Effet de la vidéo de citron tridimensionnelle sur la perception de soif et l'inconfort lié à la déshydratation
19 août 2025 mis à jour par: Serpil SU, Necmettin Erbakan University
Effet de la vidéo de citron tridimensionnelle sur la perception de la soif et l'inconfort lié à la déshydratation chez les patients de l'unité de soins intensifs subissant une chirurgie colorectale: étude contrôlée randomisée
Cette étude sera menée pour étudier les effets d'une vidéo de citron tridimensionnelle montrée aux patients de soins intensifs subissant une chirurgie colorectale sur la perception de soif et l'inconfort lié à la soif.
L'étude sera menée en tant que conception expérimentale contrôlée randomisée à un seul aveugle.
L'univers de cette étude, qui se déroulera dans l'unité de soins intensifs de chirurgie générale de l'hôpital de faculté de médecine de l'Université de Necmettin Erbakan, sera composé de patients bénévoles qui seront admis à l'unité de soins intensifs.
L'échantillon de l'étude comprendra 70 patients.
Dans l'étude, les patients seront divisés en deux groupes en tant que lunettes de réalité virtuelle et groupes témoins.
Le groupe de lunettes de réalité virtuelle sera montré une vidéo de citron tridimensionnelle.
Des soins standard seront fournis aux patients du groupe témoin.
Les patients seront affectés aux groupes en utilisant la méthode de randomisation des blocs.
La randomisation sera effectuée à l'aide d'un tableau de nombres aléatoires dans un environnement informatique (www.random.org).
Les données de recherche seront collectées à l'aide de la forme des caractéristiques descriptives, de l'échelle de notation numérique et de l'échelle d'inconfort liée à la période chirurgicale (CDSBRö).
L'approbation du comité d'éthique et l'autorisation institutionnelle seront obtenues avant de collecter des données de recherche.
Des tests statistiques appropriés seront utilisés dans l'évaluation des données.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
70
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Konya
-
Konya, Konya, Turquie (Türkiye), 42040
- Necmettin Erbakan University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion:
- Patients âgés de 18 à 65 ans,
- Ceux qui ont subi une chirurgie colorectale,
- Ceux qui sont orientés vers le temps et le lieu,
- Ceux qui sont alphabétisés,
- Ceux qui ont été admis à l'unité de soins intensifs en chirurgie générale,
- Ceux qui sont surveillés pendant la période postopératoire,
- Ceux qui se portent volontaires pour participer à l'étude,
- Ceux qui peuvent communiquer verbalement,
- Ceux qui sont ouverts à la communication et à la coopération,
- Ceux qui n'ont pas de déficiences visuelles et auditives,
- Ceux qui n'utilisent pas de lunettes ou n'ont aucune déficience visuelle,
- Ceux qui n'ont pas de troubles cognitifs-psychologiques,
- Ceux qui ne sont pas diagnostiqués avec une insuffisance rénale,
- Ceux qui n'ont pas de consommation orale selon l'ordre du médecin,
- Ceux qui ne sont pas connectés à un ventilateur mécanique seront inclus dans l'étude.
Critères d'exclusion:
- Les patients qui ont subi une deuxième procédure chirurgicale pendant leur hospitalisation,
- Les patients qui ont des plaies ouvertes sur la bouche ou les lèvres,
- Les patients qui ont été diagnostiqués avec de la migraine ou du vertige,
- Les patients atteints de nausées et de vomissements seront exclus de l'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Aucune intervention: Contrôler
|
|
|
Expérimental: Vidéo tridimensionnelle
|
Les patients qui répondent aux critères d'inclusion dans l'étude seront attribués au hasard aux groupes d'intervention et de contrôle.
Le groupe d'intervention sera montré une vidéo de citron 3D avec des lunettes de réalité virtuelle.
La vidéo sera créée par une entreprise qui tourne les vidéos 3D.
Les opinions de trois experts seront obtenues pour l'adéquation de la vidéo.
La vidéo sera montrée aux patients pendant 5 minutes.
Afin de contrôler les effets qui peuvent résulter du praticien au cours de l'étude, l'application des lunettes de réalité virtuelle sera appliquée à tous les patients par la même infirmière en clinique.
Le groupe de contrôle ne recevra aucune intervention et recevra des soins standard.
Les formulaires de collecte de données seront remis au patient par le chercheur et seront collectés après que le patient les a remplis.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Échelle de notation numérique
Délai: La 1ère mesure sera effectuée immédiatement avant de regarder la vidéo 3D, la 2e mesure sera effectuée dans les 1 minute après avoir regardé la vidéo 3D, et la 3e mesure sera effectuée 30 minutes après avoir regardé la vidéo 3D.
|
Il sera utilisé pour évaluer l'intensité de la perception de soif.
Cette échelle a des valeurs numériques entre 0 et 10 points et l'individu est montré à l'échelle et demandé à choisir le nombre qui décrit le mieux la soif.
Il se compose d'une ligne horizontale qui commence par l'expression "0" ou "J'ai du tout soif" et se termine par l'expression "10" ou "J'ai très soif".
|
La 1ère mesure sera effectuée immédiatement avant de regarder la vidéo 3D, la 2e mesure sera effectuée dans les 1 minute après avoir regardé la vidéo 3D, et la 3e mesure sera effectuée 30 minutes après avoir regardé la vidéo 3D.
|
|
Échelle d'inconfort soif périopératoire
Délai: La 1ère mesure sera effectuée immédiatement avant de regarder la vidéo 3D, la 2e mesure sera effectuée dans les 1 minute après avoir regardé la vidéo 3D, et la 3e mesure sera effectuée 30 minutes après avoir regardé la vidéo 3D.
|
L'échelle est une échelle de type Likert à 3 points composée de 7 articles, notamment la bouche sèche, les lèvres sèches, la langue enflée, la densité de salive, la gorge sèche, le mauvais goût dans la bouche et le désir de boire de l'eau.
La note est effectuée comme; Cela n'a pas dérangé (0), cela se souciait un peu (1) et cela s'est beaucoup dérangé (2).
L'échelle n'a pas de sous-dimensions.
Le score le plus bas du total de l'échelle d'origine est de 0 et le plus élevé est de 14.
L'expression "tranche en brochet" des éléments de l'échelle a été retirée de l'échelle turque car elle avait une faible charge de facteur.
Le score le plus bas du total de l'échelle est de 0 et le plus élevé est de 12. Les scores plus élevés indiquent plus de soif.
|
La 1ère mesure sera effectuée immédiatement avant de regarder la vidéo 3D, la 2e mesure sera effectuée dans les 1 minute après avoir regardé la vidéo 3D, et la 3e mesure sera effectuée 30 minutes après avoir regardé la vidéo 3D.
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
25 février 2025
Achèvement primaire (Réel)
20 juin 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
20 juin 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 janvier 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 janvier 2025
Première publication (Réel)
29 janvier 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
26 août 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 août 2025
Dernière vérification
1 août 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NecErUniveristy
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .