Systém Heftme pro adjuvantní terapeutický výběr místně pokročilého UTUC po operaci ： Perspektivní kohorta studie
22. ledna 2025 aktualizováno: Xuesong Li, Peking University First Hospital
Systém podtypu Hematoxylin-eosinu na bázi nádoru mikroprostředí Adjuvantní terapeutický výběr pro lokálně pokročilý horní trakt uroteliální karcinom po radikální chirurgii ： Perspektivní kohortová studie
Tato multicentrická studie v reálném světě zavádí nový systém čtyř nádorových mikroprostředí (Systém HEFTME) založeného na prognostické predikci a přesné výběr léčby na lautucu pro lautuc pro lautuc pro lautuc.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
200
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Chunru Doc. Xu, M.D.
- Telefonní číslo: +86-17812172086
- E-mail: xcrbdyy@126.com
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Lokálně pokročilí UTUC pacienti, jako je patologická diagnostikovaní jako UTUC se stadiami svalových invaze nebo metastázami lymfatických uzlin.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Patologická diagnostika UTUC;
- Metastázy se setkaly s více než fázemi svalových invaze (PT2+) nebo lymfatických uzlin.
Kritéria pro vyloučení:
- Pacienti s časnými lokálními stádii (PTA/T1/TIS) bez LNM+ a pacienti s neúplnými patologickými a prognostickými informacemi vyloučeni
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
D Podtyp
Účastníci byli klasifikováni do čtyř podtypů na základě různých kombinací skóre TSR a STIL: vyčerpáno (D, TSR-Low & Stil-Low)
|
Gemicitabin a cisplatina
|
|
F podtyp
Účastníci byli klasifikováni do čtyř podtypů na základě různých kombinací skóre TSR a STIL: Fibrotic (F, TSR-High & Stil-Low)
|
Chemoterapie kombinovaná s imunoterapií
|
|
Tj. Podtpy
Účastníci byli klasifikováni do čtyř podtypů na základě různých kombinací skóre TSR a STIL: imunitní obohacené, nefibrotické (tj. TSR-Low & Stil-High)
|
PD-1/PD-L1
|
|
IE/F podtyp
Účastníci byli klasifikováni do čtyř podtypů založených na různých kombinacích skóre TSR a STIL: imunitní obohacené a fibrotické (IE/F, TSR-High & STIL-High)
|
ADC lék jako RC48
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
DFS
Časové okno: 1 rok, 3 roky a 5 let
|
Přežití bez onemocnění zahrnuje smrt a opakování
|
1 rok, 3 roky a 5 let
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Orr
Časové okno: 3 měsíc po zahájení léčby až do konce léčby
|
Míra odezvy
|
3 měsíc po zahájení léčby až do konce léčby
|
|
OS
Časové okno: 1 rok, 3 roky a 5 let
|
Celkové přežití
|
1 rok, 3 roky a 5 let
|
|
Ae
Časové okno: 1-3 měsíce po zahájení léčby
|
nepříznivé účinky
|
1-3 měsíce po zahájení léčby
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. února 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. ledna 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. ledna 2030
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. prosince 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. ledna 2025
První zveřejněno (Aktuální)
25. března 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. ledna 2025
Naposledy ověřeno
1. ledna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- TSU-04
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
http://ai.yorktal.com
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .