Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Popisující klinicky laboratorní aspekty diabetu vytvořením registru

Popsání klinicky laboratorních aspektů diabetu vytvořením registru, ve kterém se sčítání lidu všeho nově diagnostikovaných nebo již diagnostikovaných případů po 1/1/2000 v endokrinologické a diabetes prevenci a léčbě jednotky

Hlavním cílem studie je popsat klinicky laboratorní aspekty diabetu vytvořením registru, ve kterém se sčítání lidu všeho nově diagnostikovaných nebo již diagnostikovaných případů po 1/1/2000 na O.U. endokrinologie a prevence a péče s diabetem.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Detailní popis

Hlavním cílem studie je popsat klinicky laboratorní aspekty diabetu vytvořením registru, ve kterém se sčítání lidu všeho nově diagnostikovaných nebo již diagnostikovaných případů po 1/1/2000 na O.U. endokrinologie a prevence a péče s diabetem.

Mezi klinicky laboratorní aspekty, na které se tato studie vztahuje, patří také rodinná anamnéza, přežití, komorbidity, psychologické aspekty a v každém případě všechna data, která přidávají příslušné vědecké informace. Tento registr může být použit k přezkoumání anamnézy případu OU a k potvrzení nebo získání nových vědeckých důkazů o diabetu prostřednictvím kohortových studií provedených pomocí údajů, které budou zaznamenány.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

10000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

      • Bologna, Itálie, 40138
        • IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
        • Kontakt:
          • Uberto Pagotto, MD
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Účast ve studii bude poskytnuta postupně každému pacientovi s nově diagnostikovaným diabetes mellitus vyhodnoceným na TheU.O. endokrinologie a prevence a péče s diabetem.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk> 18 let
  • Nově nebo dříve diagnostikovaní pacienti s diabetes mellitus v jakékoli fázi nemoci
  • Získání informovaného souhlasu

Kritéria pro vyloučení:

- Pacienti, jejichž diagnostika diabetes mellitus je nejistá

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Klinicky laboratorní aspekty diabetu - rodinná historie
Časové okno: Dokončení studie je v průměru 26 let

Toto výsledkové opatření bude dokumentovat a analyzovat rodinnou anamnézu diabetu v samostatných hodnoceních:

Diabetes u příbuzných prvního stupně: Data budou shromažďována o přítomnosti nebo nepřítomnosti diabetu u rodičů, sourozenců a potomků. Toto bude zdokumentováno jako binární proměnná (ano/ne) pro každého příbuzného a vykázáno jako procenta účastníků s postiženými příbuznými prvním stupni.

Diabetes v rozšířené rodině: Informace budou shromažďovány na přítomnosti diabetu u druhého stupně a vzdálenějších příbuzných. Tato data budou kategorizována do skupin na základě stupně vztahu a shrnuta popisně jako procenta účastníků s rodinnou historií u rozšířených příbuzných.

Dokončení studie je v průměru 26 let
Klinicky laboratorní aspekty cukrovky - přežití
Časové okno: Dokončení studie je v průměru 26 let

Toto opatření výsledku posoudí údaje o přežití pacienta, včetně:

Celkové přežití (OS): definovaný jako čas od zápisu do studie k smrti z jakékoli příčiny, hlášené v měsících.

Komplikace ohrožující život: Dokumentované jako binární výsledky (ano/ne) a kategorizovány podle typu (např. Kardiovaskulární, dýchací).

Každý parametr bude zaznamenán a analyzován samostatně:

Stav přežití bude vyhodnocen pomocí křivek přežití Kaplan-Meier a shrnuto jako střední doba přežití s ​​95% intervaly spolehlivosti.

Komplikace budou hlášeny jako míra incidence (%) s popisnou statistikou.

Klinická a laboratorní zjištění budou analyzována v samostatných opatřeních, aby byla zajištěna jasnost a zabránila překrývajícím se měrným jednotkám.

Dokončení studie je v průměru 26 let
Klinicky laboratorní aspekty diabetu - komorbidity
Časové okno: Dokončení studie je v průměru 26 let

Toto výsledkové opatření se zaměřuje na přítomnost komorbidních podmínek mezi účastníky. Budou posouzeny následující komorbidity:

Hypertenze: Dokumentovaná jako binární proměnná (přítomná/nepřítomná), založená na klinické diagnostice a/nebo užívání léků.

Kardiovaskulární onemocnění: Zaznamenáno jako binární proměnná (přítomná/nepřítomná), kategorizovaná na základě klinické diagnózy (např. Koronární onemocnění tepen, srdeční selhání).

Onemocnění ledvin: Posouzeno jako binární proměnná (přítomná/nepřítomná), s příslušnými výsledky laboratorních testů (např. EGFR v ML/min/1,73 m²).

Každá komorbidita bude analyzována samostatně, vykázána jako procento účastníků s podmínkou a bude představena s příslušnou jednotkou měření (např. EGFR v ML/min/1,73 m² pro onemocnění ledvin). V rámci jediného opatření nedojde k žádné agregaci těchto podmínek; Každý bude nahlášen individuálně, aby byl zajištěn jasnost.

Dokončení studie je v průměru 26 let
Psychologické faktory v řízení diabetu: deprese, úzkost a kvalita života
Časové okno: Dokončení studie je v průměru 26 let

Toto výsledkové opatření vyhodnotí psychologické faktory související s řízením diabetu a pohody pomocí specifických ověřených nástrojů.

Každý z těchto psychologických aspektů bude vyhodnocen samostatně, s jejich odpovídajícími měřítky a jednotkami měření, aby bylo zajištěno jasné hlášení a analýzu.

Dokončení studie je v průměru 26 let
Hladiny glukózy v krvi a HbA1c u diabetu
Časové okno: Dokončení studie je v průměru 26 let

Toto výsledkové opatření bude shromažďovat laboratorní údaje o hladinách glukózy v krvi a HbA1c:

Hladiny glukózy v krvi: Měřeno v Mg/DL, shromážděné jako glukóza v krvi nalačno nebo postprandiální glukóza, uváděná jako průměr ± standardní odchylka.

HbA1c: Měřeno v procentech (%), shrnuto jako průměr ± standardní odchylka. Tyto parametry budou analyzovány nezávisle na posouzení jejich role v řízení a výsledcích diabetu.

Dokončení studie je v průměru 26 let
Agregované údaje o progresi a řízení diabetu
Časové okno: Dokončení studie je v průměru 26 let

Toto opatření výsledku agreguje data shromážděná z registru diabetu se zaměřením na následující specifické parametry:

Klinické výsledky související s diabetem: zahrnují metriky, jako jsou hladiny HbA1c (měřené v %) a hladina glukózy v krvi nalačno (měřená v Mg/dl), zaznamenaná na začátku a během následných návštěv.

Komorbidity: Údaje o přítomnosti komorbidit souvisejících s diabetem, včetně hypertenze (měřeno jako systolický/diastolický krevní tlak v MMHG) a kardiovaskulárních událostech (binární proměnná: přítomná/nepřítomná).

Použití léků: Typy a dávky léků souvisejících s diabetem (např. Inzulínové jednotky, perorální hypoglykemická činidla) vykazovaly jako frekvence nebo procenta.

Agregovaná data budou použita k analýze trendů v oblasti progrese a řízení diabetu, shrnutá s popisnou statistikou (průměr ± standardní odchylka, procenta). Datový soubor bude také použit pro kohortové studie k vytvoření nových vědeckých poznatků nebo ověření existujících důkazů o diabetu.

Dokončení studie je v průměru 26 let
Lipidový profil u cukrovky
Časové okno: Dokončení studie je v průměru 26 let

Toto výsledkové opatření bude shromažďovat údaje o profilu lipidů u pacientů s diabetem:

Cholesterol (celkem, HDL, LDL): měřeno v mg/dl. Triglyceridy: měřeno v Mg/dl. Data budou shrnuty jako průměr ± standardní odchylka pro každou lipidovou složku, přičemž analýza se zaměřuje na to, jak tyto markery ovlivňují výsledky diabetu.

Dokončení studie je v průměru 26 let
Testy funkcí ledvin u cukrovky
Časové okno: Dokončení studie je v průměru 26 let

Toto výsledkové opatření bude shromažďovat laboratorní údaje o funkci ledvin u pacientů s diabetem:

Hladiny kreatininu: měřeno v Mg/dl. Odhadovaná míra glomerulární filtrace (EGFR): Vypočteno na základě hladin kreatininu, věku, pohlaví a rasy, vyjádřené v ML/min/1,73 m².

Poměr močového albumin k tkanitininu (ACR): měřeno v Mg/g. Tyto parametry funkcí ledvin budou hlášeny nezávisle na posouzení zdraví ledvin při léčbě diabetu.

Dokončení studie je v průměru 26 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Uberto Pagotto, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. ledna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. prosince 2050

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2050

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. prosince 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. ledna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. ledna 2025

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • REDIA

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit