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- 임상시험 NCT06798246
수술 후 국부적으로 진보 된 UTUC의 보조 치료법을위한 HeftME 시스템 : 관점 코호트 연구
2025년 1월 22일 업데이트: Xuesong Li, Peking University First Hospital
급진적 수술 후 국소 적으로 진행된 상부 요로 암종에 대한 헤 마톡 실린-에오 사스 기반 종양 미세 환경 하위 유형 시스템 보조 치료 선택 : 관점 코호트 연구
이 다기관, 실제 연구는 수술 후 로우투스에 대한 예후 예측 및 선행 보조제 치료 선택을 돕는 새로운 헤 마톡 실린-에오신 염색 (H & E) 기반 4 개의 종양 미세 환경 (TME) 시스템 (HEFTME 시스템)을 소개합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
200
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Chunru Doc. Xu, M.D.
- 전화번호: +86-17812172086
- 이메일: xcrbdyy@126.com
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
근육 침입 단계 또는 림프절 전이 전이로 진단 된 병리학 적 진단과 같은 국소 적으로 진행된 UTUC 환자.
설명
포함 기준 :
- UTUC의 병리학 적 진단;
- 근육 침입 단계 (PT2+) 또는 림프절 전이보다 더 많이 만났습니다.
제외 기준 :
- LNM+가없는 초기 단계 (PTA/T1/TIS) 환자와 불완전한 병리 및 예후 정보가있는 환자는 제외되었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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D 하위 유형
참가자는 TSR 및 STIL 점수의 다양한 조합에 기초하여 4 개의 하위 유형으로 분류되었습니다 : 고갈 (D, TSR-Low & Stil-Low)
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Gemicitabin 및 Cisplatin
|
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F 하위 유형
참가자는 TSR 및 STIL 점수의 다양한 조합에 기초하여 4 개의 하위 유형으로 분류되었습니다 : 섬유 성 (F, TSR-High & STIL-LOW)
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면역 요법과 결합 된 화학 요법
|
|
즉, subtpye
참가자는 TSR 및 STIL 점수의 다양한 조합에 기초하여 4 개의 하위 유형으로 분류되었다 : 면역 농축, 비 섬유소 (IE, TSR-Low & Stil-High)
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PD-1/PD-L1
|
|
IE/F 하위 유형
참가자는 TSR 및 STIL 점수의 다양한 조합에 기초하여 4 개의 하위 유형으로 분류되었습니다 : 면역 농축 및 섬유 성 (IE/F, TSR-High & STIL-High)
|
RC48과 같은 ADC 약물
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
DFS
기간: 1 년, 3 년 5 년
|
질병이없는 생존에는 죽음과 재발이 포함됩니다
|
1 년, 3 년 5 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
오르
기간: 치료가 시작된 후 3 개월 후 치료가 끝날 때까지
|
응답 속도
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치료가 시작된 후 3 개월 후 치료가 끝날 때까지
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|
OS
기간: 1 년, 3 년 5 년
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전반적인 생존
|
1 년, 3 년 5 년
|
|
Ae
기간: 치료 시작 1-3 개월
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부작용
|
치료 시작 1-3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2025년 2월 1일
기본 완료 (추정된)
2027년 1월 1일
연구 완료 (추정된)
2030년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 12월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 1월 22일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 1월 22일
마지막으로 확인됨
2025년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- TSU-04
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
http://ai.yorktal.com
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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