Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kuvailevat diabeteksen kliiniset laboratoriset näkökohdat rekisteröinnin luomalla

keskiviikko 22. tammikuuta 2025 päivittänyt: IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Kuvailevat diabeteksen kliiniset työtehtävät näkökohdat luomalla rekisterin, jossa kaikki äskettäin diagnosoidut tai jo diagnosoidut tapaukset 1/1/2000 jälkeen endokrinologiassa ja diabeteksen ehkäisyssä ja hoitoyksikössä

Tutkimuksen päätavoitteena on kuvata diabeteksen kliinisiä laboratorisia näkökohtia luomalla rekisterin, jossa kaikki äskettäin diagnosoidut tai jo diagnosoidut tapaukset 1/1/2000 jälkeen O.U. endokrinologiasta ja diabeteksen ehkäisystä ja hoidosta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksen päätavoitteena on kuvata diabeteksen kliinisiä laboratorisia näkökohtia luomalla rekisterin, jossa kaikki äskettäin diagnosoidut tai jo diagnosoidut tapaukset 1/1/2000 jälkeen O.U. endokrinologiasta ja diabeteksen ehkäisystä ja hoidosta.

Tämän tutkimuksen kattamat kliiniset laboratoriset näkökohdat sisältävät myös perheen historiaa, selviytymistä, lisätoimia, psykologisia näkökohtia ja joka tapauksessa kaikki tiedot, jotka lisäävät asiaankuuluvaa tieteellistä tietoa. Tätä rekisteriä voidaan käyttää OU: n tapaushistorian tarkistamiseen ja uusien tieteellisten todisteiden saamiseen diabeteksestä kirjattujen tietojen avulla suoritetuilla kohorttitutkimuksilla.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

10000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

      • Bologna, Italia, 40138
        • IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
        • Ottaa yhteyttä:
          • Uberto Pagotto, MD
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimukseen osallistuminen tarjotaan peräkkäin jokaiselle potilaalle, jolla on äskettäin diagnosoitu diabetes mellitus, arvioidaan Theu.O. endokrinologiasta ja diabeteksen ehkäisystä ja hoidosta.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18 -vuotias ikä
  • Äskettäin tai aiemmin diagnosoidut diabetes mellituspotilaat missä tahansa taudin vaiheessa
  • Tietoisen suostumuksen saaminen

Poissulkemiskriteerit:

- Potilaat, joiden diabeteksen diagnoosi on epävarma

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Diabeteksen kliiniset laboratoriset näkökohdat - sukuhistoria
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 26 vuotta

Tämä tulosmitta dokumentoi ja analysoi diabeteksen perheen historiaa erillisissä arvioinnissa:

Diabetes ensimmäisen asteen sukulaisissa: Tiedot kerätään diabeteksen läsnäolosta tai puuttumisesta vanhemmissa, sisaruksissa ja jälkeläisissä. Tämä dokumentoidaan binaarimuuttujana (kyllä/ei) jokaiselle sukulaiselle ja ilmoitetaan osallistujien prosentteina, joilla on vaikuttavia ensimmäisen asteen sukulaisia.

Diabetes laajennetussa perheessä: Tietoja kerätään diabeteksen läsnäolosta toisen asteen ja kaukaisten sukulaisten kanssa. Nämä tiedot luokitellaan ryhmiin suhteiden asteen perusteella ja tehdään yhteenveto kuvailevasti prosentteina osallistujien, joilla on perhehistoria pidennetyissä sukulaisissa.

Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 26 vuotta
Diabeteksen kliiniset laboratoriset näkökohdat - eloonjääminen
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 26 vuotta

Tämä tulosmitta arvioi potilaan eloonjäämistiedot, mukaan lukien:

Yleinen eloonjääminen (OS): määritelty ajankohtana tutkimuksen ilmoittautumisesta kuolemaan mistä tahansa syystä, ilmoitettu kuukausina.

Hengenvaaralliset komplikaatiot: dokumentoitu binaarisiksi tuloksiksi (kyllä/ei) ja luokiteltu tyypin mukaan (esim. Sydän- ja verisuoni, hengityselin).

Jokainen parametri tallennetaan ja analysoidaan erikseen:

Selviytymistila arvioidaan käyttämällä Kaplan-Meier-eloonjäämiskäyriä ja tiivistetään mediaani-eloonjäämisaikana 95%: n luottamusväleillä.

Komplikaatiot ilmoitetaan esiintymisasteina (%) kuvaavilla tilastoilla.

Kliiniset ja laboratoriohavainnot analysoidaan erillisissä toimenpiteissä selkeyden varmistamiseksi ja päällekkäisten mittayksiköiden välttämiseksi.

Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 26 vuotta
Diabeteksen kliiniset laboratoriset näkökohdat - komorbidit
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 26 vuotta

Tämä tulosmitta keskittyy osallistujien komorbidisten olosuhteiden esiintymiseen. Seuraavat lisävaikutukset arvioidaan:

Hypertensio: dokumentoitu binaarimuuttujana (läsnä/poissa), joka perustuu kliiniseen diagnoosiin ja/tai lääkityksen käyttöön.

Sydän- ja verisuonisairaus: kirjattu binaarimuuttujaksi (läsnä/poissa), luokiteltu kliinisen diagnoosin perusteella (esim. Sepelvaltimovaltimoissairaus, sydämen vajaatoiminta).

Munuaisairaus: Arvioidaan binaarimuuttujana (läsnä/poissa), jolla on merkityksellisiä laboratoriotestituloksia (esim. EGFR ml/min/1,73m²).

Jokainen komorbiditeetti analysoidaan erikseen, ilmoitetaan prosentuaalisena osana osallistujia, joilla on olosuhteet, ja se esitetään vastaava mittausyksikkö (esim. EGFR ml/min/1,73m² munuaissairauksille). Näiden olosuhteiden yhdistämistä ei tapahdu yhdessä mittauksessa; Jokainen ilmoitetaan erikseen selkeyden varmistamiseksi.

Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 26 vuotta
Psykologiset tekijät diabeteksen hoidossa: masennus, ahdistus ja elämänlaatu
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 26 vuotta

Tässä lopputuloksessa arvioidaan diabeteksen hallintaan ja hyvinvointiin liittyviä psykologisia tekijöitä käyttämällä erityisiä, validoituja työkaluja.

Jokainen näistä psykologisista näkökohdista arvioidaan erikseen vastaavilla asteikoillaan ja mittayksiköillä selkeän raportoinnin ja analyysin varmistamiseksi.

Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 26 vuotta
Verensokerin ja HbA1c -tasot diabeteksessä
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 26 vuotta

Tämä tulosmitta kerää laboratoriotietoja verensokerin ja HbA1c -tasoista:

Verensokeritasot: mitattuna Mg/dL: ssä, kerätty paastoverensokerina tai postprandiaalisena glukoosina, ilmoitettu keskiarvona ± keskihajonta.

HbA1c: mitattuna prosentteina (%), tiivistetty keskiarvoksi ± keskihajonta. Nämä parametrit analysoidaan itsenäisesti arvioidakseen niiden roolia diabeteksen hallinnassa ja tuloksissa.

Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 26 vuotta
Aggregoituja tietoja diabeteksen etenemisestä ja hallinnasta
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 26 vuotta

Tämä tulosmitta yhdistää diabeteksen rekisteristä kerätyt tiedot keskittyen seuraaviin erityisiin parametreihin:

Diabetekseen liittyvät kliiniset tulokset: Näihin kuuluvat mittarit, kuten HbA1c-tasot (mitattuna prosentteina) ja paastoverensokere (mitattu Mg/dL), kirjattu lähtötilanteessa ja seurantakäyntien aikana.

SAATIMUKSET: Tiedot diabetekseen liittyvien komorbidijoiden esiintymisestä, mukaan lukien verenpainetauti (mitattu systolisena/diastolisena verenpaineessa MMHG: ssä) ja sydän- ja verisuonitapahtumat (binaarimuuttuja: läsnä/poissa).

Lääkkeiden käyttö: diabetekseen liittyvien lääkkeiden tyypit ja annokset (esim. Insuliiniyksiköt, oraaliset hypoglykeemiset aineet), ilmoitettuina taajuuksina tai prosenttimäärinä.

Yhdistettyjä tietoja käytetään diabeteksen etenemisen ja hallinnan suuntausten analysointiin, joka on esitetty kuvaavat tilastot (keskiarvo ± keskihajonta, prosenttimäärät). Tietojoukkoa käytetään myös kohorttitutkimuksiin uusien tieteellisten oivallusten tuottamiseksi tai olemassa olevien todisteiden validoimiseksi diabeteksestä.

Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 26 vuotta
Lipidiprofiili diabeteksessä
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 26 vuotta

Tämä tulosmitta kerää tietoja lipidiprofiilista diabeteksen potilailla:

Kolesteroli (kokonais, HDL, LDL): mitattuna mg/dl. Triglyseridit: mitattuna mg/dl. Tiedot on tiivistetty keskiarvoiksi ± standardipoikkeama jokaiselle lipidikomponentille, ja analyysi keskittyy siihen, kuinka nämä markkerit vaikuttavat diabeteksen tuloksiin.

Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 26 vuotta
Munuaisten toimintakokeet diabeteksessä
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 26 vuotta

Tämä tulosmitta kerää laboratoriotietoja munuaisten toiminnasta diabeteksen potilailla:

Kreatiniinitasot: mitattuna mg/dl. Arvioitu glomerulaarisen suodatusnopeus (EGFR): laskettu kreatiniinitasojen, iän, sukupuolen ja rodun perusteella, ilmaistuna ml/min/1,73 m².

Virtsan albumiinin ja kreatiniinisuhde (ACR): mitattuna mg/g. Nämä munuaisten toimintaparametrit ilmoitetaan itsenäisesti munuaisten terveyden arvioimiseksi diabeteksen hallinnassa.

Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 26 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Uberto Pagotto, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 30. joulukuuta 2050

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 31. joulukuuta 2050

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 3. joulukuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 22. tammikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 22. tammikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. marraskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa