HeftMe -järjestelmä adjuvanttiseen terapeuttiseen valintaan paikallisesti edistyneiden UTUC: n postoperatiivisesti ： Perspektiivikohorttitutkimus
keskiviikko 22. tammikuuta 2025 päivittänyt: Xuesong Li, Peking University First Hospital
Hematoxylin-eosin Staining-based Tumor Microenvironment Subtype System Adjuvant Therapeutic Selection for Locally Advanced Upper Tract Urothelial Carcinoma After Radical Surgery：A Perspective Cohort Study
Tämä monikeskus, reaalimaailman tutkimus esittelee uuden hematoksyliini-eosiinivärjäys (H&E) -pohjaisen neljän tuumorin mikroympäristön (TME) järjestelmän (HeFTME-järjestelmä), joka auttaa prognostisessa ennustamisessa ja tarkan adjuvanttikäsittelyvalinnassa LauTuc-postoperatiivisesti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
200
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Chunru Doc. Xu, M.D.
- Puhelinnumero: +86-17812172086
- Sähköposti: xcrbdyy@126.com
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Paikallisesti edistyneet UTUC-potilaat, kuten patologinen, diagnosoitu UTUC: na lihasten hyökkäysvaiheilla tai imusolmukkeiden etäpesäkkeillä.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- UTUC: n patologinen diagnoosi;
- Tapasi enemmän kuin lihasten hyökkäysvaiheet (pt2+) tai imusolmukkeet metastaasit.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla oli varhainen paikalliset vaiheet (PTA/T1/TIS) ilman LNM+: ta, ja potilaat, joilla oli epätäydellinen patologinen ja prognostinen tieto
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
D Alatyyppi
Osallistujat luokiteltiin neljään alatyyppiin, jotka perustuvat TSR: n ja STIL-pisteiden erilaisiin yhdistelmiin: köyhdytetyt (D, TSR-matala & Stil-matala)
|
Gemitabin ja sisplatiini
|
|
F -alatyyppi
Osallistujat luokiteltiin neljään alatyyppiin, jotka perustuvat TSR- ja STIL-pisteiden erilaisiin yhdistelmiin: fibroottiset (F, TSR-High & Stil-matala)
|
Kemoterapia yhdistettynä immunoterapiaan
|
|
Eli subtpye
Osallistujat luokiteltiin neljään alatyyppiin, jotka perustuvat TSR: n ja STIL-pisteiden erilaisiin yhdistelmiin: immuuni rikastettu, ei-fibroottinen (ts. TSR-Low & Stil-High)
|
PD-1/PD-L1
|
|
IE/F Alatyyppi
Osallistujat luokiteltiin neljään alatyyppiin, jotka perustuvat TSR: n ja STIL-pisteiden erilaisiin yhdistelmiin: immuuni rikastettu ja fibroottinen (ts. TSR-High & Stil-High)
|
ADC -lääke, kuten RC48
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Dfs
Aikaikkuna: 1 vuosi, 3 vuotta ja 5 vuotta
|
Tautivapaa selviytyminen sisältää kuoleman ja toistumisen
|
1 vuosi, 3 vuotta ja 5 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Orr
Aikaikkuna: 3 kuukautta hoidon alkamisesta hoidon loppuun saakka
|
Vastausprosentti
|
3 kuukautta hoidon alkamisesta hoidon loppuun saakka
|
|
Käyttöjärjestelmä
Aikaikkuna: 1 vuosi, 3 vuotta ja 5 vuotta
|
Yleinen eloonjääminen
|
1 vuosi, 3 vuotta ja 5 vuotta
|
|
Ae
Aikaikkuna: 1-3 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen
|
haitalliset vaikutukset
|
1-3 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. tammikuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. tammikuuta 2030
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 8. joulukuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. tammikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. tammikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TSU-04
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
http://ai.yorktal.com
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .