訪問中に記録されたHBA1Cレベル(%で測定)や空腹時血糖(MG/DLで測定)などのメトリックが含まれます。

併存疾患:高血圧(MMHGの収縮期/拡張期血圧として測定)および心血管イベント(バイナリ変数:現在/欠席)を含む糖尿病関連併存疾患の存在に関するデータ。

薬の使用:頻度またはパーセンテージとして報告された糖尿病関連の薬物療法(例:インスリン単位、経口血糖剤)の種類と投与量。

集計データは、記述統計(平均±標準偏差、パーセンテージ)で要約された糖尿病の進行と管理の傾向を分析するために使用されます。 データセットは、コホート研究にも使用され、新しい科学的洞察を生成したり、糖尿病に関する既存の証拠を検証したりします。

研究の完了を通じて、平均26年
糖尿病の脂質プロファイル
時間枠:研究の完了を通じて、平均26年

この結果尺度は、糖尿病患者の脂質プロファイルに関するデータを収集します。

コレステロール(合計、HDL、LDL):mg/dlで測定。 トリグリセリド:mg/dlで測定。 データは、各脂質成分の平均±標準偏差として要約され、分析はこれらのマーカーが糖尿病の結果にどのように影響するかに焦点を当てています。

研究の完了を通じて、平均26年
糖尿病における腎機能検査
時間枠:研究の完了を通じて、平均26年

この結果尺度は、糖尿病患者の腎機能に関する実験室データを収集します。

クレアチニンレベル:mg/dlで測定。 推定糸球体ろ過率(EGFR):ml/min/1.73m²で発現するクレアチニンレベル、年齢、性別、および人種に基づいて計算されます。

尿アルブミンとクレアチニン比(ACR):mg/gで測定。 これらの腎臓機能パラメーターは、糖尿病管理の腎健康を評価するために独立して報告されます。

研究の完了を通じて、平均26年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Uberto Pagotto, MD、IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2025年1月1日

一次修了 (推定)

2050年12月30日

研究の完了 (推定)

2050年12月31日

試験登録日

最初に提出

2024年12月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年1月22日

最初の投稿 (実際)

2025年3月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年1月22日

最終確認日

2024年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • REDIA

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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