Účinek trojrozměrného citronového videa na vnímání žízně a dehydratační nepohodlí související s dehydratací
19. srpna 2025 aktualizováno: Serpil SU, Necmettin Erbakan University
Vliv trojrozměrného citronového videa na vnímání žízně a dehydratační nepohodlí u pacientů s intenzivní péčí podstupující kolorektální chirurgii: randomizovaná kontrolovaná studie
Tato studie bude provedena za účelem zkoumání účinků trojrozměrného citronového videa, které se ukázalo pacientům s intenzivní péčí podstupujícím kolorektální chirurgii na vnímání žízně a nepohodlí související s žízeň.
Studie bude provedena jako randomizovaný kontrolovaný, slepý experimentální design.
Vesmír této studie, která bude prováděna v jednotné jednotě nemocnice v oblasti intenzivní chirurgie v nemocnici Necmettin Erbakan University University, bude sestávat z dobrovolnických pacientů, kteří budou přijati na jednotku intenzivní péče.
Vzorek studie bude sestávat ze 70 pacientů.
Ve studii budou pacienti rozděleni do dvou skupin jako brýle virtuální reality a kontrolní skupiny.
Skupina brýlí virtuální reality bude zobrazena trojrozměrné citronové video.
Standardní péče bude poskytována pacientům v kontrolní skupině.
Pacienti budou přiřazeni ke skupinám pomocí metody randomizace bloku.
Randomizace bude provedena pomocí tabulky náhodných čísel v počítačovém prostředí (www.random.org).
Výzkumná data budou shromažďována pomocí formy popisných charakteristik, numerické stupnice hodnocení a měřítka nepohodlí žízně související s chirurgickým obdobím (CDSBRö).
Před shromažďováním výzkumných údajů bude získáno schválení etické komise a institucionální povolení.
Při hodnocení dat budou použity vhodné statistické testy.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
70
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Konya
-
Konya, Konya, Turecko (Türkiye), 42040
- Necmettin Erbakan University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti ve věku 18-65,
- Ti, kteří podstoupili kolorektální chirurgii,
- Ti, kteří jsou orientováni na čas a místo,
- Ti, kteří jsou gramotní,
- Ti, kteří byli přijati na jednotku intenzivní péče o obecnou chirurgii,
- Ti, kteří jsou monitorováni v pooperačním období,
- Ti, kteří se dobrovolně účastní studie,
- Ti, kteří mohou komunikovat slovně,
- Ti, kteří jsou otevřeni komunikaci a spolupráci,
- Ti, kteří nemají vizuální a sluchové poškození,
- Ti, kteří nepoužívají brýle nebo nemají žádné zrakové postižení,
- Ti, kteří nemají kognitivně psychologické poruchy,
- Ti, kteří nejsou diagnostikováni selháním ledvin,
- Ti, kteří nemají orální příjem podle příkazu lékaře,
- Do studie budou zahrnuti ti, kteří nejsou spojeni s mechanickým ventilátorem.
Kritéria pro vyloučení:
- Pacienti, kteří během své hospitalizace podstoupili druhý chirurgický zákrok,
- Pacienti, kteří mají otevřené rány na ústech nebo rtech,
- Pacienti, kterým byla diagnostikována migréna nebo vertigo,
- Ze studie budou vyloučeni pacienti, kteří mají nevolnost a zvracení.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Řízení
|
|
|
Experimentální: Trojrozměrné video
|
Pacienti, kteří splňují kritéria pro zařazení do studie, budou náhodně přiřazeni k intervenčním a kontrolním skupinám.
Intervenční skupina bude zobrazena 3D citronové video s brýlemi virtuální reality.
Video vytvoří společnost, která natáčí 3D videa.
Názory tří odborníků budou získány pro vhodnost videa.
Video se zobrazí pacientům po dobu 5 minut.
Za účelem kontroly účinků, které mohou z lékaře během studie nastat praktikující, bude aplikace brýlí virtuální reality aplikována na všechny pacienty stejnou klinickou sestrou.
Kontrolní skupina neobdrží žádný zásah a dostane standardní péči.
Formuláře sběru dat budou vědce poskytnuty pacientovi a budou shromažďovány poté, co je pacient vyplní.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Numerická stupnice hodnocení
Časové okno: První měření bude provedeno bezprostředně před sledováním 3D videa, 2. měření bude provedeno do 1 minuty po sledování 3D videa a 3. měření bude provedeno 30 minut po sledování 3D videa.
|
Bude použit k posouzení intenzity vnímání žízně.
Tato stupnice má numerické hodnoty mezi 0-10 body a jednotlivci je zobrazen stupnice a požádán o výběr čísla, které nejlépe popisuje žízeň.
Skládá se z vodorovné linie, která začíná výrazem „0“ nebo „Nejsem žíznivý vůbec“ a končí výrazem „10“ nebo „Jsem velmi žíznivý“.
|
První měření bude provedeno bezprostředně před sledováním 3D videa, 2. měření bude provedeno do 1 minuty po sledování 3D videa a 3. měření bude provedeno 30 minut po sledování 3D videa.
|
|
Měřítko perioperačního žízeňů
Časové okno: První měření bude provedeno bezprostředně před sledováním 3D videa, 2. měření bude provedeno do 1 minuty po sledování 3D videa a 3. měření bude provedeno 30 minut po sledování 3D videa.
|
Měřítko je tříbodová stupnice Likertova typu, která se skládá ze 7 položek, včetně suchových úst, suchých rtů, oteklého jazyka, hustoty slin, suchého krku, špatné chuti v ústech a touhy pít vodu.
Hodnocení se provádí jako; Neobtěžovalo se (0), obtěžovalo se to trochu (1) a hodně to obtěžovalo (2).
Měřítko nemá žádné dílčí dimenze.
Nejnižší skóre z původního celku je 0 a nejvyšší je 14.
Výraz „špízový řez“ z položek měřítka byl odstraněn z turecké stupnice, protože měl nízký faktor zatížení.
Nejnižší skóre z celkového počtu stupnice je 0 a nejvyšší je 12. Vyšší skóre označují větší žízeň.
|
První měření bude provedeno bezprostředně před sledováním 3D videa, 2. měření bude provedeno do 1 minuty po sledování 3D videa a 3. měření bude provedeno 30 minut po sledování 3D videa.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
25. února 2025
Primární dokončení (Aktuální)
20. června 2025
Dokončení studie (Aktuální)
20. června 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. ledna 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. ledna 2025
První zveřejněno (Aktuální)
29. ledna 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
26. srpna 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. srpna 2025
Naposledy ověřeno
1. srpna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NecErUniveristy
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Trojrozměrné video
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterDokončeno
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterDokončeno