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通过创建注册表来描述糖尿病的临床实验室方面

通过创建一个注册表来描述糖尿病的临床实验室方面,该注册表在2000年1/1/1/1/1/1/1/1/1/1/1/1/1/1/1/1/1/1/1/1/100

该研究的主要目的是通过创建一个注册表来描述糖尿病的临床实验室方面,在该注册表中,在O.U上1/1/1/1/1/1/1/1/1之后,所有新诊断或已诊断出病例。内分泌学和糖尿病预防和护理。

研究概览

地位

尚未招聘

条件

详细说明

该研究的主要目的是通过创建一个注册表来描述糖尿病的临床实验室方面,在该注册表中,在O.U上1/1/1/1/1/1/1/1/1之后,所有新诊断或已诊断出病例。内分泌学和糖尿病预防和护理。

这项研究涵盖的临床实验室方面还包括家族史,生存,合并症,心理方面,无论如何在所有添加相关科学信息的数据中。 该注册表可用于审查OU的案例历史记录,并通过使用将记录的数据进行的同类研究确认或获得有关糖尿病的新科学证据。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

10000

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

      • Bologna、意大利、40138
        • IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
        • 接触:
          • Uberto Pagotto, MD
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

参与研究的参与将连续为在Theu.O.O.内分泌学和糖尿病预防和护理。

描述

纳入标准:

  • 年龄> 18岁
  • 在任何疾病的任何阶段,新近或先前诊断为糖尿病患者
  • 获得知情同意

排除标准:

- 糖尿病诊断的患者不确定

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
糖尿病的临床实验室方面 - 家族史
大体时间:通过学习完成,平均26年

该结果措施将在单独评估中记录和分析糖尿病的家族史:

一级亲戚中的糖尿病:将收集有关父母,兄弟姐妹和后代中糖尿病的存在或不存在的数据。 这将记录为每个亲戚的二进制变量(是/否),并报告为受影响一级亲戚的参与者的百分比。

大家庭中的糖尿病:将收集有关二级和更遥远的亲属中糖尿病存在的信息。 这些数据将根据关系程度归类为组,并将其描述为具有扩展亲戚家族史的参与者的百分比。

通过学习完成,平均26年
糖尿病的临床定位方面 - 生存
大体时间:通过学习完成,平均26年

该结果措施将评估患者生存数据,包括:

总生存期(OS):定义为从研究入学到死亡的任何原因的时间。

威胁生命的并发症:被记录为二元结果(是/否),并按类型进行分类(例如心血管,呼吸道)。

每个参数将被单独记录和分析:

将使用Kaplan-Meier生存曲线评估生存状况,并以95%置信区间总结为中位生存时间。

并发症将报告为具有描述性统计的发病率(%)。

临床和实验室发现将以单独的措施进行分析,以确保清晰度并避免重叠的度量单位。

通过学习完成,平均26年
糖尿病的临床定位方面 - 合并症
大体时间:通过学习完成,平均26年

这种结果度量集中在参与者之间的合并条件上。 将评估以下合并症:

高血压:根据临床诊断和/或药物使用,被记录为二进制变量(当前/缺失)。

心血管疾病:根据临床诊断(例如,冠状动脉疾病,心力衰竭)对二进制变量(现在/缺乏)记录。

肾脏疾病:被评估为二进制变量(当前/不存在),并带有相关的实验室测试结果(例如,ML/min/1.73m²中的EGFR)。

每个合并症将分别进行分析,报告为患有该病情的参与者的百分比,并具有各自的测量单位(例如,ML/min/1.73m²中的EGFR 用于肾脏疾病)。 这些条件不会在单一措施中发生。每个都会单独报告以确保清晰度。

通过学习完成,平均26年
糖尿病管理中的心理因素:抑郁,焦虑和生活质量
大体时间:通过学习完成,平均26年

该结果措施将使用特定的,经过验证的工具评估与糖尿病管理和福祉有关的心理因素。

这些心理方面的每个方面都将及其相应的量表和度量单位分别评估,以确保清晰的报告和分析。

通过学习完成,平均26年
糖尿病的血糖和HBA1C水平
大体时间:通过学习完成,平均26年

该结果措施将收集有关血糖和HBA1C水平的实验室数据:

血糖水平:以mg/dL测量,作为空腹血糖或餐后葡萄糖收集,据报道为平均值±标准偏差。

HBA1C:以百分比(%)的测量,总结为平均值±标准偏差。 这些参数将进行独立分析,以评估其在糖尿病管理和结果中的作用。

通过学习完成,平均26年
糖尿病进展和管理的汇总数据
大体时间:通过学习完成,平均26年

该结果度量将汇总从糖尿病注册表收集的数据,重点介绍以下特定参数:

与糖尿病相关的临床结果:这些包括指标,例如HBA1C水平(以%为%)和空腹血糖(以mg/dl测量),在基线和随访期间记录。

合并症:有关糖尿病相关合并症的存在的数据,包括高血压(MMHG中的收缩/舒张压测量)和心血管事件(二进制变量:现在/不存在)。

使用药物:与糖尿病相关药物的类型和剂量(例如胰岛素单位,口服降血糖药)报道为频率或百分比。

汇总数据将用于分析糖尿病进展和管理的趋势,并以描述性统计数据(平均值±标准偏差,百分比)进行了总结。 该数据集还将用于队列研究,以产生新的科学见解或验证现有的糖尿病证据。

通过学习完成,平均26年
糖尿病的脂质剖面
大体时间:通过学习完成,平均26年

该结果度量将收集有关糖尿病患者脂质谱的数据:

胆固醇(总,HDL,LDL):以mg/dl测量。 甘油三酸酯:以mg/dl测量。 数据将总结为每个脂质成分的平均值±标准偏差,分析的重点是这些标记如何影响糖尿病结果。

通过学习完成,平均26年
糖尿病的肾功能测试
大体时间:通过学习完成,平均26年

该结果措施将收集有关糖尿病患者肾功能的实验室数据:

肌酐水平:以mg/dl测量。 估计的肾小球过滤率(EGFR):根据肌酐水平,年龄,性别和种族计算,以ml/min/1.73m²表示。

尿白蛋白与伴有甲酸比率(ACR):以mg/g进行测量。 这些肾功能参数将独立报告,以评估糖尿病管理中的肾脏健康。

通过学习完成,平均26年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Uberto Pagotto, MD、IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2025年1月1日

初级完成 (估计的)

2050年12月30日

研究完成 (估计的)

2050年12月31日

研究注册日期

首次提交

2024年12月3日

首先提交符合 QC 标准的

2025年1月22日

首次发布 (实际的)

2025年3月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年3月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年1月22日

最后验证

2024年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • REDIA

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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