Wpływ trójwymiarowego wideo cytryny na percepcję pragnienia i dyskomfort związany z odwodnieniem
19 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: Serpil SU, Necmettin Erbakan University
Wpływ trójwymiarowego wideo cytryny na percepcję pragnienia i dyskomfort związany z odwodnieniem u pacjentów z oddziałami intensywnej terapii poddawanych operacji jelita grubego: randomizowane badanie kontrolowane
Badanie to zostanie przeprowadzone w celu zbadania skutków trójwymiarowego wideo cytrynowego wykazanego pacjentom z intensywną opieką podlegającą operacji jelita grubego w sprawie percepcji pragnienia i dyskomfortu związanego z pragnieniem.
Badanie zostanie przeprowadzone jako randomizowany, kontrolowany, jednopasmowy projekt eksperymentalny.
Wszechświat tego badania, który zostanie przeprowadzony na oddziale intensywnej terapii chirurgii ogólnej w szpitalu medycznym Necmettin Erbakan University Medical Hospital, będzie składał się z pacjentów wolontariuszy, którzy zostaną przyjęci na oddział intensywnej terapii.
Próbka badania będzie składać się z 70 pacjentów.
W badaniu pacjenci zostaną podzieleni na dwie grupy jako okulary rzeczywistości wirtualnej i grupy kontrolne.
Grupa okularów wirtualnej rzeczywistości zostanie pokazana trójwymiarowym filmem cytrynowym.
Standardowa opieka zostanie zapewniona pacjentom w grupie kontrolnej.
Pacjenci zostaną przypisani do grup przy użyciu metody randomizacji bloku.
Randomizacja zostanie wykonana przy użyciu losowej tabeli liczb w środowisku komputerowym (www.random.org).
Dane badawcze zostaną zebrane przy użyciu formy charakterystyki opisowej, skali oceny numerycznej i skali dyskomfortu związanego z okresem chirurgicznym (CDSBRö).
Zatwierdzenie Komitetu Etyki i zgoda instytucjonalna zostaną uzyskane przed zebraniem danych z badań.
Odpowiednie testy statystyczne zostaną wykorzystane w ocenie danych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
70
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Konya
-
Konya, Konya, Turcja (Türkiye), 42040
- Necmettin Erbakan Üniversity
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci w wieku 18–65 lat,
- Ci, którzy przeszli operację jelita grubego,
- Ci, którzy są zorientowani na czas i miejsce,
- Ci, którzy są piśmienni,
- Ci, którzy zostali przyjęci na oddział intensywnej terapii chirurgii ogólnej,
- Ci, którzy są monitorowani w okresie pooperacyjnym,
- Ci, którzy zgłosili się na ochotnika do udziału w badaniu,
- Ci, którzy mogą komunikować się ustnie,
- Ci, którzy są otwarci na komunikację i współpracę,
- Ci, którzy nie mają zaburzeń wizualnych i słuchowych,
- Ci, którzy nie używają okularów lub nie mają zaburzeń wizualnych,
- Ci, którzy nie mają zaburzeń poznawczych-psychologicznych,
- Tych, którym nie zdiagnozowano niewydolności nerek,
- Ci, którzy nie mają doustnego spożycia zgodnie z rozkazem lekarza,
- W badaniu zostaną uwzględnione osoby, które nie są połączeni z mechanicznym respiratorem.
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci, którzy przeszli drugą procedurę chirurgiczną podczas ich hospitalizacji,
- Pacjenci, którzy mają otwarte rany na ustach lub ustach,
- Pacjentów, u których zdiagnozowano migrenę lub zawroty głowy,
- Pacjenci z nudnościami i wymiotami zostaną wykluczeni z badania.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Kontrola
|
|
|
Eksperymentalny: Trójwymiarowe wideo
|
Pacjenci, którzy spełniają kryteria włączenia do badania, zostaną losowo przydzielani do grup interwencyjnych i kontrolnych.
Grupa interwencyjna zostanie pokazana filmem cytrynowym 3D z okularami rzeczywistości wirtualnej.
Film zostanie stworzony przez firmę, która strzela filmami 3D.
Opinie trzech ekspertów zostaną uzyskane dla przydatności wideo.
Film zostanie pokazany pacjentom przez 5 minut.
Aby kontrolować skutki, które mogą wynikać z lekarza podczas badania, zastosowanie okularów wirtualnych zostanie zastosowane do wszystkich pacjentów przez tę samą pielęgniarkę kliniczną.
Grupa kontrolna nie otrzyma żadnej interwencji i otrzyma standardową opiekę.
Formularze gromadzenia danych zostaną przekazane pacjentowi przez badacza i zostaną zebrane po tym, jak pacjent je wypełni.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Numeryczna skala oceny
Ramy czasowe: Pierwszy pomiar zostanie wykonany bezpośrednio przed obejrzeniem filmu 3D, 2. pomiar zostanie wykonany w ciągu 1 minuty po obejrzeniu filmu 3D, a trzeci pomiar zostanie wykonany 30 minut po obejrzeniu wideo 3D.
|
Zostanie użyty do oceny intensywności percepcji pragnienia.
Ta skala ma wartości liczbowe między 0-10 punktami, a jednostka jest wyświetlana skala i poproszona o wybranie liczby, która najlepiej opisuje pragnienie.
Składa się z poziomej linii, która zaczyna się od wyrażenia „0” lub „w ogóle nie jestem spragniony” i kończy wyrażenie „10” lub „Jestem bardzo spragniony”.
|
Pierwszy pomiar zostanie wykonany bezpośrednio przed obejrzeniem filmu 3D, 2. pomiar zostanie wykonany w ciągu 1 minuty po obejrzeniu filmu 3D, a trzeci pomiar zostanie wykonany 30 minut po obejrzeniu wideo 3D.
|
|
Aworatywna skala dyskomfortu
Ramy czasowe: Pierwszy pomiar zostanie wykonany bezpośrednio przed obejrzeniem filmu 3D, 2. pomiar zostanie wykonany w ciągu 1 minuty po obejrzeniu filmu 3D, a trzeci pomiar zostanie wykonany 30 minut po obejrzeniu wideo 3D.
|
Skala to 3-punktowa skala typu Likerta składająca się z 7 przedmiotów, w tym suchych ust, suchych ust, spuchniętego języka, gęstości śliny, suchego gardła, złego smaku w ustach i chęci picia wody.
Ocena odbywa się jako; Nie przeszkadzało (0), to trochę niepokoiło (1) i bardzo przeszkadzało (2).
Skala nie ma sub-wymiarów.
Najniższy wynik z pierwotnej skali wynosi 0, a najwyższy to 14.
Wyrażenie „wypaczony plasterek” z elementów skali zostało usunięte ze skali tureckiej, ponieważ miało niskie obciążenie czynnikowe.
Najniższy wynik w skali wynosi 0, a najwyższe wynosi 12. Wyższe wyniki wskazują na większe pragnienie.
|
Pierwszy pomiar zostanie wykonany bezpośrednio przed obejrzeniem filmu 3D, 2. pomiar zostanie wykonany w ciągu 1 minuty po obejrzeniu filmu 3D, a trzeci pomiar zostanie wykonany 30 minut po obejrzeniu wideo 3D.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
25 lutego 2025
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
20 czerwca 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
20 czerwca 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 stycznia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 stycznia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
29 stycznia 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
26 sierpnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 sierpnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NecErUniveristy
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .