Effekt av tredimensjonal sitronvideo på tørstesyn og dehydrasjonsrelatert ubehag
19. august 2025 oppdatert av: Serpil SU, Necmettin Erbakan University
Effekt av tredimensjonal sitronvideo på tørstesyn og dehydrasjonsrelatert ubehag hos intensivavdeling Pasienter som gjennomgår kolorektal kirurgi: Randomisert kontrollert studie
Denne studien vil bli utført for å undersøke effekten av en tredimensjonal sitronvideo vist til intensivpasienter som gjennomgår kolorektal kirurgi på tørstesyn og tørstrelatert ubehag.
Studien vil bli utført som en randomisert kontrollert, enkeltblind eksperimentell design.
Universet i denne studien, som vil bli utført i den generelle kirurgiske intensivavdelingen på Necmettin Erbakan University Medical Fakultetssykehus, vil bestå av frivillige pasienter som vil bli innlagt på intensivavdelingen.
Utvalget av studien vil bestå av 70 pasienter.
I studien vil pasienter bli delt inn i to grupper som virtual reality -briller og kontrollgrupper.
Virtual reality-briller-gruppen vil bli vist en tredimensjonal sitronvideo.
Standardomsorg vil bli gitt til pasienter i kontrollgruppen.
Pasienter vil bli tildelt gruppene ved bruk av blokkrandomiseringsmetoden.
Randomisering vil bli utført ved hjelp av en tilfeldig talltabell i et datamiljø (www.random.org).
Forskningsdata vil bli samlet inn ved bruk av beskrivende egenskaper, numerisk vurderingsskala og kirurgisk periode tørstrelatert ubehagsskala (Cdsbrö).
Godkjenning av etikkutvalg og institusjonell tillatelse vil bli innhentet før de samler inn forskningsdata.
Passende statistiske tester vil bli brukt i evalueringen av dataene.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
70
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Konya
-
Konya, Konya, Tyrkia (Türkiye), 42040
- Necmettin Erbakan University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Pasienter mellom 18-65 år,
- De som har gjennomgått kolorektal kirurgi,
- De som er orientert om tid og sted,
- De som er litterære,
- De som har blitt innlagt på den generelle kirurgisk intensivavdelingen,
- De som blir overvåket i den postoperative perioden,
- De som melder seg frivillig til å delta i studien,
- De som kan kommunisere muntlig,
- De som er åpne for kommunikasjon og samarbeid,
- De som ikke har syn og auditive svekkelser,
- De som ikke bruker briller eller ikke har noen synshemming,
- De som ikke har kognitive-psykologiske lidelser,
- De som ikke får diagnosen nyresvikt,
- De som ikke har oralt inntak i henhold til legens ordre,
- De som ikke er koblet til en mekanisk ventilator, vil bli inkludert i studien.
Eksklusjonskriterier:
- Pasienter som har gjennomgått en annen kirurgisk prosedyre under sykehusinnleggelsen,
- Pasienter som har åpne sår på munnen eller leppene,
- Pasienter som har fått diagnosen migrene eller svimmelhet,
- Pasienter som har kvalme og oppkast vil bli ekskludert fra studien.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Styre
|
|
|
Eksperimentell: Tredimensjonal video
|
Pasienter som oppfyller kriteriene for inkludering i studien, vil bli tilfeldig tildelt intervensjons- og kontrollgrupper.
Intervensjonsgruppen vil bli vist en 3D -sitronvideo med virtual reality -briller.
Videoen vil bli opprettet av et selskap som skyter 3D -videoer.
Det vil bli oppnådd meninger fra tre eksperter for egnetheten til videoen.
Videoen vil bli vist for pasienter i 5 minutter.
For å kontrollere effektene som kan oppstå fra utøveren under studien, vil applikasjonen med virtual reality -briller bli brukt på alle pasienter av den samme klinikksykepleieren.
Kontrollgruppen vil ikke motta noe inngrep og vil motta standardpleie.
Datainnsamlingsskjemaer vil bli gitt til pasienten av forskeren og vil bli samlet etter at pasienten har fylt dem ut.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Numerisk vurderingsskala
Tidsramme: Den første målingen vil bli gjort umiddelbart før du ser på 3D -videoen, den andre målingen blir gjort innen 1 minutt etter å ha sett 3D -videoen, og den tredje målingen vil bli gjort 30 minutter etter å ha sett 3D -videoen.
|
Det vil bli brukt til å vurdere intensiteten av tørstesyn.
Denne skalaen har numeriske verdier mellom 0-10 poeng, og individet vises skalaen og bedt om å velge antall som best beskriver tørst.
Den består av en horisontal linje som starter med uttrykket "0" eller "Jeg er ikke tørst i det hele tatt" og ender med uttrykket "10" eller "Jeg er veldig tørst".
|
Den første målingen vil bli gjort umiddelbart før du ser på 3D -videoen, den andre målingen blir gjort innen 1 minutt etter å ha sett 3D -videoen, og den tredje målingen vil bli gjort 30 minutter etter å ha sett 3D -videoen.
|
|
Perioperativ tørst ubehagskala
Tidsramme: Den første målingen vil bli gjort umiddelbart før du ser på 3D -videoen, den andre målingen blir gjort innen 1 minutt etter å ha sett 3D -videoen, og den tredje målingen vil bli gjort 30 minutter etter å ha sett 3D -videoen.
|
Skalaen er en 3-punkts skala av Likert-typen bestående av 7 gjenstander inkludert munntørrhet, tørre lepper, hovent tunge, spytttetthet, tørr hals, dårlig smak i munnen og lyst til å drikke vann.
Rating er gjort som; Det bry seg ikke (0), det plaget litt (1) og det plaget mye (2).
Skalaen har ingen underdimensjoner.
Den laveste poengsummen fra den opprinnelige skalaen er 0 og den høyeste er 14.
Uttrykket "spiss skive" fra skalaelementene ble fjernet fra den tyrkiske skalaen fordi det hadde en lav faktorbelastning.
Den laveste poengsummen fra skalaen er 0 og den høyeste er 12. Høyere score indikerer mer tørst.
|
Den første målingen vil bli gjort umiddelbart før du ser på 3D -videoen, den andre målingen blir gjort innen 1 minutt etter å ha sett 3D -videoen, og den tredje målingen vil bli gjort 30 minutter etter å ha sett 3D -videoen.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
25. februar 2025
Primær fullføring (Faktiske)
20. juni 2025
Studiet fullført (Faktiske)
20. juni 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. januar 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. januar 2025
Først lagt ut (Faktiske)
29. januar 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
26. august 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. august 2025
Sist bekreftet
1. august 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NecErUniveristy
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .