27g PARS Plana硝子体切除後の網膜機能と黄斑構造の比較最小限の照明 (ERM)
網膜機能と黄斑構造の比較27g PARS Plana硝子体切除術と、特発性上網膜膜患者のヘッドアップと標準照明の最小限と標準照明
目的：気性炎症のレベルが低いレベルのvitre網膜手術でngenuity 3D視覚化システムを使用することの臨床的利点を分析し、特発性上網膜膜（ERM）の患者における機能的および構造的網膜保護に焦点を当てています。
設計：前向き、無作為化、比較研究。 方法：ERMを伴う40人の擬似ファキック患者（29〜11〜11〜11〜11〜60〜80歳）が27G PARS Plana硝子体切除術（PPV）を受け、2つのグループにランダムに分割されました。 900]、エンドイルミネーション3.2 lm）およびグループII（20眼、3DヘッドアップNGE-Nuity System、Endo-Illumination 0.5 LM）。 術前および6か月の術後評価には、スリットランプ検査、眼圧（IOP、Pascal Tonometer）、距離最高の修正視力（DBCVA、logMAR）、中央サブフィールドの厚さ（CST）、網膜神経繊維層の厚さ（RNFL、 OCT）、パターンERG（PERG）、多焦点ERG（MFERG）、フラッシュERG（ERG、IS-CEV標準）、および網膜感受性（HFA黄斑テスト）。 手術時間、キセノン光曝露、ERM/ILM剥離時間、眼底自己蛍光（FAF）、変態発生率、および術中/術後の有害事象を分析しました。 結果は統計的に評価されました（p <0.05）。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Zachodnipomorskie
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Szczecin、Zachodnipomorskie、ポーランド、70-135
- II Department of Ophthalmology, Pomeranian Medical University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準：
- DBCVA> 0.1（Snellenチャート）
- Pseudophakia
- 他の異常のないerm
- 手術後の6ヶ月のフォローアップでプロジェクトに参加することに患者の同意。
除外基準：
- 緑内障
- AMD
- 網膜機能に影響を与えることが知られている全身性疾患（糖尿病など）
- 精神障害
- 心血管疾患の進行段階
- 以前のPPV
- 高い近視。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：グループI（標準）：20目
グループI（標準）：標準顕微鏡を使用して処理された20の目（Hi-R 900、MöllerWedel光GMBH）
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グループI：3.2 lmに設定されたエンドイルミネーションを備えたPPV。
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アクティブコンパレータ：グループII（3D）：20目
グループII（3D）：3DヘッドアップNGenuity 3D視覚化システム（Alcon Laboratories、Inc。; Fort Worth、TX、USA）を使用して処理された20目）
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グループII：0.5 lmに設定されたエンドイルミネーションを備えたPPV。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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生体電気網膜機能
時間枠：6ヶ月
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Ngenuity 3DシステムでPPVで利用されたエンドイルミネーションの強度（0.5 lm）は、光の強度と比較して網膜の光毒性を低下させる可能性があります（3.2
lm）
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6ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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構造黄斑の変化
時間枠：6ヶ月
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低強度照明は、黄斑構造の変化の減少の原因かもしれません
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6ヶ月
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DBCVAを変更する（距離最高の修正されたビジョン）
時間枠：6ヶ月
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低強度照明は、手術後のベターDBCVAの原因である可能性があります
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6ヶ月
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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