- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06798974
Effekt af tredimensionel citronvideo på tørstopfattelse og dehydreringsrelateret ubehag
19. august 2025 opdateret af: Serpil SU, Necmettin Erbakan University
Effekt af tredimensionel citronvideo på tørstopfattelse og dehydreringsrelateret ubehag hos patienter med intensivafdeling, der gennemgår kolorektal kirurgi: Randomiseret kontrolleret undersøgelse
Denne undersøgelse vil blive udført for at undersøge virkningerne af en tredimensionel citronvideo, der er vist til intensivpatienter, der gennemgår kolorektal kirurgi på tørstopfattelse og tørstrelateret ubehag.
Undersøgelsen vil blive udført som et randomiseret kontrolleret, enkeltblindt eksperimentelt design.
Universet i denne undersøgelse, der vil blive udført i den generelle kirurgiske intensivafdeling for Necmettin Erbakan University Medical Fakultet Hospital, vil bestå af frivillige patienter, der vil blive indlagt på intensivafdelingen.
Prøven af undersøgelsen vil bestå af 70 patienter.
I undersøgelsen vil patienter blive opdelt i to grupper som virtual reality -briller og kontrolgrupper.
Gruppen Virtual Reality Glasses vises en tredimensionel citronvideo.
Standardpleje leveres til patienter i kontrolgruppen.
Patienter tildeles grupperne ved hjælp af blokrandomiseringsmetoden.
Randomisering udføres ved hjælp af en tilfældig taletabel i et computermiljø (www.random.org).
Forskningsdata indsamles ved hjælp af formularen til beskrivende egenskaber, numerisk vurderingsskala og kirurgisk periode tørstrelateret ubehagskala (CDSBRö).
Etikudvalgsgodkendelse og institutionel tilladelse vil blive opnået, før der indsamles forskningsdata.
Passende statistiske tests vil blive brugt til evaluering af dataene.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
70
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Konya
-
Konya, Konya, Tyrkiet (Türkiye), 42040
- Necmettin Erbakan University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Patienter i alderen 18-65 år,
- Dem, der har gennemgået kolorektal kirurgi,
- Dem, der er orienteret til tid og sted,
- De, der er læse,
- De, der er indlagt på den generelle kirurgiske intensivafdeling,
- Dem, der overvåges i den postoperative periode,
- Dem, der melder sig frivilligt til at deltage i undersøgelsen,
- Dem, der kan kommunikere verbalt,
- Dem, der er åbne for kommunikation og samarbejde,
- Dem, der ikke har visuelle og auditive svækkelser,
- Dem, der ikke bruger briller eller ikke har nogen synshandicap,
- De, der ikke har kognitive-psykologiske lidelser,
- Dem, der ikke er diagnosticeret med nyresvigt,
- De, der ikke har oralt indtag i henhold til lægens ordre,
- De, der ikke er forbundet med en mekanisk ventilator, vil blive inkluderet i undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der har gennemgået en anden kirurgisk procedure under deres indlæggelse,
- Patienter, der har åbne sår på deres mund eller læber,
- Patienter, der er diagnosticeret med migræne eller svimmelhed,
- Patienter, der har kvalme og opkast, vil blive udelukket fra undersøgelsen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Styring
|
|
|
Eksperimentel: Tredimensionel video
|
Patienter, der opfylder kriterierne for optagelse i undersøgelsen, tildeles tilfældigt til interventions- og kontrolgrupper.
Interventionsgruppen vises en 3D -citronvideo med virtual reality -briller.
Videoen oprettes af et firma, der optager 3D -videoer.
Udtalelser fra tre eksperter vil blive opnået for videoens egnethed.
Videoen vises til patienter i 5 minutter.
For at kontrollere de virkninger, der kan opstå fra udøveren under undersøgelsen, anvendes applikationen med virtual reality -briller til alle patienter af den samme klinik sygeplejerske.
Kontrolgruppen modtager ikke nogen intervention og modtager standardpleje.
Former for dataindsamling vil blive givet til patienten af forskeren og indsamles, når patienten har udfyldt dem.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Numerisk vurderingsskala
Tidsramme: Den første måling foretages umiddelbart før du ser 3D -videoen, den 2. måling foretages inden for 1 minut efter at have set 3D -videoen, og den 3. måling foretages 30 minutter efter at have set 3D -videoen.
|
Det vil blive brugt til at vurdere intensiteten af tørstopfattelsen.
Denne skala har numeriske værdier mellem 0-10 point, og individet vises skalaen og bliver bedt om at vælge det nummer, der bedst beskriver tørst.
Det består af en vandret linje, der starter med udtrykket "0" eller "Jeg er slet ikke tørstig" og slutter med udtrykket "10" eller "Jeg er meget tørstig".
|
Den første måling foretages umiddelbart før du ser 3D -videoen, den 2. måling foretages inden for 1 minut efter at have set 3D -videoen, og den 3. måling foretages 30 minutter efter at have set 3D -videoen.
|
|
Perioperativ tørst ubehagskala
Tidsramme: Den første måling foretages umiddelbart før du ser 3D -videoen, den 2. måling foretages inden for 1 minut efter at have set 3D -videoen, og den 3. måling foretages 30 minutter efter at have set 3D -videoen.
|
Skalaen er en 3-punkts Likert-skala, der består af 7 genstande, herunder tør mund, tørre læber, hævet tunge, spytdensitet, tør hals, dårlig smag i munden og ønske om at drikke vand.
Bedømmelse udføres som; Det gider ikke (0), det generede lidt (1), og det generede meget (2).
Skalaen har ingen underdimensioner.
Den laveste score fra den originale skala i alt er 0 og den højeste er 14.
Udtrykket "spydet skive" fra skalaemner blev fjernet fra den tyrkiske skala, fordi det havde en lav faktorbelastning.
Den laveste score fra skalaen i alt er 0, og den højeste er 12. Højere score indikerer mere tørst.
|
Den første måling foretages umiddelbart før du ser 3D -videoen, den 2. måling foretages inden for 1 minut efter at have set 3D -videoen, og den 3. måling foretages 30 minutter efter at have set 3D -videoen.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
25. februar 2025
Primær færdiggørelse (Faktiske)
20. juni 2025
Studieafslutning (Faktiske)
20. juni 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. januar 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. januar 2025
Først opslået (Faktiske)
29. januar 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
26. august 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. august 2025
Sidst verificeret
1. august 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NecErUniveristy
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Tørst i praksis på intensivafdeling (ICU).
-
Universidade Federal do Rio de JaneiroHospital Universitario Pedro Ernesto; Instituto Nacional de Infectologia...RekrutteringIntensiv afdeling erhvervet svaghed | Intensive Care Unit (ICU) Acquired Weakness (ICU - AW)Brasilien
Kliniske forsøg med Tredimensionel video
-
Tata Memorial HospitalUkendtPlanocellulært karcinom i hoved og halsIndien
-
Mayo ClinicAfsluttetResiliens, psykologisk | Psykologi, positiv | Positiv tænkningForenede Stater
-
Seoul National University HospitalMind Works Clinical Psychologist GroupIkke rekrutterer endnu
-
University of Colorado, DenverChildren's Hospital Colorado; Bright by 3; Daniels Fund; Piton Foundation; Gantz...Afsluttet
-
Eskisehir Osmangazi UniversityThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyAfsluttet
-
Ginekološka Poliklinika Dr. Vesna HarniUniversity of Zagreb; Klinički Bolnički Centar ZagrebAfsluttetLav Planus | Lichen Sclerosus | Vulvodyni | Lichen Simplex ChronicusKroatien
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...AfsluttetMitral regurgitation | Kirurgi | Hjerteklapsygdom | Mitralklapsygdom | Mitralklapkirurgi | Mitralventil reparationHolland
-
Samsung Medical CenterAfsluttetAnsigtsnerveparese | Parotis tumorerKorea, Republikken
-
Chirag SandesaraGlaxoSmithKlineAfsluttet
-
University of California, DavisRekrutteringKræftforebyggelse | BrandmændForenede Stater