Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Heftme -system til adjuvans terapeutisk udvælgelse af lokalt avanceret UTUC postoperativt ： Et perspektiv kohortundersøgelse

22. januar 2025 opdateret af: Xuesong Li, Peking University First Hospital

Hematoxylin-eosin farvningsbaseret tumormikromiljøundertype-system Adjuvans terapeutisk selektion til lokalt avanceret urotelkarcinom efter radikal kirurgi ： Et perspektiv kohortundersøgelse

Denne multicenter-undersøgelse i den virkelige verden introducerer et nyt hæmatoxylin-eosinfarvning (H&E) -baseret fire tumormikromiljø (TME) system (Heftme-system), der hjælper med prognostisk forudsigelse og præcis adjuvansbehandlingsvalg for LAUTUC postoperativt.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Chunru Doc. Xu, M.D.
  • Telefonnummer: +86-17812172086
  • E-mail: xcrbdyy@126.com

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Lokalt avancerede UTUC-patienter, såsom patologisk diagnosticeret som UTUC med muskelinvasionstadier eller lymfeknuder metastase.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Patologisk diagnose af UTUC;
  • Mødte mere end muskelinvasionstadier (PT2+) eller lymfeknuder metastase.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med tidlige lokale stadier (PTA/T1/TIS) uden LNM+ og patienter med ufuldstændige patologiske og prognostiske oplysninger blev udelukket

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
D Subtype
Deltagerne blev klassificeret i fire undertyper baseret på forskellige kombinationer af TSR- og Stil-scoringer: udtømt (D, TSR-Low & Stil-Low)
Medicin: Kemoterapi
Gemicitabin og cisplatin
F undertype
Deltagerne blev klassificeret i fire undertyper baseret på forskellige kombinationer af TSR og Stil-scoringer: fibrotisk (F, TSR-High & Stil-Low)
Medicin: Kemoterapi kombineret med immunterapi
Kemoterapi kombineret med immunterapi
Dvs. subtpye
Deltagerne blev klassificeret i fire undertyper baseret på forskellige kombinationer af TSR- og Stil-scoringer: immun beriget, ikke-fibrotisk (dvs. TSR-Low & Stil-High)
Medicin: Immunoterapi
PD-1/PD-L1
Dvs./f undertype
Deltagerne blev klassificeret i fire undertyper baseret på forskellige kombinationer af TSR og Stil-scoringer: immun beriget og fibrotisk (dvs./F, TSR-High & Stil-High)
Medicin: ADC
ADC -lægemiddel som RC48

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
DFS
Tidsramme: 1 år, 3 år og 5 år
Sygdomsfri overlevelse inkluderer død og gentagelse
1 år, 3 år og 5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Orr
Tidsramme: 3 måneder efter behandlingsstart indtil afslutningen af ​​behandlingen
Svarprocent
3 måneder efter behandlingsstart indtil afslutningen af ​​behandlingen
OS
Tidsramme: 1 år, 3 år og 5 år
Samlet overlevelse
1 år, 3 år og 5 år
Ae
Tidsramme: 1-3 måneder efter start af behandlingen
bivirkninger
1-3 måneder efter start af behandlingen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Peking University First Hospital

Samarbejdspartnere

Peking University Third Hospital
Fujian Provincial Hospital
Sun Yat-Sen Memorial Hospital Zhongshan University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. februar 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. januar 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. januar 2030

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. december 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. januar 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. januar 2025

Sidst verificeret

1. januar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • TSU-04

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

http://ai.yorktal.com

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Urothelialt karcinom i øvre traktat

Kliniske forsøg med Kemoterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in India

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner