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Beschreibung der klinisch laboratorischen Aspekte von Diabetes durch die Schaffung eines Registers

22. Januar 2025 aktualisiert von: IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Beschreibung der klinisch laboratorischen Aspekte von Diabetes durch Schaffung eines Registers, in dem nach 1/1/2000 alle neu diagnostizierten oder bereits diagnostizierten Fälle in der Endokrinologie- und Diabetes-Präventions- und Behandlungseinheit diagnostiziert werden können

Das Hauptziel der Studie ist es, die klinisch-laboratorischen Aspekte von Diabetes zu beschreiben, indem ein Register erstellt wird, in dem alle neu diagnostizierten oder bereits diagnostizierten Fälle nach 1/1/2000 an der O.U. der Endokrinologie und der Diabetes -Prävention und -versorgung.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Das Hauptziel der Studie ist es, die klinisch-laboratorischen Aspekte von Diabetes zu beschreiben, indem ein Register erstellt wird, in dem alle neu diagnostizierten oder bereits diagnostizierten Fälle nach 1/1/2000 an der O.U. der Endokrinologie und der Diabetes -Prävention und -versorgung.

Die in dieser Studie behandelten klinisch laborischen Aspekte umfassen auch Familiengeschichte, Überleben, Komorbiditäten, psychologische Aspekte und in jedem Fall all die Daten, die relevante wissenschaftliche Informationen hinzufügen. Diese Registrierung kann verwendet werden, um die Fallgeschichte der OU zu überprüfen und neue wissenschaftliche Erkenntnisse zu Diabetes durch Kohortenstudien zu bestätigen oder zu erhalten, die unter Verwendung der Daten erfasst werden.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

10000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

      • Bologna, Italien, 40138
        • IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
        • Kontakt:
          • Uberto Pagotto, MD
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Teilnahme an der Studie wird für jeden Patienten mit neu diagnostiziertem Diabetes mellitus, der an der them.o bewertet wurde, nacheinander angeboten. der Endokrinologie und der Diabetes -Prävention und -versorgung.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter> 18 Jahre
  • Neu oder zuvor diagnostizierte Patienten mit Diabetes mellitus in jedem Stadium der Krankheit
  • Einverständniserlangung einholen

Ausschlusskriterien:

- Patienten, deren Diagnose von Diabetes mellitus ungewiss ist

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Klinische laboratorische Aspekte von Diabetes - Familienanamnese
Zeitfenster: Durch Abschluss der Studie durchschnittlich 26 Jahre

Diese Ergebnismaßnahme dokumentiert und analysiert die Familiengeschichte von Diabetes in getrennten Bewertungen:

Diabetes in Verwandten ersten Grades: Daten werden zu Vorhandensein oder Fehlen von Diabetes bei Eltern, Geschwistern und Nachkommen gesammelt. Dies wird als binäre Variable (Ja/Nein) für jeden Verwandten dokumentiert und als Prozentsatz der Teilnehmer mit betroffenen Verwandten ersten Grades gemeldet.

Diabetes in Großfamilien: Informationen werden über Diabetes in zweiten Grad und weiter entfernten Verwandten gesammelt. Diese Daten werden auf der Grundlage des Beziehungsgrades in Gruppen eingeteilt und als Prozentsatz der Teilnehmer mit einer Familiengeschichte in erweiterten Verwandten deskriptiv zusammengefasst.

Durch Abschluss der Studie durchschnittlich 26 Jahre
Klinisch laboratorische Aspekte von Diabetes - Überleben
Zeitfenster: Durch Abschluss der Studie durchschnittlich 26 Jahre

Diese Ergebnismaßnahme bewertet die Datenüberlebensdaten des Patienten, einschließlich:

Gesamtüberleben (OS): definiert als die Zeit von der Studie, die aus irgendeinem Grund in den Monaten berichtet wurde.

Lebensbedrohliche Komplikationen: Dokumentiert als binäre Ergebnisse (Ja/Nein) und nach Typ (z. B. kardiovaskulär, respiratorisch).

Jeder Parameter wird separat aufgezeichnet und analysiert:

Der Überlebensstatus wird unter Verwendung von Kaplan-Meier-Überlebenskurven bewertet und als mediane Überlebenszeit mit 95% -Konfidenzintervallen zusammengefasst.

Komplikationen werden als Inzidenzraten (%) mit beschreibenden Statistiken gemeldet.

Klinische und Laborergebnisse werden in getrennten Maßnahmen analysiert, um Klarheit zu gewährleisten und überlappende Maßeinheiten zu vermeiden.

Durch Abschluss der Studie durchschnittlich 26 Jahre
Klinische Laboraspekte von Diabetes - Komorbiditäten
Zeitfenster: Durch Abschluss der Studie durchschnittlich 26 Jahre

Diese Ergebnismaßnahme konzentriert sich auf das Vorhandensein komorbider Bedingungen unter den Teilnehmern. Die folgenden Komorbiditäten werden bewertet:

Hypertonie: Dokumentiert als binäre Variable (vorhanden/abwesend), basierend auf der klinischen Diagnose und/oder der Verwendung von Medikamenten.

Herz -Kreislauf -Erkrankung: Als binäre Variable (vorhanden/fehlt) aufgezeichnet, kategorisiert auf der klinischen Diagnose (z. B. Erkrankung der Koronararterien, Herzinsuffizienz).

