HeftME -systeem voor adjuvante therapeutische selectie van lokaal geavanceerde UTUC postoperatief ： Een perspectiefcohortstudie
22 januari 2025 bijgewerkt door: Xuesong Li, Peking University First Hospital
Hematoxyline-eosine kleuring gebaseerde tumor micro-omgeving subtype systeem adjuvante therapeutische selectie voor lokaal geavanceerd bovenste kanaal urotheliaal carcinoom na radicale chirurgie ： Een perspectief cohortstudie
Dit multicenter, real-world onderzoek introduceert een nieuwe hematoxyline-eosinekleuring (H&E) gebaseerde vier tumor micro-environment (TME) -systeem (HeftME-systeem) die assisteert bij prognostische voorspelling en precieze selectie van adjuvante behandelingsselectie voor lautuc post-werkzaam.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
200
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Chunru Doc. Xu, M.D.
- Telefoonnummer: +86-17812172086
- E-mail: xcrbdyy@126.com
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Lokaal geavanceerde UTUC-patiënten zoals pathologisch gediagnosticeerd als UTUC met spierinvasie-stadia of lymfeklieren metastase.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Pathologische diagnose van UTUC;
- Met meer dan spierinvasie-stadia (PT2+) of lymfeklieren metastase.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met vroege lokale stadia (PTA/T1/TIS) zonder LNM+ en patiënten met onvolledige pathologische en prognostische informatie werden uitgesloten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
D Subtype
Deelnemers werden geclassificeerd in vier subtypen op basis van verschillende combinaties van TSR- en Stil-scores: uitgeput (D, TSR-Low & Stil-Low)
|
Gemicitabin en Cisplatin
|
|
F subtype
Deelnemers werden geclassificeerd in vier subtypen op basis van verschillende combinaties van TSR- en Stil-scores: fibrotisch (F, TSR-High & Stil-Low)
|
Chemotherapie gecombineerd met immunotherapie
|
|
Dwz subtpye
Deelnemers werden ingedeeld in vier subtypen op basis van verschillende combinaties van TSR- en stilstandscores: immuun verrijkt, niet-fibrotisch (dwz, TSR-laag & stilzwijgen)
|
PD-1/PD-L1
|
|
Dwz/f subtype
Deelnemers werden geclassificeerd in vier subtypen op basis van verschillende combinaties van TSR- en Stil-scores: immuun verrijkt en fibrotisch (IE/F, TSR-High & Stil-High)
|
ADC -medicijn zoals RC48
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
DFS
Tijdsspanne: 1 jaar, 3 jaar en 5 jaar
|
Ziektevrije overleving omvat dood en herhaling
|
1 jaar, 3 jaar en 5 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Orr
Tijdsspanne: 3 maanden na het begin van de behandeling tot het einde van de behandeling
|
Responspercentage
|
3 maanden na het begin van de behandeling tot het einde van de behandeling
|
|
Os
Tijdsspanne: 1 jaar, 3 jaar en 5 jaar
|
Algemene overleving
|
1 jaar, 3 jaar en 5 jaar
|
|
AE
Tijdsspanne: 1-3 maanden na het starten van de behandeling
|
nadelige effecten
|
1-3 maanden na het starten van de behandeling
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 februari 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
1 januari 2027
Studie voltooiing (Geschat)
1 januari 2030
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 december 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 januari 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 januari 2025
Laatst geverifieerd
1 januari 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- TSU-04
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
http://ai.yorktal.com
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .