Sistema EFTME per la selezione terapeutica adiuvante di Utuc localmente avanzato dopo l'intervento ： Uno studio di coorte prospettico
22 gennaio 2025 aggiornato da: Xuesong Li, Peking University First Hospital
Sistema di sottotipo di microambiente a base di microambiente a base di microambiente a base di ematossilina per la seleuù adiuvante Selezione terapeutica per carcinoma uroteliale del tratto superiore localmente avanzato dopo chirurgia radicale ： Uno studio di coorte prospettica
Questo studio multicentrico e nel mondo reale introduce un nuovo sistema di microambiente tumorale (HEFTME) a base di microambiente (HEFTME) (Sistema HEFTME) basato su ematossilina (Sistema HEFTME) che assiste nella previsione prognostica e nella selezione precoce del trattamento adiuvante per Lautuc postoperatorio.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
200
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Chunru Doc. Xu, M.D.
- Numero di telefono: +86-17812172086
- Email: xcrbdyy@126.com
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti UTUC localmente avanzati come la diagnosi patologica come UTUC con stadi di invasione muscolare o metastasi dei linfonodi.
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Diagnostica patologica dell'UTUC;
- Ha incontrato più delle fasi di invasione muscolare (PT2+) o dei linfonodi metastasi.
Criteri di esclusione:
- I pazienti con fasi precoci (PTA/T1/TIS) senza LNM+ e quelli con informazioni patologiche e prognostiche incomplete sono stati esclusi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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D sottotipo
I partecipanti sono stati classificati in quattro sottotipi in base a varie combinazioni di punteggi TSR e Stil: esaurito (D, TSR-Low e Stil-Low)
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Gemicebina e cisplatino
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F sottotipo
I partecipanti sono stati classificati in quattro sottotipi in base a varie combinazioni di punteggi TSR e Stil: Fibrotic (F, TSR-High e Stil-Low)
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Chemioterapia combinata con l'immunoterapia
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Cioè subtpye
I partecipanti sono stati classificati in quattro sottotipi in base a varie combinazioni di punteggi TSR e Stil: arricchiti immunitari, non fibrotici (IE, TSR-Low e Stil-High)
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PD-1/PD-L1
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Sottotipo IE/F.
I partecipanti sono stati classificati in quattro sottotipi in base a varie combinazioni di punteggi TSR e Stil: arricchiti immunitari e fibrotici (IE/F, TSR-High e Stil-High)
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Farmaco ADC come RC48
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Dfs
Lasso di tempo: 1 anno, 3 anni e 5 anni
|
La sopravvivenza libera da malattia include la morte e la ricorrenza
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1 anno, 3 anni e 5 anni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Orr
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'inizio del trattamento fino alla fine del trattamento
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Tasso di risposta
|
3 mesi dopo l'inizio del trattamento fino alla fine del trattamento
|
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Sistema operativo
Lasso di tempo: 1 anno, 3 anni e 5 anni
|
Sopravvivenza globale
|
1 anno, 3 anni e 5 anni
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Ae
Lasso di tempo: 1-3 mesi dopo l'avvio del trattamento
|
Effetti avversi
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1-3 mesi dopo l'avvio del trattamento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 febbraio 2025
Completamento primario (Stimato)
1 gennaio 2027
Completamento dello studio (Stimato)
1 gennaio 2030
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 dicembre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 gennaio 2025
Primo Inserito (Effettivo)
25 marzo 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 gennaio 2025
Ultimo verificato
1 gennaio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- TSU-04
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
http://ai.yorktal.com
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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