Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Beskriver de kliniska laboratoriska aspekterna av diabetes genom skapandet av ett register

Beskrivning av de kliniska laboratoriska aspekterna av diabetes genom att skapa ett register för att folkräkningen för folkräkning alla nyligen diagnostiserade eller redan diagnostiserade fall efter 1/1/2000 vid endokrinologin och förebyggande och behandlingsenhet

Studiens huvudmål är att beskriva de kliniska laboratoriska aspekterna av diabetes genom att skapa ett register där folkräkning alla nyligen diagnostiserade eller redan diagnostiserade fall efter 1/1/2000 vid O.U. av endokrinologi och förebyggande och vård av diabetes.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Studiens huvudmål är att beskriva de kliniska laboratoriska aspekterna av diabetes genom att skapa ett register där folkräkning alla nyligen diagnostiserade eller redan diagnostiserade fall efter 1/1/2000 vid O.U. av endokrinologi och förebyggande och vård av diabetes.

De kliniska laboratoriska aspekterna som omfattas av denna studie inkluderar också familjehistoria, överlevnad, komorbiditeter, psykologiska aspekter och i alla fall alla dessa data som lägger till relevant vetenskaplig information. Detta register kan användas för att granska OU: s ärendehistoria och för att bekräfta eller få nya vetenskapliga bevis på diabetes genom kohortstudier genomförda med de uppgifter som kommer att registreras.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

10000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

      • Bologna, Italien, 40138
        • IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
        • Kontakt:
          • Uberto Pagotto, MD
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Deltagande i studien kommer att erbjudas i följd till varje patient med nyligen diagnostiserade diabetes mellitus utvärderad vid Theu.O. av endokrinologi och förebyggande och vård av diabetes.

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  • Ålder> 18 år
  • Nyligen eller tidigare diagnostiserade patienter med diabetes mellitus vid något skede av sjukdomen
  • Få informerat samtycke

Uteslutningskriterier:

- Patienter vars diagnos av diabetes mellitus är osäker

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Klinisk märkt aspekter av diabetes - familjehistoria
Tidsram: Genom studieens slutförande, i genomsnitt 26 år

Detta resultatmått kommer att dokumentera och analysera familjehistorien för diabetes i separata bedömningar:

Diabetes i första grads släktingar: Data kommer att samlas in om närvaro eller frånvaro av diabetes hos föräldrar, syskon och avkommor. Detta kommer att dokumenteras som en binär variabel (ja/nej) för varje släkting och rapporteras som procent av deltagarna med drabbade första graders släktingar.

Diabetes i storfamiljen: Information kommer att samlas in om närvaro av diabetes i andra graden och mer avlägsna släktingar. Dessa uppgifter kommer att kategoriseras i grupper baserat på graden av relation och sammanfattas beskrivande som procent av deltagarna med en familjehistoria i utvidgade släktingar.

Genom studieens slutförande, i genomsnitt 26 år
Klinisk märkt aspekter av diabetes - överlevnad
Tidsram: Genom studieens slutförande, i genomsnitt 26 år

Detta resultatmått kommer att utvärdera patientens överlevnadsdata, inklusive:

Övergripande överlevnad (OS): definierad som tiden från studieregistrering till dödsfall från alla orsaker, rapporterade i månader.

Livshotande komplikationer: Dokumenterat som binära resultat (ja/nej) och kategoriseras efter typ (t.ex. kardiovaskulär, andningsorgan).

Varje parameter kommer att registreras och analyseras separat:

Överlevnadsstatus kommer att utvärderas med Kaplan-Meier överlevnadskurvor och sammanfattas som medianöverlevnadstid med 95% konfidensintervall.

Komplikationer kommer att rapporteras som incidenshastigheter (%) med beskrivande statistik.

Kliniska och laboratoriefynd kommer att analyseras i separata åtgärder för att säkerställa tydlighet och undvika överlappande måttenheter.

Genom studieens slutförande, i genomsnitt 26 år
Kliniska märkt aspekter av diabetes - komorbiditeter
Tidsram: Genom studieens slutförande, i genomsnitt 26 år

Detta resultatmått fokuserar på närvaron av komorbida förhållanden bland deltagarna. Följande komorbiditeter kommer att bedömas:

Hypertoni: dokumenterad som en binär variabel (nuvarande/frånvarande), baserat på klinisk diagnos och/eller medicinering.

Kardiovaskulär sjukdom: registrerad som en binär variabel (nuvarande/frånvarande), kategoriserad baserat på klinisk diagnos (t.ex. kranskärlssjukdom, hjärtsvikt).

Njursjukdom: bedömd som en binär variabel (nuvarande/frånvarande), med relevanta laboratorietestresultat (t.ex. EGFR i ML/min/1,73m²).

Varje komorbiditet kommer att analyseras separat, rapporteras i procent av deltagarna med tillståndet och presenteras med sin respektive mätenhet (t.ex. EGFR i ML/MIN/1,73M² för njursjukdom). Ingen aggregering av dessa villkor kommer att ske inom en enda åtgärd; Var och en kommer att rapporteras individuellt för att säkerställa tydlighet.

Genom studieens slutförande, i genomsnitt 26 år
Psykologiska faktorer inom diabeteshantering: depression, ångest och livskvalitet
Tidsram: Genom studieens slutförande, i genomsnitt 26 år

Detta resultatmått kommer att utvärdera psykologiska faktorer relaterade till diabeteshantering och välbefinnande med hjälp av specifika, validerade verktyg.

Var och en av dessa psykologiska aspekter kommer att bedömas separat, med motsvarande skalor och måttenheter, för att säkerställa tydlig rapportering och analys.

Genom studieens slutförande, i genomsnitt 26 år
Blodglukos- och HBA1C -nivåer i diabetes
Tidsram: Genom studieens slutförande, i genomsnitt 26 år

Detta resultatmått kommer att samla in laboratoriedata på blodglukos- och HBA1C -nivåer:

Blodglukosnivåer: uppmätt i Mg/DL, uppsamlad som fastande blodglukos eller postprandial glukos, rapporterade som medel ± standardavvikelse.

HbA1c: mätt i procent (%), sammanfattad som medelvärde ± standardavvikelse. Dessa parametrar kommer att analyseras oberoende för att bedöma deras roll i diabeteshantering och resultat.

Genom studieens slutförande, i genomsnitt 26 år
Aggregerade data om diabetesprogression och hantering
Tidsram: Genom studieens slutförande, i genomsnitt 26 år

Detta resultatmått kommer att samla in data som samlas in från diabetesregistret, med fokus på följande specifika parametrar:

Diabetesrelaterade kliniska resultat: Dessa inkluderar mätvärden såsom HbA1c-nivåer (mätt i %) och fastande blodglukos (mätt i Mg/DL), registrerade vid baslinjen och under uppföljningsbesök.

Komorbiditeter: Data om närvaron av diabetesrelaterade komorbiditeter, inklusive hypertoni (mätt som systoliskt/diastoliskt blodtryck i MMHG) och kardiovaskulära händelser (binär variabel: nuvarande/frånvarande).

Läkemedelsanvändning: Typer och doser av diabetesrelaterade mediciner (t.ex. insulinenheter, orala hypoglykemiska medel), rapporterade som frekvenser eller procentsatser.

De aggregerade uppgifterna kommer att användas för att analysera trender i diabetesprogression och hantering, sammanfattade med beskrivande statistik (medelvärde ± standardavvikelse, procentsatser). Datasättet kommer också att användas för kohortstudier för att generera nya vetenskapliga insikter eller validera befintliga bevis på diabetes.

Genom studieens slutförande, i genomsnitt 26 år
Lipidprofil i diabetes
Tidsram: Genom studieens slutförande, i genomsnitt 26 år

Detta resultatmått samlar in data om lipidprofilen hos patienter med diabetes:

Kolesterol (totalt, HDL, LDL): mätt i mg/dl. Triglycerider: uppmätt i mg/dl. Data kommer att sammanfattas som medel ± standardavvikelse för varje lipidkomponent, med analys fokuserad på hur dessa markörer påverkar diabetesresultaten.

Genom studieens slutförande, i genomsnitt 26 år
Njurfunktionstester i diabetes
Tidsram: Genom studieens slutförande, i genomsnitt 26 år

Detta resultatmått kommer att samla in laboratoriedata om njurfunktion hos diabetespatienter:

Kreatininnivåer: uppmätt i Mg/DL. Uppskattad glomerulär filtreringshastighet (EGFR): beräknad baserat på kreatininnivåer, ålder, kön och ras, uttryckt i ML/min/1,73 m².

Urinäralbumin-till-kreatininförhållande (ACR): Mätt i Mg/G. Dessa njurfunktionsparametrar kommer att rapporteras oberoende för att bedöma njurhälsa vid diabeteshantering.

Genom studieens slutförande, i genomsnitt 26 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Uberto Pagotto, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 januari 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

30 december 2050

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2050

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 december 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 januari 2025

Första postat (Faktisk)

25 mars 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 januari 2025

Senast verifierad

1 november 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • REDIA

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera