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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06798974
갈증 인식 및 탈수 관련 불편 함에 대한 3 차원 레몬 비디오의 영향
2025년 8월 19일 업데이트: Serpil SU, Necmettin Erbakan University
대장 수술을받는 중환자 실을 겪고있는 중환자 실과의 갈증 인식 및 탈수 관련 불편에 대한 3 차원 레몬 비디오의 효과 : 무작위 대조 연구
이 연구는 대장 요원 수술을받는 중환자 수술 환자에게 목 갈증 인식과 갈증 관련 불편 함에 대한 3 차원 레몬 비디오의 효과를 조사하기 위해 수행 될 것입니다.
이 연구는 무작위 제어 단일 맹검 실험 설계로 수행 될 것입니다.
Necmettin Erbakan University Medical Captult Corpulty Hospital의 일반 수술 집중 치료실에서 수행 될이 연구의 우주는 집중 치료실에 입원 할 자원 봉사 환자로 구성됩니다.
이 연구 샘플은 70 명의 환자로 구성됩니다.
이 연구에서 환자는 가상 현실 안경 및 대조군으로 두 그룹으로 나뉩니다.
가상 현실 안경 그룹에는 3 차원 레몬 비디오가 표시됩니다.
대조군의 환자에게 표준 치료가 제공됩니다.
환자는 블록 무작위 화 방법을 사용하여 그룹에 할당됩니다.
무작위 배정은 컴퓨터 환경 (www.random.org)에서 무작위 숫자 테이블을 사용하여 수행됩니다.
연구 데이터는 설명 특성 형태, 수치 등급 척도 및 수술 기간 갈증 관련 불편 척도 (CDSBRO)를 사용하여 수집됩니다.
윤리위원회 승인 및 기관 허가는 연구 데이터를 수집하기 전에 얻을 것입니다.
데이터 평가에는 적절한 통계 테스트가 사용됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
70
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Konya
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Konya, Konya, 터키 (Türkiye), 42040
- Necmettin Erbakan University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 18-65 세 사이의 환자,
- 대장 수술을받은 사람들,
- 시간과 장소를 지향하는 사람들,
- 글을 쓰는 사람들,
- 일반 수술 집중 치료실에 입원 한 사람들,
- 수술 후 기간에 모니터링되는 사람들,
- 연구에 참여하기 위해 자원 봉사하는 사람들,
- 구두로 의사 소통 할 수있는 사람들,
- 의사 소통과 협력에 개방적인 사람들,
- 시각적 및 청각 장애가없는 사람들,
- 안경을 사용하지 않거나 시각 장애가없는 사람들,
- 인지 심리적 장애가없는 사람들,
- 신부전 진단을받지 않은 사람들,
- 의사의 명령에 따라 구두 섭취가없는 사람들,
- 기계식 인공 호흡기에 연결되지 않은 사람들은 연구에 포함됩니다.
제외 기준 :
- 입원 중에 두 번째 수술 절차를 겪은 환자,
- 입이나 입술에 상처가 열린 환자,
- 편두통 또는 현기증 진단을받은 환자,
- 메스꺼움과 구토가있는 환자는 연구에서 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 제어
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실험적: 3 차원 비디오
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연구에 포함 된 기준을 충족하는 환자는 중재 및 대조군에 무작위로 배정됩니다.
중재 그룹에는 가상 현실 안경이 장착 된 3D 레몬 비디오가 표시됩니다.
이 비디오는 3D 비디오를 촬영하는 회사가 제작합니다.
비디오의 적합성에 대한 세 전문가의 의견이 얻어 질 것입니다.
비디오는 5 분 동안 환자에게 보여집니다.
연구 중 실무자로부터 발생할 수있는 효과를 제어하기 위해, 가상 현실 안경 적용은 동일한 클리닉 간호사에 의해 모든 환자에게 적용됩니다.
통제 그룹은 중재를받지 않으며 표준 치료를받습니다.
데이터 수집 양식은 연구원이 환자에게 제공되며 환자가 채우면 수집됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수치 등급 척도
기간: 첫 번째 측정은 3D 비디오를보기 직전에 이루어지며, 3D 비디오를 시청 한 후 1 분 이내에 두 번째 측정이 이루어지며, 3D 비디오를 시청 한 후 30 분 후에 세 번째 측정이 이루어집니다.
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갈증 인식의 강도를 평가하는 데 사용될 것입니다.
이 척도는 0-10 포인트 사이의 숫자 값을 가지며 개인은 척도를 표시하고 갈증을 가장 잘 설명하는 숫자를 선택하도록 요청합니다.
그것은 "0"또는 "I 'm tohlosty"라는 표현으로 시작하는 수평 선으로 구성되어 있으며 "10"또는 "나는 매우 목 마른"표현으로 끝납니다.
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첫 번째 측정은 3D 비디오를보기 직전에 이루어지며, 3D 비디오를 시청 한 후 1 분 이내에 두 번째 측정이 이루어지며, 3D 비디오를 시청 한 후 30 분 후에 세 번째 측정이 이루어집니다.
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수술 전 갈증 불편 척도
기간: 첫 번째 측정은 3D 비디오를보기 직전에 이루어지며, 3D 비디오를 시청 한 후 1 분 이내에 두 번째 측정이 이루어지며, 3D 비디오를 시청 한 후 30 분 후에 세 번째 측정이 이루어집니다.
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이 규모는 구강 건조, 건조한 입술, 부은 혀, 타액 밀도, 건조한 목, 입의 나쁜 맛 및 물을 마시고 싶어하는 7 가지 품목으로 구성된 3 점 리 커트 유형 스케일입니다.
등급은 다음과 같이 수행됩니다. 그것은 귀찮게하지 않았고 (0), 약간 귀찮게했고 (1) 많이 귀찮게했습니다 (2).
척도에는 하위 차이가 없습니다.
원래 척도에서 가장 낮은 점수는 0이고 가장 높은 점수는 14입니다.
스케일 항목으로부터의 "꼬치 슬라이스"라는 표현은 요인 하중이 낮기 때문에 터키 스케일에서 제거되었습니다.
척도에서 가장 낮은 점수는 0이고 가장 높은 점수는 12입니다. 높은 점수는 더 많은 갈증을 나타냅니다.
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첫 번째 측정은 3D 비디오를보기 직전에 이루어지며, 3D 비디오를 시청 한 후 1 분 이내에 두 번째 측정이 이루어지며, 3D 비디오를 시청 한 후 30 분 후에 세 번째 측정이 이루어집니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 2월 25일
기본 완료 (실제)
2025년 6월 20일
연구 완료 (실제)
2025년 6월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 1월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 1월 23일
처음 게시됨 (실제)
2025년 1월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 8월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 8월 19일
마지막으로 확인됨
2025년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .