Система Heftme для адъювантного терапевтического отбора локально продвинутого UTUC после операции: перспективное когортное исследование
22 января 2025 г. обновлено: Xuesong Li, Peking University First Hospital
Гематоксилин-эозин на основе окрашивания на основе окрашивания вспомогательной микроокружения адъювантной терапевтической терапевтического отбора для локально продвинутого карциномы уротелия верхнего тракта после радикальной хирургии: перспективное когортное исследование
Это многоцентровое, реальное исследование представляет собой новое окрашивание гематоксилином-эозином (H & E) четырех системы микроокружения опухоли (TME) (HEFTME System), помогая в прогнозном прогнозировании и точном выборе адъювантного лечения для LAUTUC после операции.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
200
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Chunru Doc. Xu, M.D.
- Номер телефона: +86-17812172086
- Электронная почта: xcrbdyy@126.com
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Локально продвинутые пациенты UTUC, такие как патологические диагностики как UTUC с стадиями внедрения мышц или метастазированием лимфатических узлов.
Описание
Критерии включения:
- Патологическая диагностика UTUC;
- Встречайте больше, чем стадии внедрения мышц (PT2+) или лимфатические узлы.
Критерии исключения:
- Пациенты с ранними локальными стадиями (PTA/T1/TIS) без LNM+ и пациенты с неполной патологической и прогностической информацией были исключены
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
D подтип
Участники были классифицированы на четыре подтипа на основе различных комбинаций показателей TSR и STIL: истощенные (D, TSR-Low & Stil-Low)
|
Гемитабин и цисплатин
|
|
F подтип
Участники были классифицированы на четыре подтипа на основе различных комбинаций показателей TSR и Stil: фиброзные (F, TSR-High & Stil-Low)
|
Химиотерапия в сочетании с иммунотерапией
|
|
Т.е. субтпи
Участники были классифицированы на четыре подтипа, основанные на различных комбинациях показателей TSR и STIL: иммунная обогащенная, не фиброзной (т.е., TSR-Low & Stil-High)
|
PD-1/PD-L1
|
|
IE/F подтип
Участники были классифицированы на четыре подтипа на основе различных комбинаций показателей TSR и Stil: иммунная обогащенная и фиброзная (IE/F, TSR-High & Stil-High)
|
Препарат ADC, как RC48
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
DFS
Временное ограничение: 1 год, 3 года и 5 лет
|
Неправленная выживаемость включает смерть и рецидив
|
1 год, 3 года и 5 лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Орр
Временное ограничение: Через 3 месяца после начала лечения до окончания лечения
|
Частота ответов
|
Через 3 месяца после начала лечения до окончания лечения
|
|
ОС
Временное ограничение: 1 год, 3 года и 5 лет
|
Общее выживание
|
1 год, 3 года и 5 лет
|
|
Аэ
Временное ограничение: Через 1-3 месяца после начала лечения
|
неблагоприятные эффекты
|
Через 1-3 месяца после начала лечения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 февраля 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 января 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 января 2030 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 декабря 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 января 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 марта 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 января 2025 г.
Последняя проверка
1 января 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- TSU-04
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
http://ai.yorktal.com
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .