Effect van driedimensionale citroenvideo op dorstperceptie en uitdrogingsgerelateerd ongemak
19 augustus 2025 bijgewerkt door: Serpil SU, Necmettin Erbakan University
Effect van driedimensionale citroenvideo op dorstperceptie en dehydratatie-gerelateerd ongemak bij patiënten met intensive care-eenheid die een colorectale chirurgie ondergaan: gerandomiseerde gecontroleerde studie
Deze studie zal worden uitgevoerd om de effecten van een driedimensionale citroenvideo te onderzoeken die zijn aangetoond tot intensive care patiënten die een colorectale chirurgie ondergaan op dorstperceptie en dorst-gerelateerd ongemak.
De studie zal worden uitgevoerd als een gerandomiseerde gecontroleerd, eenblind experimenteel ontwerp.
Het universum van deze studie, die zal worden uitgevoerd op de algemene chirurgie -intensive care -eenheid van het Necmettin Erbakan University Medical Faculty Faculty Hospital, zal bestaan uit vrijwilligerspatiënten die zullen worden opgenomen op de intensive care -afdeling.
De steekproef van het onderzoek zal bestaan uit 70 patiënten.
In de studie zullen patiënten worden verdeeld in twee groepen als virtual reality -bril en controlegroepen.
De virtual reality-brilgroep krijgt een driedimensionale citroenvideo.
Standaardzorg zal worden verleend aan patiënten in de controlegroep.
Patiënten worden toegewezen aan de groepen met behulp van de Block Randomisation -methode.
Randomisatie wordt uitgevoerd met behulp van een willekeurige getaltabel in een computeromgeving (www.random.org).
Onderzoeksgegevens worden verzameld met behulp van de beschrijvende kenmerken vorm, numerieke beoordelingsschaal en chirurgische periode dorst-gerelateerde ongemak schaal (CDSBRö).
Goedkeuring en institutionele toestemming van de ethische commissie zullen worden verkregen voordat onderzoeksgegevens worden verzameld.
Passende statistische tests worden gebruikt bij de evaluatie van de gegevens.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
70
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Konya
-
Konya, Konya, Turkije (Türkiye), 42040
- Necmettin Erbakan University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten tussen de 18-65 jaar,
- Degenen die een colorectale chirurgie hebben ondergaan,
- Degenen die zijn gericht op tijd en plaats,
- Degenen die geletterd zijn,
- Degenen die zijn toegelaten tot de algemene chirurgie -intensive care,
- Degenen die worden gevolgd in de postoperatieve periode,
- Degenen die zich aanmelden om deel te nemen aan het onderzoek,
- Degenen die mondeling kunnen communiceren,
- Degenen die openstaan voor communicatie en samenwerking,
- Degenen die geen visuele en auditieve beperkingen hebben,
- Degenen die geen bril gebruiken of geen visuele beperkingen hebben,
- Degenen die geen cognitieve psychologische aandoeningen hebben,
- Degenen bij wie geen diagnose wordt gesteld met nierfalen,
- Degenen die geen orale inname hebben volgens het bevel van de arts,
- Degenen die niet zijn verbonden met een mechanische ventilator, worden in het onderzoek opgenomen.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die een tweede chirurgische procedure hebben ondergaan tijdens hun ziekenhuisopname,
- Patiënten die open wonden op hun mond of lippen hebben,
- Patiënten bij wie migraine of duizeligheid is vastgesteld,
- Patiënten die misselijkheid en braken hebben, worden uitgesloten van het onderzoek.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controle
|
|
|
Experimenteel: Driedimensionale video
|
Patiënten die voldoen aan de criteria voor opname in het onderzoek zullen willekeurig worden toegewezen aan interventie- en controlegroepen.
De interventiegroep krijgt een 3D -citroenvideo met virtual reality -bril.
De video wordt gemaakt door een bedrijf dat 3D -video's opnam.
De meningen van drie experts zullen worden verkregen voor de geschiktheid van de video.
De video wordt gedurende 5 minuten aan patiënten getoond.
Om de effecten te beheersen die tijdens de studie van de beoefenaar kunnen voortvloeien, wordt de toepassing Virtual Reality Glasses door dezelfde kliniekverpleegkundige op alle patiënten toegepast.
De controlegroep ontvangt geen interventie en ontvangt standaardzorg.
Gegevensverzamelingsformulieren worden door de onderzoeker aan de patiënt gegeven en worden verzameld nadat de patiënt ze heeft ingevuld.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Numerieke beoordelingsschaal
Tijdsspanne: De 1e meting wordt onmiddellijk voordat de 3D -video wordt bekeken, de 2e meting wordt binnen 1 minuut na het bekijken van de 3D -video gemaakt en de 3e meting wordt 30 minuten na het bekijken van de 3D -video gedaan.
|
Het zal worden gebruikt om de intensiteit van dorstperceptie te beoordelen.
Deze schaal heeft numerieke waarden tussen 0-10 punten en het individu wordt de schaal getoond en gevraagd om het nummer te kiezen dat het beste de dorst beschrijft.
Het bestaat uit een horizontale lijn die begint met de uitdrukking "0" of "Ik heb helemaal geen dorst" en eindigt met de uitdrukking "10" of "Ik ben erg dorst".
|
De 1e meting wordt onmiddellijk voordat de 3D -video wordt bekeken, de 2e meting wordt binnen 1 minuut na het bekijken van de 3D -video gemaakt en de 3e meting wordt 30 minuten na het bekijken van de 3D -video gedaan.
|
|
Perioperatieve dorst ongemak schaal
Tijdsspanne: De 1e meting wordt onmiddellijk voordat de 3D -video wordt bekeken, de 2e meting wordt binnen 1 minuut na het bekijken van de 3D -video gemaakt en de 3e meting wordt 30 minuten na het bekijken van de 3D -video gedaan.
|
De schaal is een 3-punts Likert-type schaal bestaande uit 7 items, waaronder droge mond, droge lippen, gezwollen tong, speekseldichtheid, droge keel, slechte smaak in de mond en verlangen om water te drinken.
Beoordeling wordt gedaan als; Het stoorde niet (0), het stoorde een beetje (1) en het stoorde veel (2).
De schaal heeft geen subdimensies.
De laagste score van het oorspronkelijke schaaltotaal is 0 en de hoogste is 14.
De uitdrukking "Skevored Slice" uit de schaalitems werd uit de Turkse schaal verwijderd omdat deze een lage factorbelasting had.
De laagste score van het schaaltotaal is 0 en de hoogste is 12. Hogere scores geven meer dorst aan.
|
De 1e meting wordt onmiddellijk voordat de 3D -video wordt bekeken, de 2e meting wordt binnen 1 minuut na het bekijken van de 3D -video gemaakt en de 3e meting wordt 30 minuten na het bekijken van de 3D -video gedaan.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
25 februari 2025
Primaire voltooiing (Werkelijk)
20 juni 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
20 juni 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 januari 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 januari 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
29 januari 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
26 augustus 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 augustus 2025
Laatst geverifieerd
1 augustus 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NecErUniveristy
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .