局所的に高度なUTUCの補助的な治療選択のためのHEFTMEシステム術後：視点コホート研究
2025年1月22日 更新者：Xuesong Li、Peking University First Hospital
ヘマトキシリン - エオシン染色ベースの腫瘍微小環境サブタイプ系根治手術後の局所進行上の上部路尿路上皮癌の補助治療選択：パースペクティブコホート研究
この多施設現実世界の研究では、新しいヘマトキシリン - エオシン染色（H＆E）ベースの4つの腫瘍微小環境（TME）システム（HEFTMEシステム）を導入し、術後のLautucの予後予測と正確な補助治療選択を支援します。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
200
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Chunru Doc. Xu, M.D.
- 電話番号：+86-17812172086
- メール：xcrbdyy@126.com
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
筋肉侵入段階やリンパ節転移を伴うUTUCとして診断された病理学的診断などの局所的に進行したUTUC患者。
説明
包含基準：
- UTUCの病理学的診断;
- 筋肉の侵入段階（PT2+）またはリンパ節転移以上のことを満たしました。
除外基準：
- LNM+のない初期局所段階（PTA/T1/TIS）の患者と不完全な病理学的および予後情報を持つ患者は除外されました
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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Dサブタイプ
参加者は、TSRスコアとSTILスコアのさまざまな組み合わせに基づいて4つのサブタイプに分類されました：枯渇（D、TSR-LOW＆STIL-LOW）
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ジェマイトビンとシスプラチン
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Fサブタイプ
参加者は、TSRスコアとSTILスコアのさまざまな組み合わせに基づいて4つのサブタイプに分類されました：線維性（F、TSR-High＆Stil-low）
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化学療法と免疫療法
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つまり、subtpye
参加者は、TSRスコアとSTILスコアのさまざまな組み合わせに基づいて4つのサブタイプに分類されました：免疫濃縮、非繊維症（つまり、TSR-Low＆Stil-high）
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PD-1/PD-L1
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IE/Fサブタイプ
参加者は、TSRとSTILスコアのさまざまな組み合わせに基づいて4つのサブタイプに分類されました：免疫濃縮と線維性（IE/F、TSR-High＆Stil-High）
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RC48のようなADC薬
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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DFS
時間枠：1年3年5年
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無病生存には、死と再発が含まれます
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1年3年5年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ORR
時間枠：治療の開始から3か月後まで治療が終了するまで
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回答率
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治療の開始から3か月後まで治療が終了するまで
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OS
時間枠：1年3年5年
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全生存
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1年3年5年
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AE
時間枠：治療を開始してから1〜3か月後
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悪影響
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治療を開始してから1〜3か月後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2025年2月1日
一次修了 (推定)
2027年1月1日
研究の完了 (推定)
2030年1月1日
試験登録日
最初に提出
2024年12月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年1月22日
最初の投稿 (実際)
2025年3月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年1月22日
最終確認日
2025年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- TSU-04
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
http://ai.yorktal.com
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。