- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06798974
Kolmiulotteisen sitruunavideon vaikutus janoon ja kuivumiseen liittyvään epämukavuuteen
tiistai 19. elokuuta 2025 päivittänyt: Serpil SU, Necmettin Erbakan University
Kolmiulotteisen sitruunavideon vaikutus janoon havainnoon ja kuivumiseen liittyvään epämukavuuteen tehohoitoyksikköpotilailla, joille tehdään kolorektaalileikkaus: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tämä tutkimus tehdään tutkimaan kolmiulotteisen sitruunavideon vaikutuksia, jotka on osoitettu tehohoitopotilaille, janoiden havainnassa ja janoon liittyvässä epämukavuudessa tehdyn kolorektaalileikkauksen kanssa.
Tutkimus suoritetaan satunnaistettuna kontrolloituna, yksehkäisenä kokeellisena suunnittelussa.
Necmettin Erbakanin yliopiston lääketieteellisen tiedekunnan sairaalan yleisen kirurgian tehohoitoyksikön yleisen kirurgian tehohoitoyksikön maailmankaikkeus koostuu vapaaehtoistyöpotilaista, jotka otetaan intensiiviseen hoitoyksikköön.
Tutkimuksen näyte koostuu 70 potilaasta.
Tutkimuksessa potilaat jaetaan kahteen ryhmään virtuaalitodellisuuslaseina ja kontrolliryhminä.
Virtuaalitodellisuuslasien ryhmälle esitetään kolmiulotteinen sitruunavideo.
Vakiohoito tarjotaan kontrolliryhmän potilaille.
Potilaat jaetaan ryhmille käyttämällä lohkon satunnaistamismenetelmää.
Satunnaistaminen suoritetaan käyttämällä satunnaislukutaulua tietokoneympäristössä (www.random.org).
Tutkimustiedot kerätään kuvaavien ominaisuuksien muodossa, numeerisella luokitusasteikolla ja kirurgisen ajanjakson janoon liittyvällä epämukavuusasteikolla (CDSBRÖ).
Eettisen komitean hyväksyntä ja institutionaalinen lupa saadaan ennen tutkimustietojen keräämistä.
Tietojen arvioinnissa käytetään sopivia tilastollisia testejä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
70
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Konya
-
Konya, Konya, Turkki (Türkiye), 42040
- Necmettin Erbakan University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-65-vuotiaat potilaat,
- Ne, joille on tehty kolorektaalileikkaus,
- Ne, jotka ovat suuntautuneet ajan ja paikan päällä,
- Ne, jotka ovat lukutaitoisia,
- Ne, jotka on päästetty yleiseen leikkauksen tehohoitoyksikköön,
- Niitä, joita seurataan leikkauksen jälkeisenä aikana,
- Ne, jotka vapaaehtoisesti osallistuvat tutkimukseen,
- Ne, jotka voivat kommunikoida suullisesti,
- Ne, jotka ovat avoimia viestinnälle ja yhteistyölle,
- Ne, joilla ei ole visuaalisia ja kuulovammaisia,
- Ne, jotka eivät käytä laseja tai joilla ei ole näkövammaisia,
- Ne, joilla ei ole kognitiivisia psykologisia häiriöitä,
- Niillä, joilla ei ole diagnosoitu munuaisten vajaatoiminta,
- Ne, joilla ei ole suun kautta otetta lääkärin määräyksen mukaan,
- Ne, jotka eivät ole kytketty mekaaniseen hengityslaitteeseen, sisällytetään tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joille on suoritettu toinen kirurginen toimenpide sairaalahoidon aikana,
- Potilaat, joilla on avoimia haavoja suussa tai huulillaan,
- Potilaat, joilla on diagnosoitu migreeni tai huimaus,
- Potilaat, joilla on pahoinvointi ja oksentelu, jätetään tutkimuksen ulkopuolelle.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
|
|
|
Kokeellinen: Kolmiulotteinen video
|
Potilaat, jotka täyttävät tutkimuksen sisällyttämiskriteerit, jaetaan satunnaisesti interventio- ja kontrolliryhmille.
Interventioryhmälle esitetään 3D -sitruunavideo, jossa on virtuaalitodellisuuslasit.
Videon luo yritys, joka kuvaa 3D -videoita.
Kolmen asiantuntijan mielipiteet saadaan videon soveltuvuuteen.
Video näytetään potilaille 5 minuutin ajan.
Saman klinikan sairaanhoitaja soveltaa kaikkien potilaiden soveltamista, jotta käytännössä voi johtua lääkärin harjoittajasta.
Kontrolliryhmä ei saa mitään puuttumista ja saa vakiohoitoa.
Tutkija antaa potilaalle tiedonkeruulomakkeita, ja ne kerätään sen jälkeen, kun potilas täyttää ne.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Numeerinen luokitusasteikko
Aikaikkuna: Ensimmäinen mittaus tehdään heti ennen 3D -videon katselua, toinen mittaus tehdään yhden minuutin kuluessa 3D -videon katselun jälkeen, ja 3. mittaus tehdään 30 minuuttia 3D -videon katselun jälkeen.
|
Sitä käytetään janon havainnon voimakkuuden arviointiin.
Tällä asteikolla on numeeriset arvot välillä 0-10 pistettä ja yksilöä esitetään asteikko, ja sitä pyydetään valitsemaan jano parhaiten kuvaa.
Se koostuu vaakasuorasta viivasta, joka alkaa ilmaisulla "0" tai "En ole janoinen ollenkaan" ja päättyy ilmaisulla "10" tai "olen hyvin janoinen".
|
Ensimmäinen mittaus tehdään heti ennen 3D -videon katselua, toinen mittaus tehdään yhden minuutin kuluessa 3D -videon katselun jälkeen, ja 3. mittaus tehdään 30 minuuttia 3D -videon katselun jälkeen.
|
|
Perioperatiivinen jano -epämukavuusasteikko
Aikaikkuna: Ensimmäinen mittaus tehdään heti ennen 3D -videon katselua, toinen mittaus tehdään yhden minuutin kuluessa 3D -videon katselun jälkeen, ja 3. mittaus tehdään 30 minuuttia 3D -videon katselun jälkeen.
|
Asteikko on 3-pisteinen Likert-tyyppinen asteikko, joka koostuu 7 esineestä, mukaan lukien kuiva suu, kuivat huulet, turvonnut kieli, syljen tiheys, kuiva kurkku, suuhun huono maku ja halu juoda vettä.
Luokitus tehdään; Se ei vaivautunut (0), se häiritsi vähän (1) ja se häiritsi paljon (2).
Asteikolla ei ole ala-osoituksia.
Alin pistemäärä alkuperäisestä asteikosta on 0 ja korkein on 14.
Skaalainesineiden lauseke "varustettu viipale" poistettiin turkkilaisesta asteikosta, koska sillä oli alhainen tekijäkuorma.
Alin pistemäärä asteikon kokonaismäärä on 0 ja korkein on 12. Korkeammat pisteet osoittavat janoisemmin.
|
Ensimmäinen mittaus tehdään heti ennen 3D -videon katselua, toinen mittaus tehdään yhden minuutin kuluessa 3D -videon katselun jälkeen, ja 3. mittaus tehdään 30 minuuttia 3D -videon katselun jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 25. helmikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 20. kesäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 20. kesäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 23. tammikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 23. tammikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 29. tammikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Tiistai 26. elokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. elokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. elokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NecErUniveristy
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .