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Efecto del video de limón tridimensional sobre la percepción de la sed y la incomodidad relacionada con la deshidratación

19 de agosto de 2025 actualizado por: Serpil SU, Necmettin Erbakan University

Efecto del video de limón tridimensional sobre la percepción de la sed y las molestias relacionadas con la deshidratación en pacientes de la unidad de cuidados intensivos sometidos a cirugía colorrectal: estudio controlado aleatorio

Este estudio se realizará para investigar los efectos de un video de limón tridimensional que se muestra a pacientes de cuidados intensivos sometidos a cirugía colorrectal en la percepción de la sed y la incomodidad relacionada con la sed. El estudio se realizará como un diseño experimental controlado aleatorizado y ciego. El universo de este estudio, que se llevará a cabo en la unidad de cuidados intensivos de cirugía general del Hospital de la Facultad Médica de la Universidad Necmettin Erbakan, consistirá en pacientes voluntarios que serán ingresados ​​en la unidad de cuidados intensivos. La muestra del estudio consistirá en 70 pacientes. En el estudio, los pacientes se dividirán en dos grupos como gafas de realidad virtual y grupos de control. Al grupo de gafas de realidad virtual se le mostrará un video de limón tridimensional. La atención estándar se brindará a los pacientes en el grupo de control. Los pacientes serán asignados a los grupos utilizando el método de aleatorización de bloque. La aleatorización se realizará utilizando una tabla de números aleatorios en un entorno informático (www.random.org). Los datos de investigación se recopilarán utilizando la forma de características descriptivas, la escala de calificación numérica y la escala de molestias relacionadas con la sed del período quirúrgico (CDSBRö). La aprobación del comité de ética y el permiso institucional se obtendrán antes de recopilar datos de investigación. Se utilizarán pruebas estadísticas apropiadas en la evaluación de los datos.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

70

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Konya
      • Konya, Konya, Turquía (Türkiye), 42040
        • Necmettin Erbakan University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes entre las edades de 18-65,
  • Aquellos que se han sometido a cirugía colorrectal,
  • Los que están orientados al tiempo y al lugar,
  • Los que están alfabetizados
  • Aquellos que han sido ingresados ​​en la Unidad de Cuidados Intensivos de Cirugía General,
  • Aquellos que están siendo monitoreados en el período postoperatorio,
  • Aquellos que se ofrecen como voluntarios para participar en el estudio,
  • Aquellos que pueden comunicarse verbalmente,
  • Aquellos que están abiertos a la comunicación y la cooperación,
  • Aquellos que no tienen discapacidades visuales y auditivas,
  • Aquellos que no usan anteojos o no tienen discapacidades visuales,
  • Aquellos que no tienen trastornos cognitivos-psicológicos,
  • Aquellos que no son diagnosticados con insuficiencia renal,
  • Aquellos que no tienen ingesta oral según la orden del médico,
  • Los que no están conectados a un ventilador mecánico se incluirán en el estudio.

Criterios de exclusión:

  • Pacientes que se han sometido a un segundo procedimiento quirúrgico durante su hospitalización,
  • Pacientes que tienen heridas abiertas en la boca o los labios,
  • Pacientes que han sido diagnosticados con migraña o vértigo,
  • Los pacientes que tienen náuseas y vómitos serán excluidos del estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Control
Experimental: Video tridimensional
Los pacientes que cumplan con los criterios de inclusión en el estudio serán asignados aleatoriamente a grupos de intervención y control. Al grupo de intervención se le mostrará un video de limón 3D con gafas de realidad virtual. El video será creado por una compañía que graba videos en 3D. Se obtendrán opiniones de tres expertos para la idoneidad del video. El video se mostrará a los pacientes durante 5 minutos. Para controlar los efectos que pueden surgir del profesional durante el estudio, la misma enfermera clínica aplicará la aplicación de gafas de realidad virtual a todos los pacientes. El grupo de control no recibirá ninguna intervención y recibirá atención estándar. Los formularios de recopilación de datos serán entregados al paciente por el investigador y se recopilarán después de que el paciente los llene.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de calificación numérica
Periodo de tiempo: La primera medida se realizará inmediatamente antes de ver el video 3D, la segunda medición se realizará dentro de 1 minuto después de ver el video 3D, y la tercera medición se realizará 30 minutos después de ver el video 3D.
Se utilizará para evaluar la intensidad de la percepción de la sed. Esta escala tiene valores numéricos entre 0-10 puntos y el individuo se muestra en la escala y se le pide que elija el número que mejor describe la sed. Consiste en una línea horizontal que comienza con la expresión "0" o "No tengo sed" y termina con la expresión "10" o "Tengo mucha sed".
La primera medida se realizará inmediatamente antes de ver el video 3D, la segunda medición se realizará dentro de 1 minuto después de ver el video 3D, y la tercera medición se realizará 30 minutos después de ver el video 3D.
Escala de incomodidad perioperatoria
Periodo de tiempo: La primera medida se realizará inmediatamente antes de ver el video 3D, la segunda medición se realizará dentro de 1 minuto después de ver el video 3D, y la tercera medición se realizará 30 minutos después de ver el video 3D.
La escala es una escala de 3 puntos de tipo Likert que consta de 7 elementos que incluyen boca seca, labios secos, lengua hinchada, densidad de saliva, garganta seca, mal sabor en la boca y deseo de beber agua. La calificación se realiza como; No se molestó (0), molestó un poco (1) y molestó mucho (2). La escala no tiene subdimensiones. El puntaje más bajo del total de escala original es 0 y el más alto es 14. La expresión "portazo" de los elementos de escala se eliminó de la escala turca porque tenía una carga de factor baja. El puntaje más bajo del total de escala es 0 y el más alto es 12. Los puntajes más altos indican más sed.
La primera medida se realizará inmediatamente antes de ver el video 3D, la segunda medición se realizará dentro de 1 minuto después de ver el video 3D, y la tercera medición se realizará 30 minutos después de ver el video 3D.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

25 de febrero de 2025

Finalización primaria (Actual)

20 de junio de 2025

Finalización del estudio (Actual)

20 de junio de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de enero de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de enero de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

29 de enero de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

26 de agosto de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de agosto de 2025

Última verificación

1 de agosto de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • NecErUniveristy

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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