- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06798974
Einfluss von dreidimensionalem Zitronenvideo auf die Durstwahrnehmung und dehydratisierungsbedingte Beschwerden
19. August 2025 aktualisiert von: Serpil SU, Necmettin Erbakan University
Wirkung von dreidimensionalem Zitronenvideo auf die Durstwahrnehmung und dehydratisierungsbedingte Beschwerden bei Patienten mit intensiven Pflegeeinheiten, die sich einer kolorektalen Operation unterziehen: Randomisierte kontrollierte Studie
Diese Studie wird durchgeführt, um die Auswirkungen eines dreidimensionalen Zitronenvideos zu untersuchen, das sich intensive Pflegepatienten auf Durstwahrnehmung und durstbezogene Beschwerden unterzogen.
Die Studie wird als randomisierte kontrollierte experimentelle einblindende experimentelle Konstruktion durchgeführt.
Das Universum dieser Studie, das in der allgemeinen Intensivstation des Necmettin Erbakan University Medical Fakultätskrankenhaus durchgeführt wird, wird aus freiwilligen Patienten bestehen, die in die Intensivstation aufgenommen werden.
Die Stichprobe der Studie besteht aus 70 Patienten.
In der Studie werden die Patienten in zwei Gruppen als Virtual -Reality -Brille und Kontrollgruppen unterteilt.
In der Gruppe der Virtual Reality-Brille wird ein dreidimensionales Zitronenvideo gezeigt.
Patienten in der Kontrollgruppe wird eine Standardversorgung zur Verfügung gestellt.
Die Patienten werden den Gruppen unter Verwendung der Block -Randomisierungsmethode zugeordnet.
Die Randomisierung wird unter Verwendung einer Zufallszahl -Tabelle in einer Computerumgebung (www.random.org) durchgeführt.
Die Forschungsdaten werden unter Verwendung der deskriptiven Eigenschaften, der numerischen Bewertungsskala und der chirurgischen Periodendurst-Unbehagenskala (CDSBRE) erfasst.
Die Genehmigung des Ethikausschusses und die institutionelle Genehmigung werden vor dem Sammeln von Forschungsdaten eingeholt.
Bei der Bewertung der Daten werden geeignete statistische Tests verwendet.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
70
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Konya
-
Konya, Konya, Türkei (türkiye), 42040
- Necmettin Erbakan University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten zwischen 18 und 65 Jahren,
- Diejenigen, die sich kolorektal operiert haben,
- Diejenigen, die an Zeit und Ort ausgerichtet sind,
- Diejenigen, die gebildet sind,
- Diejenigen, die in die Intensivstation für allgemeine Chirurgie eingeliefert wurden,
- Diejenigen, die in der postoperativen Zeit überwacht werden,
- Diejenigen, die sich freiwillig an der Studie nehmen,
- Diejenigen, die mündlich kommunizieren können,
- Diejenigen, die offen für Kommunikation und Zusammenarbeit sind,
- Diejenigen, die keine visuellen und auditorischen Beeinträchtigungen haben,
- Diejenigen, die keine Brille verwenden oder keine Sehbehinderungen haben,
- Diejenigen, die keine kognitiv-psychologischen Störungen haben,
- Diejenigen, bei denen kein Nierenversagen diagnostiziert wird,
- Diejenigen, die keine mündliche Aufnahme gemäß der Anordnung des Arztes haben,
- Diejenigen, die nicht mit einem mechanischen Beatmungsgerät verbunden sind, werden in die Studie aufgenommen.
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die sich während ihres Krankenhausaufenthalts einem zweiten chirurgischen Eingriff unterzogen haben,
- Patienten mit offenen Wunden am Mund oder ihren Lippen,
- Patienten, bei denen Migräne oder Schwindel diagnostiziert wurde,
- Patienten mit Übelkeit und Erbrechen werden von der Studie ausgeschlossen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Kein Eingriff: Kontrolle
|
|
|
Experimental: Dreidimensionales Video
|
Patienten, die die Kriterien für die Aufnahme in die Studie erfüllen, werden zufällig Interventions- und Kontrollgruppen zugeordnet.
In der Interventionsgruppe wird ein 3D -Zitronenvideo mit Virtual -Reality -Brillen gezeigt.
Das Video wird von einem Unternehmen erstellt, das 3D -Videos aufnimmt.
Meinungen von drei Experten werden zur Eignung des Videos eingeholt.
Das Video wird den Patienten 5 Minuten lang gezeigt.
Um die Auswirkungen des Praktikers während der Studie zu kontrollieren, wird die Anwendung der Virtual -Reality -Brille von derselben Krankenschwester der Klinik auf alle Patienten angewendet.
Die Kontrollgruppe erhält keine Intervention und erhält eine Standardversorgung.
Datenerfassungsformulare werden dem Patienten vom Forscher angegeben und erfassen, nachdem der Patient ihn ausgefüllt hat.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Numerische Bewertungsskala
Zeitfenster: Die erste Messung erfolgt unmittelbar vor dem Ansehen des 3D -Videos, die 2. Messung erfolgt innerhalb von 1 Minute nach dem Ansehen des 3D -Videos und die 3. Messung wird 30 Minuten nach dem Ansehen des 3D -Videos durchgeführt.
|
Es wird verwendet, um die Intensität der Durstwahrnehmung zu bewerten.
Diese Skala hat numerische Werte zwischen 0-10 Punkten und dem Individuum wird die Skala angezeigt und gebeten, die Zahl auszuwählen, die den Durst am besten beschreibt.
Es besteht aus einer horizontalen Linie, die mit dem Ausdruck "0" oder "Ich bin überhaupt nicht durstig" beginnt und endet mit dem Ausdruck "10" oder "Ich bin sehr durstig".
|
Die erste Messung erfolgt unmittelbar vor dem Ansehen des 3D -Videos, die 2. Messung erfolgt innerhalb von 1 Minute nach dem Ansehen des 3D -Videos und die 3. Messung wird 30 Minuten nach dem Ansehen des 3D -Videos durchgeführt.
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Perioperativer Durstbeschwerdenskala
Zeitfenster: Die erste Messung erfolgt unmittelbar vor dem Ansehen des 3D -Videos, die 2. Messung erfolgt innerhalb von 1 Minute nach dem Ansehen des 3D -Videos und die 3. Messung wird 30 Minuten nach dem Ansehen des 3D -Videos durchgeführt.
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Die Skala ist eine 3-Punkte-Likert-Skala, die aus 7 Gegenständen besteht, darunter trockene Mund, trockene Lippen, geschwollene Zunge, Speicheldichte, trockener Hals, schlechter Geschmack im Mund und Wunsch, Wasser zu trinken.
Bewertung erfolgt als; Es störte nicht (0), es störte ein wenig (1) und es störte viel (2).
Die Skala hat keine Unterdimensionen.
Die niedrigste Punktzahl aus der ursprünglichen Skala beträgt 0 und die höchste beträgt 14.
Der Ausdruck "aufspießt" von den Skalierungselementen wurde aus der türkischen Skala entfernt, da er eine Last mit niedrigem Faktor hatte.
Die niedrigste Punktzahl aus der Skala beträgt 0 und die höchste 12. Höhere Werte deuten auf mehr Durst hin.
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Die erste Messung erfolgt unmittelbar vor dem Ansehen des 3D -Videos, die 2. Messung erfolgt innerhalb von 1 Minute nach dem Ansehen des 3D -Videos und die 3. Messung wird 30 Minuten nach dem Ansehen des 3D -Videos durchgeführt.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
25. Februar 2025
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
20. Juni 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
20. Juni 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. Januar 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. Januar 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
29. Januar 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
26. August 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. August 2025
Zuletzt verifiziert
1. August 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- NecErUniveristy
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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