Sistema HEFTME para seleção terapêutica adjuvante de UTUC localmente avançado pós -operatório: um estudo de coorte de perspectiva
22 de janeiro de 2025 atualizado por: Xuesong Li, Peking University First Hospital
Sistema de subtipo de microambiente de microambiente de microambiente à base de hematoxilina-eosina
Este estudo multicêntrico e do mundo real introduz uma nova coloração com hematoxilina-eosina (H&E) baseada no sistema de microambiente de quatro tumores (sistema TME) (sistema HEFTME) auxiliando na previsão prognóstica e seleção de tratamento adjuvante prognóstico para o Lautuc no pós-operatório.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
200
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Chunru Doc. Xu, M.D.
- Número de telefone: +86-17812172086
- E-mail: xcrbdyy@126.com
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes UTUC localmente avançados, como diagnosticados patológicos como UTUC com estágios de invasão muscular ou metástase linfonodal.
Descrição
Critérios de inclusão:
- diagnóstico patológico da UTUC;
- Met mais do que os estágios de invasão muscular (Pt2+) ou metástases linfonodais.
Critérios de exclusão:
- Pacientes com estágios iniciais locais (PTA/T1/TIS) sem LNM+ e aqueles com informações patológicas e prognósticas incompletas foram excluídas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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D Subtipo
Os participantes foram classificados em quatro subtipos com base em várias combinações de escores TSR e SIL: esgotados (D, TSR-Low e Stil-Low)
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Gemitabin e cisplatina
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F subtipo
Os participantes foram classificados em quatro subtipos baseados em várias combinações de escores TSR e SIL: fibrótico (F, TSR-High & Stil-Low)
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Quimioterapia combinada com imunoterapia
|
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Ou seja, subtpye
Os participantes foram classificados em quatro subtipos com base em várias combinações de escores TSR e STIL: imunológico enriquecido, não fibrótico (ou seja, TSR-Low e Sil-Alter)
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PD-1/PD-L1
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IE/F subtipo
Os participantes foram classificados em quatro subtipos com base em várias combinações de escores TSR e STIL: imunológico enriquecido e fibrótico (IE/F, TSR-High-High-Alter
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Droga ADC como RC48
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Dfs
Prazo: 1 ano, 3 anos e 5 anos
|
A sobrevida livre de doença inclui morte e recorrência
|
1 ano, 3 anos e 5 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Orr
Prazo: 3 meses após o início do tratamento até o final do tratamento
|
Taxa de resposta
|
3 meses após o início do tratamento até o final do tratamento
|
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OS
Prazo: 1 ano, 3 anos e 5 anos
|
Sobrevivência geral
|
1 ano, 3 anos e 5 anos
|
|
Ae
Prazo: 1-3 meses após o início do tratamento
|
Efeitos adversos
|
1-3 meses após o início do tratamento
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de fevereiro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de janeiro de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de janeiro de 2030
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de dezembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de janeiro de 2025
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de janeiro de 2025
Última verificação
1 de janeiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TSU-04
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
http://ai.yorktal.com
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .