최소 조명을 통한 27G PARS PLANA 유리체 절제술 후 망막 기능 및 황반 구조의 비교 (ERM)
27G PARS PLANA VITRECTOMING 이후의 망막 기능 및 황반 구조의 비교 최소 헤드 업과 특발성 에피 레티 아티 아막 환자의 표준 조명 절제술.
목적 : 특발성 에피레티널 막 환자의 기능적 및 구조적 망막 보호에 중점을 둔 낮은 수준의 endo-illumination (ERM)의 기능적 및 구조적 망막 보호에 중점을 둔 유리체 수술에서 ngenuity 3D 시각화 시스템을 사용하는 임상 적 이점을 분석합니다.
디자인 : 전향 적, 무작위, 비교 연구. 방법 : ERM을 가진 40 명의 유사도 가공 환자 (29 연, 11♂; 60-80 세) 27G PARS PLANA VITRECTOMING (PPV)을 받았고 2 개의 그룹으로 무작위로 나뉘어졌다 : 그룹 I (20 눈, 스탠드 디미스코피 [HIA-R 900], 엔도 조명 3.2 lm) 및 그룹 II (20 눈, 3D 헤드 업 nge-nuite 시스템, 엔도 조명 0.5 lm). 수술 전 및 6 개월 수술 후 평가에는 슬릿 램프 검사, 안압 (IOP, Pascal Tonometer), 거리 최상의 올바른 시력 (DBCVA, Logmar), 중앙 하위 필드 두께 (CST), 망막 신경 섬유 층 두께 (RNFL, RNFL,)가 포함되었습니다. 10 월), 패턴 ERG (PERG), 다 초점 ERG (MFERG), 플래시 ERG (ERG, IS-CEV 표준) 및 망막 감도 (HFA MALULE TEST). 수술 시간, 크세논 조명 노출, ERM/ILM 필링 시간, 펀더스자가 형광 (FAF), 변태 발생률 및 수술 내/후 부작용을 분석 하였다. 결과는 통계적으로 평가되었다 (p <0.05).
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Zachodnipomorskie
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Szczecin, Zachodnipomorskie, 폴란드, 70-135
- II Department of Ophthalmology, Pomeranian Medical University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- DBCVA> 0.1 (Snellen 차트)
- 슈도 파키아
- 다른 이상없이
- 수술 후 6 개월의 추적 관찰로 프로젝트에 참여하려는 환자의 동의.
제외 기준 :
- 녹내장
- AMD
- 망막 기능에 영향을 미치는 것으로 알려진 전신 질환 (예 : 당뇨병)
- 정신 장애
- 심혈관 질환의 고급 단계
- 이전 PPV
- 높은 근시.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 그룹 I (표준) : 20 눈
그룹 I (표준) : 표준 현미경을 사용하여 처리 된 20 개의 눈 (Hi-R 900, Möller-Wedel 광학 GMBH)
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그룹 I : 3.2 lm에서 엔도 모니 화가 설정된 PPV.
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활성 비교기: 그룹 II (3D) : 20 눈
Group II (3D) : 3D 헤드 업 ngenuity 3D 시각화 시스템을 사용하여 처리 된 20 개의 눈 (Alcon Laboratories, Inc.; Fort Worth, TX, 미국)
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그룹 II : 0.5 LM에서 엔도 모니 화 된 PPV.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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생체 전기 망막 기능
기간: 6 개월
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Ngenuity 3D 시스템과 함께 PPV에 사용 된 낮은 엔도밀도 (0.5 lm)의 낮은 강도는 더 높은 광의 강도에 비해 망막 광독성을 감소시킬 수 있습니다 (3.2
LM)
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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구조적 황반 변화
기간: 6 개월
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낮은 강도 조명은 황반 구조 변화 감소의 원인 일 수 있습니다.
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6 개월
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DBCVA 변경 (거리 가장 좋은 시력)
기간: 6 개월
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낮은 강도 조명은 수술 후 Beter DBCVA의 원인 일 수 있습니다.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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