Heftme -system för adjuvans terapeutiskt urval av lokalt avancerad UTUC postoperativt ： Ett perspektivkohortstudie
22 januari 2025 uppdaterad av: Xuesong Li, Peking University First Hospital
Hematoxylin-eosinfärgningsbaserad tumörmikro-miljö subtypsystem adjuvans terapeutiskt urval för lokalt avancerad övre trakt urotelcarcinom efter radikal kirurgi ： Ett perspektivkohortstudie
Denna multicenter, verkliga studie introducerar ett nytt hematoxylin-eosinfärgning (H&E) -baserad fyra tumörmikro-miljö (TME) -system (heftme-system) som hjälper till att prognostisk förutsägelse och exakt adjuvansbehandlingsval för lautuc postoperativt.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
200
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Chunru Doc. Xu, M.D.
- Telefonnummer: +86-17812172086
- E-post: xcrbdyy@126.com
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Lokalt avancerade UTUC-patienter såsom patologisk diagnostiserad som UTUC med muskelinvasionssteg eller lymfkörtlar metastas.
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- patologisk diagnos av UTUC;
- Mötte mer än muskelinvasionssteg (PT2+) eller lymfkörtlar metastas.
Uteslutningskriterier:
- Patienter med tidiga lokala stadier (PTA/T1/TI) utan LNM+ och de med ofullständig patologisk och prognostisk information utesluts
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
D subtyp
Deltagarna klassificerades i fyra subtyper baserat på olika kombinationer av TSR- och SLA-poäng: uttömd (D, TSR-Low & Stil-Low)
|
Gemicitabin och cisplatin
|
|
F Subtyp
Deltagarna klassificerades i fyra subtyper baserat på olika kombinationer av TSR- och STIL-poäng: Fibrotic (F, TSR-High & Stil-Low)
|
Kemoterapi i kombination med immunterapi
|
|
Dvs subtpye
Deltagarna klassificerades i fyra subtyper baserat på olika kombinationer av TSR- och SLA-poäng: immunberikade, icke-fibrotiska (dvs. TSR-Low & Stil-High)
|
PD-1/PD-L1
|
|
IE/F -subtyp
Deltagarna klassificerades i fyra subtyper baserat på olika kombinationer av TSR- och STIL-poäng: immunberikad och fibrotisk (IE/F, TSR-hög & stil-hög)
|
ADC -läkemedel som RC48
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Dfs
Tidsram: 1 år, 3 år och 5 år
|
Sjukdomsfri överlevnad inkluderar död och återfall
|
1 år, 3 år och 5 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Orr
Tidsram: 3 månad efter behandlingsstart fram till behandlingens slut
|
Svarsfrekvens
|
3 månad efter behandlingsstart fram till behandlingens slut
|
|
Operativsystem
Tidsram: 1 år, 3 år och 5 år
|
Överlevnad övergripande
|
1 år, 3 år och 5 år
|
|
Ae
Tidsram: 1-3 månader efter påbörjan av behandlingen
|
negativa effekter
|
1-3 månader efter påbörjan av behandlingen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 februari 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
1 januari 2027
Avslutad studie (Beräknad)
1 januari 2030
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 december 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 januari 2025
Första postat (Faktisk)
25 mars 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 januari 2025
Senast verifierad
1 januari 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- TSU-04
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
http://ai.yorktal.com
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .