のどの渇きの知覚と脱水関連の不快感に対する3次元レモンビデオの効果
2025年8月19日 更新者：Serpil SU、Necmettin Erbakan University
集中治療室の喉の知覚と脱水関連の不快感に及ぼす3次元レモンビデオの効果
この研究は、喉の渇きの知覚と渇き関連の不快感に関する集中治療患者に示される3次元レモンビデオの効果を調査するために実施されます。
この研究は、ランダム化比較の単一盲検実験設計として実施されます。
Necmettin Erbakan University Medical Faculty Hospitalの一般的な手術集中治療室で実施されるこの研究の宇宙は、集中治療室に入院するボランティア患者で構成されます。
研究のサンプルは70人の患者で構成されます。
この研究では、患者は仮想現実のメガネとコントロールグループとして2つのグループに分けられます。
Virtual Reality Glassesグループには、3次元レモンビデオが表示されます。
対照群の患者に標準的なケアが提供されます。
患者は、ブロックランダム化法を使用してグループに割り当てられます。
ランダム化は、コンピューター環境で乱数テーブルを使用して実行されます（www.random.org）。
研究データは、記述特性フォーム、数値評価尺度、および外科的期間の渇き関連の不快感（CDSBRö）を使用して収集されます。
倫理委員会の承認と制度的許可は、研究データを収集する前に得られます。
データの評価には、適切な統計テストが使用されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
70
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Konya
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Konya、Konya、トルコ（Türkiye）、42040
- Necmettin Erbakan University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- 18〜65歳の患者、
- 結腸直腸手術を受けた人、
- 時間と場所に向けられている人、
- 読み書きができる人、
- 一般的な手術集中治療室に入院した人、
- 術後期間に監視されている人、
- この研究に参加することを志願している人、
- 口頭で通信できる人、
- コミュニケーションと協力を受け入れている人、
- 視覚的および聴覚障害を持っていない人、
- メガネを使用していない、または視覚障害のない人、
- 認知心理学的障害を抱えていない人、
- 腎不全と診断されていない人、
- 医師の命令に従って経口摂取量を持っていない人、
- 機械的な人工呼吸器に接続されていない人は、研究に含まれます。
除外基準：
- 入院中に2回目の外科的処置を受けた患者、
- 口や唇に傷が開いている患者、
- 片頭痛またはめまいと診断された患者、
- 吐き気や嘔吐を患っている患者は、研究から除外されます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：コントロール
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実験的：3次元ビデオ
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研究に含めるための基準を満たす患者は、介入および対照群にランダムに割り当てられます。
介入グループには、仮想リアリティメガネを備えた3Dレモンビデオが表示されます。
このビデオは、3Dビデオを撮影する会社によって作成されます。
ビデオの適合性については、3人の専門家の意見が得られます。
ビデオは患者に5分間表示されます。
研究中に開業医から生じる可能性のある効果を制御するために、仮想リアリティグラスアプリケーションは、同じ臨床看護師によってすべての患者に適用されます。
対照群は介入を受けず、標準的なケアを受けます。
データ収集フォームは、研究者によって患者に与えられ、患者がそれらを記入した後に収集されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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数値評価スケール
時間枠：最初の測定値は、3Dビデオを視聴する直前に行われ、3Dビデオを視聴してから1分以内に2回目の測定が行われ、3番目のビデオを視聴してから30分後に3回目の測定が行われます。
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渇きの知覚の強度を評価するために使用されます。
このスケールには0〜10ポイントの間の数値があり、個人にはスケールが表示され、渇きを最もよく表す数値を選択するように求められます。
「0」または「私は喉が渇いていない」という式で始まり、「10」または「喉が渇いている」という式で終わる水平線で構成されています。
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最初の測定値は、3Dビデオを視聴する直前に行われ、3Dビデオを視聴してから1分以内に2回目の測定が行われ、3番目のビデオを視聴してから30分後に3回目の測定が行われます。
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周術期の渇きの不快感スケール
時間枠：最初の測定値は、3Dビデオを視聴する直前に行われ、3Dビデオを視聴してから1分以内に2回目の測定が行われ、3番目のビデオを視聴してから30分後に3回目の測定が行われます。
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スケールは、口の乾燥、乾燥唇、舌の腫れ、唾液密度、乾燥喉、口の悪さ、水を飲みたいという欲求を含む7つのアイテムで構成される3ポイントのリッカートタイプのスケールです。
評価は次のように行われます。それは気にしませんでした（0）、それは少し悩まされました（1）、そしてそれは多くを悩ませました（2）。
スケールにはサブディメンションがありません。
元のスケール合計からの最低スコアは0で、最高は14です。
スケールアイテムからの「串スライス」という式は、係数が低いため、トルコのスケールから削除されました。
スケール合計からの最低スコアは0で、最高は12です。スコアが高いほど、渇きが大きくなります。
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最初の測定値は、3Dビデオを視聴する直前に行われ、3Dビデオを視聴してから1分以内に2回目の測定が行われ、3番目のビデオを視聴してから30分後に3回目の測定が行われます。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年2月25日
一次修了 (実際)
2025年6月20日
研究の完了 (実際)
2025年6月20日
試験登録日
最初に提出
2025年1月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年1月23日
最初の投稿 (実際)
2025年1月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年8月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年8月19日
最終確認日
2025年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。