Système HEFTME pour la sélection thérapeutique adjuvante de l'UTUC localement avancé postopératoire: une étude de cohorte de perspective
22 janvier 2025 mis à jour par: Xuesong Li, Peking University First Hospital
Hématoxyline-eosin à coloration à la coloration du sous-type de microenvironnement Système thérapeutique adjuvant pour le carcinome urothélial du tractus supérieur localement avancé après une chirurgie radicale: une étude de cohorte de perspective
Cette étude multicentrique du monde réel introduit un nouveau système de microenvironnement tumoral (TME) basé sur l'hématoxyline-Eosin (Système HEFTME), aidant à la prédiction pronostique et à la sélection précise du traitement adjuvant pour le Lautuc.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
200
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Chunru Doc. Xu, M.D.
- Numéro de téléphone: +86-17812172086
- E-mail: xcrbdyy@126.com
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les patients atteints de UTUC localement avancés tels que pathologique diagnostiqués comme UTUC avec des stades d'invasion musculaire ou des métastases ganglions lymphatiques.
La description
Critères d'inclusion:
- Diagnostic pathologique de l'UTUC;
- Rencontré plus que les stades d'invasion musculaire (PT2 +) ou la métastase des ganglions lymphatiques.
Critères d'exclusion:
- Les patients présentant des stades locaux précoces (PTA / T1 / TIS) sans LNM + et ceux avec des informations pathologiques et pronostiques incomplètes ont été exclus
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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D sous-type
Les participants ont été classés en quatre sous-types en fonction de diverses combinaisons de scores TSR et STIL: épuisé (D, TSR-LOW et STIL-LOW)
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Gémicitabine et cisplatine
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F-Type F
Les participants ont été classés en quatre sous-types en fonction de diverses combinaisons de scores TSR et STIL: fibrotique (F, TSR-High & Stil-Low)
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Chimiothérapie combinée à l'immunothérapie
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IE SubTpye
Les participants ont été classés en quatre sous-types en fonction de diverses combinaisons de scores TSR et STIL: enrichis immunitaire, non fibrotique (c'est-à-dire, TSR-Low et Stil-High)
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PD-1 / PD-L1
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Sous-type IE / F
Les participants ont été classés en quatre sous-types en fonction de diverses combinaisons de scores TSR et STIL: enrichis et fibrotiques immunitaires (IE / F, TSR-High & Stil-High)
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Médicament ADC comme RC48
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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DFS
Délai: 1 an, 3 ans et 5 ans
|
La survie sans maladie comprend la mort et la récidive
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1 an, 3 ans et 5 ans
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Orr
Délai: 3 mois après le début du traitement jusqu'à la fin du traitement
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Taux de réponse
|
3 mois après le début du traitement jusqu'à la fin du traitement
|
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OS
Délai: 1 an, 3 ans et 5 ans
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Survie globale
|
1 an, 3 ans et 5 ans
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Ae
Délai: 1 à 3 mois après le début du traitement
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effets néfastes
|
1 à 3 mois après le début du traitement
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 février 2025
Achèvement primaire (Estimé)
1 janvier 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 janvier 2030
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 décembre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 janvier 2025
Première publication (Réel)
25 mars 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 janvier 2025
Dernière vérification
1 janvier 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- TSU-04
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
http://ai.yorktal.com
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .