Heftme -System für die adjuvante therapeutische Auswahl der lokal fortgeschrittenen UTUC postoperativ: Eine Perspektive -Kohortenstudie
22. Januar 2025 aktualisiert von: Xuesong Li, Peking University First Hospital
Hämatoxylin-eosin-färbungsbasiertes Tumor-Mikroumgebungs-Subtyp-Therapie-Selektion für die lokal fortgeschrittene Obertrakt-Urothelkarzinom nach radikaler Operation: Eine Perspektive-Kohortenstudie
Diese multizentrische, reale Studie führt eine neuartige Hämatoxylin-Eosin-Färbung (H & E) -basierte vier Tumor-Mikroumgebung (TME) (Heftme-System), die bei der prognostischen Vorhersage und der adjuvanten Behandlungsauswahl für Lautuc postoperativ hilft.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
200
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Chunru Doc. Xu, M.D.
- Telefonnummer: +86-17812172086
- E-Mail: xcrbdyy@126.com
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Lokal fortgeschrittene UTUC-Patienten wie pathologische diagnostizierte als UTUC mit Muskelinvasionsstadien oder Lymphknotenmetastasierung.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- pathologische Diagnose von UTUC;
- Erfüllte mehr als Muskelinvasionsstadien (Pt2+) oder Lymphknoten Metastasierung.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit frühen lokalen Stadien (PTA/T1/TIS) ohne LNM+ und Patienten mit unvollständigen pathologischen und prognostischen Informationen wurden ausgeschlossen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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D Subtyp
Die Teilnehmer wurden in vier Subtypen eingeteilt, basierend auf verschiedenen Kombinationen von TSR- und Stil-Scores: erschöpft (D, TSR-Low & Stil-Low)
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Glücksfall und Cisplatin
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F Subtyp
Die Teilnehmer wurden in vier Subtypen eingeteilt, basierend auf verschiedenen Kombinationen von TSR- und Stil-Scores: fibrotisch (F, TSR-hohe und stil-niedrig)
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Chemotherapie in Kombination mit Immuntherapie
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Dh subtpye
Die Teilnehmer wurden in vier Subtypen eingeteilt, basierend auf verschiedenen Kombinationen von TSR- und Stil-Scores: immunanreicher, nicht fibrotisch (dh, TSR-Low & Stil-High)
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PD-1/PD-L1
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Dh/f Subtyp
Die Teilnehmer wurden in vier Subtypen eingeteilt, die auf verschiedenen Kombinationen von TSR- und Stil-Scores basieren: immunanreicher und fibrotisch (dh/f, tsr-hohe und stil-hohe)
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ADC -Medikament wie RC48
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
DFS
Zeitfenster: 1 Jahr, 3 Jahre und 5 Jahre
|
Krankheitsfreies Überleben umfasst Tod und Wiederauftreten
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1 Jahr, 3 Jahre und 5 Jahre
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Orr
Zeitfenster: 3 Monat nach Behandlung bis zum Ende der Behandlung
|
Rücklaufquote
|
3 Monat nach Behandlung bis zum Ende der Behandlung
|
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Betriebssystem
Zeitfenster: 1 Jahr, 3 Jahre und 5 Jahre
|
Gesamtüberleben
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1 Jahr, 3 Jahre und 5 Jahre
|
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Ae
Zeitfenster: 1-3 Monate nach Beginn der Behandlung
|
Nebenwirkungen
|
1-3 Monate nach Beginn der Behandlung
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. Februar 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Januar 2027
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Januar 2030
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. Dezember 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. Januar 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. Januar 2025
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- TSU-04
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
http://ai.yorktal.com
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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