HEFTME系统术后辅助治疗选择：透视群体研究
2025年1月22日 更新者：Xuesong Li、Peking University First Hospital
基于苏木精蛋白染色的基于肿瘤的微环境亚型系统辅助治疗选择，用于局部晚期上层尿路上皮癌后的治疗方法：一位透视同类研究
这项多中心现实世界研究引入了一种新型的苏木精 - 欧世蛋白染色（H＆E）的四个肿瘤微环境（TME）系统（HEFTME系统），可帮助预后预测和精确的辅助治疗选择，以实现术后lautuc。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
200
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Chunru Doc. Xu, M.D.
- 电话号码：+86-17812172086
- 邮箱：xcrbdyy@126.com
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
局部晚期UTUC患者，例如诊断为肌肉摄入阶段的UTUC或淋巴结转移的病理。
描述
纳入标准：
- UTUC的病理诊断；
- 比肌肉发作阶段（PT2+）或淋巴结转移遇到了更多。
排除标准：
- 没有LNM+的早期本地阶段（PTA/T1/TIS）的患者排除了病理和预后不完全的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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D亚型
根据TSR和ETIL评分的各种组合，将参与者分为四个亚型：Depleted（D，TSR-Low＆Stil-low）
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Gemicitabin和Cisplatin
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F亚型
根据TSR和ETIL评分的各种组合，将参与者分为四个亚型：纤维化（F，TSR-High＆Stil-low）
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化学疗法与免疫疗法结合
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即微妙
根据TSR和ETIL评分的各种组合，将参与者分为四个亚型：免疫富集，非纤维化（即，TSR-low＆stil-high）
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PD-1/PD-L1
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即/f亚型
根据TSR和ETIL评分的各种组合，将参与者分为四个亚型：免疫富集和纤维化（即/F，TSR-High＆Stil-High）
|
像RC48这样的ADC药物
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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DFS
大体时间：1年，3年零5年
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无病生存包括死亡和复发
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1年，3年零5年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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ORR
大体时间：治疗开始后3个月直到治疗结束
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回应率
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治疗开始后3个月直到治疗结束
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操作系统
大体时间：1年，3年零5年
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总体生存
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1年，3年零5年
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Ae
大体时间：开始治疗后1-3个月
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不利影响
|
开始治疗后1-3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2025年2月1日
初级完成 (估计的)
2027年1月1日
研究完成 (估计的)
2030年1月1日
研究注册日期
首次提交
2024年12月8日
首先提交符合 QC 标准的
2025年1月22日
首次发布 (实际的)
2025年3月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年1月22日
最后验证
2025年1月1日
更多信息
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