Opisanie klinicznych aspektów cukrzycy poprzez tworzenie rejestru

Ta miara wyniku udokumentuje i przeanalizuje rodzinną historię cukrzycy w osobnych ocenie:

Cukrzyca u krewnych pierwszego stopnia: dane zostaną zebrane na temat obecności lub braku cukrzycy u rodziców, rodzeństwa i potomstwa. Zostanie to udokumentowane jako zmienna binarna (tak/nie) dla każdego krewnego i zgłoszona jako odsetek uczestników z dotkniętymi krewnymi pierwszego stopnia.

Cukrzyca w dalszej rodzinie: Informacje będą gromadzone na temat obecności cukrzycy u drugiego stopnia i bardziej odległych krewnych. Dane te zostaną podzielone na grupy na podstawie stopnia relacji i podsumowane opisowo jako odsetek uczestników z historią rodziny u rozszerzonych krewnych.

Ta miara wyniku oceni dane przeżycia pacjentów, w tym:

Ogólne przeżycie (OS): zdefiniowane jako czas od zapisania się do badań do śmierci od jakiejkolwiek przyczyny, zgłoszony w miesiącach.

Powikłania zagrażające życiu: udokumentowane jako wyniki binarne (tak/nie) i sklasyfikowane według typu (np. Scinalowaskularne, oddechowe).

Każdy parametr będzie rejestrowany i analizowany osobno:

Status przeżycia zostanie oceniony za pomocą krzywych przeżycia Kaplana-Meiera i podsumowany jako mediana czasu przeżycia z 95% przedziałami ufności.

Powikłania zostaną zgłaszane jako wskaźniki zapadalności (%) ze statystykami opisowymi.

Wyniki kliniczne i laboratoryjne zostaną przeanalizowane w oddzielnych środkach w celu zapewnienia przejrzystości i uniknięcia nakładania się jednostek miary.

Ta miara wyniku koncentruje się na obecności współistniejących warunków wśród uczestników. Zostaną ocenione następujące współistniejące:

Nadciśnienie tętnicze: udokumentowane jako zmienna binarna (obecna/nieobecna), na podstawie diagnozy klinicznej i/lub stosowania leków.

Choroba sercowo -naczyniowa: odnotowana jako zmienna binarna (obecna/nieobecna), sklasyfikowana na podstawie diagnozy klinicznej (np. Choroba wieńcowa, niewydolność serca).

Choroba nerek: oceniana jako zmienna binarna (obecna/nieobecna), z odpowiednimi wynikami testu laboratoryjnego (np. EGFR w ML/min/1,73m²).

Każda choroba współistniejąca będzie analizowana osobno, zgłoszona jako procent uczestników z tym warunkiem i przedstawiony z odpowiednią jednostką pomiaru (np. EGFR w ML/min/1,73m² dla choroby nerek). Nie wystąpi żadna agregacja tych warunków w jednym miarę; Każdy zostanie zgłoszony indywidualnie, aby zapewnić przejrzystość.

Ta miara wyniku oceni czynniki psychologiczne związane z zarządzaniem cukrzycą i samopoczuciem przy użyciu określonych, zatwierdzonych narzędzi.

Każdy z tych aspektów psychologicznych zostanie oceniony osobno, z odpowiednimi skalami i jednostkami miarowymi, w celu zapewnienia jasnego raportowania i analizy.

Ta miara wyniku zbierze dane laboratoryjne na temat poziomów glukozy we krwi i HBA1C:

Poziomy glukozy we krwi: mierzone w Mg/DL, zebrane jako glukoza we krwi na czczo lub glukozę poposiłkową, zgłaszane jako średnie ± odchylenie standardowe.

HBA1C: mierzone w odsetku (%), podsumowane jako średnia ± odchylenie standardowe. Parametry te zostaną niezależnie analizowane w celu oceny ich roli w zarządzaniu cukrzycą i wynikach.

Ta miara wyniku agreguje dane zebrane z rejestru cukrzycy, koncentrując się na następujących konkretnych parametrach:

Wyniki kliniczne związane z cukrzycą: obejmują one wskaźniki, takie jak poziomy HbA1c (mierzone w %) i glukoza krwi na czczo (mierzona w Mg/DL), zarejestrowane na początku i podczas wizyt kontrolnych.

Współistnieje: Dane dotyczące obecności chorób współistniejących związanych z cukrzycą, w tym nadciśnienie (mierzone jako skurczowe/rozkurczowe ciśnienie krwi w MMHG) i zdarzenia sercowo-naczyniowe (zmienna binarna: obecna/nieobecna).

Używanie leków: Rodzaje i dawki leków związanych z cukrzycą (np. Jednostki insuliny, doustne środki hipoglikemiczne), zgłaszane jako częstotliwości lub odsetki.

Zbudowane dane zostaną wykorzystane do analizy trendów w progresji i zarządzaniu cukrzycą, podsumowane statystyką opisową (średnia ± odchylenie standardowe, wartości procentowe). Zestaw danych zostanie również wykorzystany do badań kohortowych do generowania nowych informacji naukowych lub potwierdzenia istniejących dowodów na cukrzycę.

Ta miara wyniku zebiera dane dotyczące profilu lipidowego u pacjentów z cukrzycą:

Cholesterol (ogółem, HDL, LDL): mierzone w mg/dl. Trójglicerydy: mierzone w mg/dl. Dane zostaną podsumowane jako średnie ± odchylenie standardowe dla każdego składnika lipidowego, a analiza koncentruje się na tym, jak markery te wpływają na wyniki cukrzycy.

Ta miara wyniku zbierze dane laboratoryjne dotyczące funkcji nerek u pacjentów z cukrzycą:

Poziomy kreatyniny: mierzone w Mg/DL. Szacowany wskaźnik filtracji kłębuszkowej (EGFR): obliczony na podstawie poziomów kreatyniny, wieku, płci i rasy, wyrażonej w ML/min/1,73 m².

Współczynnik albuminy z moczem do kreatyniny (ACR): mierzony w Mg/G. Te parametry funkcji nerek zostaną zgłoszone niezależnie w celu oceny zdrowia nerek w zarządzaniu cukrzycą.