Nierenerkrankung: Bewertet als binäre Variable (vorhanden/abwesend) mit relevanten Labortestergebnissen (z. B. EGFR in ml/min/1,73 m²).

Jede Komorbidität wird separat analysiert, als Prozentsatz der Teilnehmer mit der Erkrankung angegeben und mit seiner jeweiligen Messeinheit (z. B. EGFR in ml/min/1,73 m²) angegeben für Nierenerkrankungen). Innerhalb eines einzigen Maßes tritt keine Aggregation dieser Bedingungen auf; Jeder wird einzeln gemeldet, um Klarheit zu gewährleisten.

Durch Abschluss der Studie durchschnittlich 26 Jahre
Psychologische Faktoren im Diabetesmanagement: Depression, Angst und Lebensqualität
Zeitfenster: Durch Abschluss der Studie durchschnittlich 26 Jahre

Diese Ergebnismessung bewertet psychologische Faktoren im Zusammenhang mit dem Diabetesmanagement und dem Wohlbefinden unter Verwendung spezifischer, validierter Tools.

Jede dieser psychologischen Aspekte wird mit ihren entsprechenden Maßstäben und Maßeinheiten separat bewertet, um eine klare Berichterstattung und Analyse sicherzustellen.

Durch Abschluss der Studie durchschnittlich 26 Jahre
Blutzucker- und Hba1c -Spiegel bei Diabetes
Zeitfenster: Durch Abschluss der Studie durchschnittlich 26 Jahre

Diese Ergebnismaßnahme sammelt Labordaten zu Blutzucker- und HbA1c -Spiegeln:

Blutzuckerspiegel: gemessen in mg/dl, gesammelt als nüchterner Blutzucker oder postprandialer Glukose, als Mittelwerte ± Standardabweichung angegeben.

HbA1c: gemessen in Prozent (%), zusammengefasst als Mittelwert ± Standardabweichung. Diese Parameter werden unabhängig voneinander analysiert, um ihre Rolle im Diabetesmanagement und in den Ergebnissen zu bewerten.

Durch Abschluss der Studie durchschnittlich 26 Jahre
Aggregierte Daten zum Fortschreiten und Management von Diabetes
Zeitfenster: Durch Abschluss der Studie durchschnittlich 26 Jahre

Mit dieser Ergebnismessung werden Daten zusammengefasst, die aus der Diabetes -Registrierung gesammelt wurden und sich auf die folgenden spezifischen Parameter konzentrieren:

Klinische Ergebnisse im Zusammenhang mit Diabetes: Dazu gehören Metriken wie HbA1c-Spiegel (gemessen in %) und Nüchternblutglukose (gemessen in Mg/DL), zu Studienbeginn und während der Nachuntersuchungen aufgezeichnet.

Komorbiditäten: Daten über das Vorhandensein von diabetesbedingten Komorbiditäten, einschließlich Hypertonie (gemessen als systolischer/diastolischer Blutdruck bei MMHG) und kardiovaskuläre Ereignisse (binäre Variable: vorhanden/nicht vorhanden).

Medikamentenverbrauch: Arten und Dosierungen von Diabetes-bedingten Medikamenten (z. B. Insulineinheiten, orale Hypoglykämika), die als Frequenzen oder Prozentsätze berichtet werden.

Die aggregierten Daten werden verwendet, um Trends in der Progression und Verwaltung von Diabetes zu analysieren, zusammengefasst mit deskriptiven Statistiken (Mittelwert ± Standardabweichung, Prozentsätze). Der Datensatz wird auch für Kohortenstudien verwendet, um neue wissenschaftliche Erkenntnisse zu generieren oder vorhandene Beweise auf Diabetes zu validieren.

Durch Abschluss der Studie durchschnittlich 26 Jahre
Lipidprofil bei Diabetes
Zeitfenster: Durch Abschluss der Studie durchschnittlich 26 Jahre

Diese Ergebnismessung sammelt Daten zum Lipidprofil bei Patienten mit Diabetes:

Cholesterin (Total, HDL, LDL): gemessen in mg/dl. Triglyceride: gemessen in mg/dl. Die Daten werden als Mittelwerte ± Standardabweichung für jede Lipidkomponente zusammengefasst. Die Analyse konzentriert sich darauf, wie diese Marker die Diabetesergebnisse beeinflussen.

Durch Abschluss der Studie durchschnittlich 26 Jahre
Nierenfunktionstests bei Diabetes
Zeitfenster: Durch Abschluss der Studie durchschnittlich 26 Jahre

Diese Ergebnismaßnahme sammelt Labordaten zur Nierenfunktion bei Diabetes -Patienten:

Kreatininspiegel: gemessen in mg/dl. Geschätzte glomeruläre Filtrationsrate (EGFR): Berechnet auf Kreatininspiegeln, Alter, Geschlecht und Rasse, ausgedrückt in ml/min/1,73 m².

Urin Albumin zu Creatinin-Verhältnis (ACR): gemessen in mg/g. Diese Nierenfunktionsparameter werden unabhängig voneinander gemeldet, um die Nierengesundheit im Diabetesmanagement zu bewerten.

Durch Abschluss der Studie durchschnittlich 26 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Uberto Pagotto, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Januar 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Dezember 2050

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2050

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Dezember 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Januar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Januar 2025

Zuletzt verifiziert

1. November 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • REDIA

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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