Heftme -system for adjuvans terapeutisk valg av lokalt avansert utus postoperativt ： En perspektiv kohortstudie
22. januar 2025 oppdatert av: Xuesong Li, Peking University First Hospital
Hematoksylin-eosinfargingsbasert tumormikro-miljø Subtype System Adjuvans terapeutisk seleksjon for lokalt avansert uro-urotelkarsinom etter radikal kirurgi ： Et perspektiv kohortstudie
Denne multisenteret, den virkelige verdenstudien introduserer en ny hematoksylin-eosinfarging (H&E) -basert fire tumormikro-miljø (TME) system (HEFTME-system) som hjelper til med prognostisk prediksjon og presis adjuvant behandlingsvalg for lautuc postoperativt.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
200
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Chunru Doc. Xu, M.D.
- Telefonnummer: +86-17812172086
- E-post: xcrbdyy@126.com
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Lokalt avanserte UTUC-pasienter som patologisk diagnostisert som UTUC med muskelinvasjonsstadier eller lymfeknuter metastase.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- patologisk diagnose av utuc;
- Møtte mer enn muskelinvasjonsstadier (PT2+) eller lymfeknuter metastase.
Eksklusjonskriterier:
- Pasienter med tidlige lokale stadier (PTA/T1/TIS) uten LNM+ og de med ufullstendig patologisk og prognostisk informasjon ble ekskludert
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
D subtype
Deltakerne ble klassifisert i fire undertyper basert på forskjellige kombinasjoner av TSR- og Stil-score: utarmet (D, TSR-Low & Stil-Low)
|
Gemicitabin og cisplatin
|
|
F subtype
Deltakerne ble klassifisert i fire undertyper basert på forskjellige kombinasjoner av TSR- og Stil-score: fibrotisk (F, TSR-High & Stil-Low)
|
Cellegift kombinert med immunterapi
|
|
Dvs. subtpye
Deltakerne ble klassifisert i fire undertyper basert på forskjellige kombinasjoner av TSR- og Stil-score: immunberiket, ikke-fibrotisk (dvs. TSR-LOW & Stil-High)
|
PD-1/PD-L1
|
|
IE/F subtype
Deltakerne ble klassifisert i fire undertyper basert på forskjellige kombinasjoner av TSR- og Stil-score: immunberiket og fibrotisk (IE/F, TSR-høy og stilhøy))
|
ADC medikament som RC48
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
DFS
Tidsramme: 1 år, 3 år og 5 år
|
Sykdomsfri overlevelse inkluderer død og gjentakelse
|
1 år, 3 år og 5 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Orr
Tidsramme: 3 måneder etter behandlingsstart til behandlingsslutt
|
Svarprosent
|
3 måneder etter behandlingsstart til behandlingsslutt
|
|
OS
Tidsramme: 1 år, 3 år og 5 år
|
Totalt overlevelse
|
1 år, 3 år og 5 år
|
|
Ae
Tidsramme: 1-3 måneder etter at jeg startet behandlingen
|
bivirkninger
|
1-3 måneder etter at jeg startet behandlingen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. februar 2025
Primær fullføring (Antatt)
1. januar 2027
Studiet fullført (Antatt)
1. januar 2030
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. desember 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. januar 2025
Først lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. januar 2025
Sist bekreftet
1. januar 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- TSU-04
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
http://ai.yorktal.com
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .