System heftme dla uzupełniającego terapeutycznego wyboru lokalnie zaawansowanego UTUC pooperacyjnie ： Badanie kohortowe perspektywiczne
22 stycznia 2025 zaktualizowane przez: Xuesong Li, Peking University First Hospital
Mikrośrodowisko do barwienia hematoksyloiny-eozyny Mikrośrodowisko podtypowe Układ podtypowy Układ adiuwantowy selekcja terapeutyczna dla lokalnie zaawansowanego raka urotelialnego po chirurgii radykalnej ： Badanie perspektywiczne kohortowe
To wieloośrodkowe, rzeczywiste badanie przedstawia nowy system mikrośrodowiska guza (TME) oparty na hematoksyloino-eozyny (H&E) (H&E).
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
200
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Chunru Doc. Xu, M.D.
- Numer telefonu: +86-17812172086
- E-mail: xcrbdyy@126.com
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Lokalnie zaawansowani pacjenci UTUC, tacy jak patologiczni zdiagnozowane jako UTUC ze stadiami inwazji mięśni lub przerzutów chłonnych.
Opis
Kryteria włączenia:
- Patologiczna diagnoza UTUC;
- Spotkałem więcej niż stadia inwazji mięśni (PT2+) lub przerzuty węzłów chłonnych.
Kryteria wykluczenia:
- Wykluczono pacjentów z wczesnymi lokalnymi stadiami (PTA/T1/TIS) i u pacjentów z niekompletnymi informacjami patologicznymi i prognostycznymi
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
D podtyp
Uczestnicy zostali sklasyfikowani do czterech podtypów na podstawie różnych kombinacji wyników TSR i STIL: zubożony (D, TSR-Low & Stil-Low)
|
Szleźka i cisplatyna
|
|
F Podtyp
Uczestnicy zostali sklasyfikowani do czterech podtypów na podstawie różnych kombinacji wyników TSR i STIL: Fibrotic (F, TSR-High & Stil-Low)
|
Chemioterapia w połączeniu z immunoterapią
|
|
Tj. Subtpye
Uczestnicy zostali sklasyfikowani do czterech podtypów opartych na różnych kombinacjach wyników TSR i STIL: Wzbogacenie immunologiczne, niefibrotyczne (tj., TSR-Low i Stil-wysokie)
|
PD-1/PD-L1
|
|
IE/F Podtyp
Uczestnicy zostali sklasyfikowani do czterech podtypów na podstawie różnych kombinacji wyników TSR i STIL: Wzbogacone immunologicznie i zwłóknienie (IE/F, TSR-High & Stil-High)
|
Lek ADC jak RC48
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
DFS
Ramy czasowe: 1 rok, 3 lata i 5 lat
|
Przeżycie wolne od choroby obejmuje śmierć i nawrót
|
1 rok, 3 lata i 5 lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Orr
Ramy czasowe: 3 miesiące po rozpoczęciu leczenia do końca leczenia
|
Wskaźnik odpowiedzi
|
3 miesiące po rozpoczęciu leczenia do końca leczenia
|
|
OS
Ramy czasowe: 1 rok, 3 lata i 5 lat
|
Ogólne przeżycie
|
1 rok, 3 lata i 5 lat
|
|
Ae
Ramy czasowe: 1-3 miesiące po rozpoczęciu leczenia
|
efekty niepożądane
|
1-3 miesiące po rozpoczęciu leczenia
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 lutego 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 stycznia 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 stycznia 2030
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 grudnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 stycznia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 stycznia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- TSU-04
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
http://ai.yorktal.com
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .