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Effetto del video del limone tridimensionale sulla percezione della sete e sul disagio correlato alla disidratazione

19 agosto 2025 aggiornato da: Serpil SU, Necmettin Erbakan University

Effetto del video del limone tridimensionale sulla percezione della sete e sul disagio correlato alla disidratazione nei pazienti con unità di terapia intensiva sottoposti a chirurgia del colon-retto: studio controllato randomizzato

Questo studio sarà condotto per studiare gli effetti di un video di limone tridimensionale mostrato ai pazienti con terapia intensiva sottoposti a chirurgia del colon-retto sulla percezione della sete e sul disagio correlato alla sete. Lo studio sarà condotto come un design sperimentale a senso singolo controllato randomizzato. L'universo di questo studio, che sarà condotto nell'unità di terapia intensiva di chirurgia generale dell'ospedale di facoltà medica della NECMETIN ERBAKAN UNIVERSITY, sarà costituito da pazienti volontari che saranno ammessi all'unità di terapia intensiva. Il campione dello studio consisterà in 70 pazienti. Nello studio, i pazienti saranno divisi in due gruppi come vetri di realtà virtuale e gruppi di controllo. Il gruppo di occhiali per realtà virtuale verrà mostrato un video di limone tridimensionale. Le cure standard saranno fornite ai pazienti nel gruppo di controllo. I pazienti saranno assegnati ai gruppi usando il metodo di randomizzazione a blocchi. La randomizzazione verrà eseguita utilizzando una tabella numerica casuale in un ambiente informatico (www.random.org). I dati di ricerca saranno raccolti utilizzando la forma delle caratteristiche descrittive, la scala di valutazione numerica e la scala del disagio correlata al periodo chirurgico (CDSBRö). L'approvazione del comitato etico e l'autorizzazione istituzionale saranno ottenute prima di raccogliere dati di ricerca. Verranno utilizzati test statistici appropriati nella valutazione dei dati.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

70

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Turchia (Türkiye)
    • Konya
      • Konya, Konya, Turchia (Türkiye), 42040
        • Necmettin Erbakan University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti di età compresa tra 18 e 65 anni,
  • Coloro che hanno subito una chirurgia del colon -retto,
  • Coloro che sono orientati al tempo e al luogo,
  • Quelli che sono alfabetizzati,
  • Coloro che sono stati ammessi all'unità di terapia intensiva di chirurgia generale,
  • Coloro che vengono monitorati nel periodo postoperatorio,
  • Coloro che si offrono volontari per partecipare allo studio,
  • Coloro che possono comunicare verbalmente,
  • Coloro che sono aperti alla comunicazione e alla cooperazione,
  • Coloro che non hanno disturbi visivi e uditivi,
  • Coloro che non usano gli occhiali o non hanno disturbi visivi,
  • Coloro che non hanno disturbi cognitivi-psicologici,
  • Coloro a cui non viene diagnosticata l'insufficienza renale,
  • Coloro che non hanno l'assunzione orale secondo l'ordine del medico,
  • Coloro che non sono collegati a un ventilatore meccanico saranno inclusi nello studio.

Criteri di esclusione:

  • I pazienti che hanno subito una seconda procedura chirurgica durante il ricovero,
  • Pazienti che hanno ferite aperte sulla bocca o sulle labbra,
  • Ai pazienti a cui è stata diagnosticata l'emicrania o la vertigine,
  • I pazienti che hanno nausea e vomito saranno esclusi dallo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Controllo
Sperimentale: Video tridimensionale
Altro: Video tridimensionale
I pazienti che soddisfano i criteri per l'inclusione nello studio saranno assegnati in modo casuale ai gruppi di intervento e controllo. Al gruppo di intervento verrà mostrato un video di limone 3D con occhiali di realtà virtuale. Il video verrà creato da un'azienda che gira video 3D. Le opinioni di tre esperti saranno ottenute per l'idoneità del video. Il video verrà mostrato ai pazienti per 5 minuti. Al fine di controllare gli effetti che possono derivare dal professionista durante lo studio, l'applicazione degli occhiali di realtà virtuale verrà applicata a tutti i pazienti dalla stessa infermiera clinica. Il gruppo di controllo non riceverà alcun intervento e riceverà cure standard. I moduli di raccolta dei dati saranno dati al paziente dal ricercatore e verranno raccolti dopo che il paziente li ha compilati.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di valutazione numerica
Lasso di tempo: La prima misurazione verrà effettuata immediatamente prima di guardare il video 3D, la seconda misurazione verrà effettuata entro 1 minuto dopo aver visto il video 3D e la 3a misurazione verrà effettuata 30 minuti dopo aver visto il video 3D.
Sarà usato per valutare l'intensità della percezione della sete. Questa scala ha valori numerici tra 0-10 punti e l'individuo viene mostrata la scala e viene chiesto di scegliere il numero che meglio descrive la sete. Si consiste in una linea orizzontale che inizia con l'espressione "0" o "Non ho affatto sete" e termina con l'espressione "10" o "Ho molto sete".
La prima misurazione verrà effettuata immediatamente prima di guardare il video 3D, la seconda misurazione verrà effettuata entro 1 minuto dopo aver visto il video 3D e la 3a misurazione verrà effettuata 30 minuti dopo aver visto il video 3D.
Scala di disagio perioperatoria
Lasso di tempo: La prima misurazione verrà effettuata immediatamente prima di guardare il video 3D, la seconda misurazione verrà effettuata entro 1 minuto dopo aver visto il video 3D e la 3a misurazione verrà effettuata 30 minuti dopo aver visto il video 3D.
La scala è una scala di tipo Likert a 3 punti composta da 7 articoli tra cui faucia secca, labbra secche, lingua gonfia, densità di saliva, gola secca, cattivo gusto in bocca e desiderio di bere acqua. La valutazione viene eseguita come; Non si è disturbato (0), si è disturbato un po '(1) e si è disturbato molto (2). La scala non ha sottodimensioni. Il punteggio più basso dal totale della scala originale è 0 e il più alto è 14. L'espressione "fetta inclinata" dagli elementi in scala è stata rimossa dalla scala turca perché aveva un carico a basso fattore. Il punteggio più basso dal totale della scala è 0 e il più alto è 12. I punteggi più alti indicano più sete.
La prima misurazione verrà effettuata immediatamente prima di guardare il video 3D, la seconda misurazione verrà effettuata entro 1 minuto dopo aver visto il video 3D e la 3a misurazione verrà effettuata 30 minuti dopo aver visto il video 3D.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Necmettin Erbakan University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

25 febbraio 2025

Completamento primario (Effettivo)

20 giugno 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

20 giugno 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 gennaio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 gennaio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

29 gennaio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

26 agosto 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 agosto 2025

Ultimo verificato

1 agosto 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NecErUniveristy

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Video tridimensionale

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