Heftme -system til adjuvans terapeutisk udvælgelse af lokalt avanceret UTUC postoperativt ： Et perspektiv kohortundersøgelse
22. januar 2025 opdateret af: Xuesong Li, Peking University First Hospital
Hematoxylin-eosin farvningsbaseret tumormikromiljøundertype-system Adjuvans terapeutisk selektion til lokalt avanceret urotelkarcinom efter radikal kirurgi ： Et perspektiv kohortundersøgelse
Denne multicenter-undersøgelse i den virkelige verden introducerer et nyt hæmatoxylin-eosinfarvning (H&E) -baseret fire tumormikromiljø (TME) system (Heftme-system), der hjælper med prognostisk forudsigelse og præcis adjuvansbehandlingsvalg for LAUTUC postoperativt.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
200
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Chunru Doc. Xu, M.D.
- Telefonnummer: +86-17812172086
- E-mail: xcrbdyy@126.com
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Lokalt avancerede UTUC-patienter, såsom patologisk diagnosticeret som UTUC med muskelinvasionstadier eller lymfeknuder metastase.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Patologisk diagnose af UTUC;
- Mødte mere end muskelinvasionstadier (PT2+) eller lymfeknuder metastase.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med tidlige lokale stadier (PTA/T1/TIS) uden LNM+ og patienter med ufuldstændige patologiske og prognostiske oplysninger blev udelukket
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
D Subtype
Deltagerne blev klassificeret i fire undertyper baseret på forskellige kombinationer af TSR- og Stil-scoringer: udtømt (D, TSR-Low & Stil-Low)
|
Gemicitabin og cisplatin
|
|
F undertype
Deltagerne blev klassificeret i fire undertyper baseret på forskellige kombinationer af TSR og Stil-scoringer: fibrotisk (F, TSR-High & Stil-Low)
|
Kemoterapi kombineret med immunterapi
|
|
Dvs. subtpye
Deltagerne blev klassificeret i fire undertyper baseret på forskellige kombinationer af TSR- og Stil-scoringer: immun beriget, ikke-fibrotisk (dvs. TSR-Low & Stil-High)
|
PD-1/PD-L1
|
|
Dvs./f undertype
Deltagerne blev klassificeret i fire undertyper baseret på forskellige kombinationer af TSR og Stil-scoringer: immun beriget og fibrotisk (dvs./F, TSR-High & Stil-High)
|
ADC -lægemiddel som RC48
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
DFS
Tidsramme: 1 år, 3 år og 5 år
|
Sygdomsfri overlevelse inkluderer død og gentagelse
|
1 år, 3 år og 5 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Orr
Tidsramme: 3 måneder efter behandlingsstart indtil afslutningen af behandlingen
|
Svarprocent
|
3 måneder efter behandlingsstart indtil afslutningen af behandlingen
|
|
OS
Tidsramme: 1 år, 3 år og 5 år
|
Samlet overlevelse
|
1 år, 3 år og 5 år
|
|
Ae
Tidsramme: 1-3 måneder efter start af behandlingen
|
bivirkninger
|
1-3 måneder efter start af behandlingen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. februar 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. januar 2027
Studieafslutning (Anslået)
1. januar 2030
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. december 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. januar 2025
Først opslået (Faktiske)
25. marts 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. januar 2025
Sidst verificeret
1. januar 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- TSU-04
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
http://ai.yorktal.com
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .