Sistema HeftMe para la selección terapéutica adyuvante de UTUC localmente avanzada después de la operación: un estudio de cohorte de perspectiva
22 de enero de 2025 actualizado por: Xuesong Li, Peking University First Hospital
Sistema de subtipo de microambiente tumoral basado en hematoxilina-eosina Sistema de subtipo de medio de medio
Este estudio multicéntrico y del mundo real introduce un nuevo sistema de tinción de hematoxilina-eosina (Sistema de microambiente tumoral (TME) basado en H&E (H&E) que ayuda en predicción pronóstica y selección precisa del tratamiento adyuvante para LAUTUC después de la operación.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
200
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Chunru Doc. Xu, M.D.
- Número de teléfono: +86-17812172086
- Correo electrónico: xcrbdyy@126.com
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes de UTUC localmente avanzados, como el diagnóstico patológico como UTUC con las etapas de invasión muscular o la metástasis de los ganglios linfáticos.
Descripción
Criterios de inclusión:
- diagnóstico patológico de UTUC;
- Cumplió más que las etapas de invasión muscular (PT2+) o metástasis de ganglios linfáticos.
Criterios de exclusión:
- Se excluyeron los pacientes con etapas locales tempranas (PTA/T1/TIS) sin LNM+ y aquellos con información patológica y pronóstica incompleta
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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D Subtipo
Los participantes se clasificaron en cuatro subtipos basados en varias combinaciones de puntajes TSR y STIL: agotado (D, TSR-Low y Stil-Low)
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Gemicitabina y cisplatina
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F Subtipo
Los participantes se clasificaron en cuatro subtipos basados en varias combinaciones de puntajes TSR y STIL: fibrótico (F, TSR-High y Stil-Low)
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Quimioterapia combinada con inmunoterapia
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Es decir, subtpye
Los participantes se clasificaron en cuatro subtipos basados en varias combinaciones de puntajes TSR y STIL: inmune enriquecido, no fibrótico (es decir, TSR-Low y Stily-High)
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PD-1/PD-L1
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IE/F Subtipo
Los participantes se clasificaron en cuatro subtipos basados en varias combinaciones de puntajes TSR y STIL: inmune enriquecidos y fibróticos (es decir, TSR-High y STIL-HIGH)
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Droga ADC como RC48
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
DFS
Periodo de tiempo: 1 año, 3 años y 5 años
|
La supervivencia libre de enfermedades incluye la muerte y la recurrencia
|
1 año, 3 años y 5 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Orren
Periodo de tiempo: 3 meses después del inicio del tratamiento hasta el final del tratamiento
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Tasa de respuesta
|
3 meses después del inicio del tratamiento hasta el final del tratamiento
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Sistema operativo
Periodo de tiempo: 1 año, 3 años y 5 años
|
Supervivencia general
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1 año, 3 años y 5 años
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Ae
Periodo de tiempo: 1-3 meses después de comenzar el tratamiento
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efectos adversos
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1-3 meses después de comenzar el tratamiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de febrero de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de enero de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de enero de 2030
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de diciembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de enero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
25 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de enero de 2025
Última verificación
1 de enero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- TSU-04
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
http://ai.yorktal.com
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .