- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06798974
Влияние трехмерного лимонного видео на восприятие жажды и дискомфорт, связанный с обезвоживанием
19 августа 2025 г. обновлено: Serpil SU, Necmettin Erbakan University
Влияние трехмерного лимонного видео на восприятие жажды и дискомфорт, связанный с дегидратацией, у пациентов с отделением интенсивной терапии, перенесших колоректальную хирургию: рандомизированное контролируемое исследование
Это исследование будет проведено для изучения влияния трехмерного лимонного видео, показанного пациентам с интенсивной терапией, перенесшими колоректальную хирургию на восприятие жажды и дискомфорт, связанный с жаждой.
Исследование будет проводиться как рандомизированный контролируемый, одно слепой экспериментальный дизайн.
Вселенная этого исследования, которая будет проведена в отделении интенсивной терапии общей хирургии в больнице медицинского факультета Университета Эрбакана, будет состоять из волонтерских пациентов, которые будут госпитализированы в отделение интенсивной терапии.
Выборка исследования будет состоять из 70 пациентов.
В исследовании пациенты будут разделены на две группы как очки виртуальной реальности и контрольные группы.
Группе очков виртуальной реальности будет показано трехмерное лимонное видео.
Стандартное уход будет предоставлен пациентам в контрольной группе.
Пациенты будут назначены группам с использованием метода рандомизации блока.
Рандомизация будет выполняться с использованием таблицы случайных чисел в компьютерной среде (www.random.org).
Данные исследований будут собираться с использованием формы описательных характеристик, численной шкалы рейтинга и хирургического периода, связанной с жаждой, шкалой дискомфорта (CDSBRö).
Утверждение комитета по этике и институциональное разрешение будет получено до сбора данных исследований.
Соответствующие статистические тесты будут использоваться при оценке данных.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
70
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Konya
-
Konya, Konya, Турция (Туркие), 42040
- Necmettin Erbakan University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пациенты в возрасте от 18 до 65 лет,
- Те, кто перенес колоректальную хирургию,
- Те, кто ориентирован на время и место,
- Те, кто грамотные,
- Те, кто был принят в отдел интенсивной терапии общей хирургии,
- Те, кто контролируется в послеоперационном периоде,
- Те, кто добровольно участвует в исследовании,
- Те, кто может общаться в устной форме,
- Те, кто открыт для общения и сотрудничества,
- Те, у кого нет визуальных и слуховых нарушений,
- Те, кто не использует очки или не имеет зрительных нарушений,
- Те, у кого нет когнитивно-психологических расстройств,
- Те, у кого не диагностирована почечная недостаточность,
- Те, у кого нет устного потребления в соответствии с приказом врача,
- Те, кто не связан с механическим вентилятором, будут включены в исследование.
Критерии исключения:
- Пациенты, которые прошли вторую хирургическую процедуру во время госпитализации,
- Пациенты с открытыми ранами на рту или губах,
- Пациенты с диагнозом мигрени или головокружения,
- Пациенты с тошнотой и рвотой будут исключены из исследования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контроль
|
|
|
Экспериментальный: Трехмерное видео
|
Пациенты, которые соответствуют критериям включения в исследование, будут случайным образом распределены для вмешательства и контрольных групп.
Группе вмешательства будет показано 3D -лимонное видео с очками виртуальной реальности.
Видео будет создано компанией, которая снимает 3D -видео.
Мнения трех экспертов будут получены для пригодности видео.
Видео будет показано пациентам в течение 5 минут.
Чтобы контролировать эффекты, которые могут возникнуть от практикующих во время исследования, применение очков виртуальной реальности будет применено ко всем пациентам одной и той же медсестрой клиники.
Контрольная группа не получит никакого вмешательства и получит стандартную помощь.
Исследователь будет предоставлена формы сбора данных и будет получена после того, как пациент заполнит их.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Численная оценка шкала
Временное ограничение: 1 -е измерение будет сделано непосредственно перед просмотром 3D -видео, 2 -е измерение будет сделано в течение 1 минуты после просмотра 3D -видео, а 3 -е измерение будет сделано через 30 минут после просмотра 3D -видео.
|
Он будет использоваться для оценки интенсивности восприятия жажды.
Эта шкала имеет численные значения от 0 до 10 точек, а индивидууме показана шкала и просят выбрать число, которое лучше всего описывает жажду.
Он состоит из горизонтальной линии, которая начинается с выражения «0» или «Я вовсе не жажду» и заканчивается выражением «10» или «Я очень жажду».
|
1 -е измерение будет сделано непосредственно перед просмотром 3D -видео, 2 -е измерение будет сделано в течение 1 минуты после просмотра 3D -видео, а 3 -е измерение будет сделано через 30 минут после просмотра 3D -видео.
|
|
Периоперационная шкала дискомфорта жажды
Временное ограничение: 1 -е измерение будет сделано непосредственно перед просмотром 3D -видео, 2 -е измерение будет сделано в течение 1 минуты после просмотра 3D -видео, а 3 -е измерение будет сделано через 30 минут после просмотра 3D -видео.
|
Шкала представляет собой 3-балльную шкалу типа Лайкерта, состоящая из 7 предметов, включая сухой рот, сухой губы, опухший язык, плотность слюны, сухое горло, неприятный вкус во рту и желание пить воду.
Рейтинг выполняется как; Это не беспокоилось (0), это немного беспокоило (1), и это много беспокоило (2).
Масштаб не имеет подразделений.
Самый низкий балл от исходной шкалы составляет 0, а самый высокий - 14.
Выражение «искаженного срезов» из элементов масштаба было удалено из турецкой шкалы, потому что у него была низкая факторная нагрузка.
Самый низкий балл от общей шкалы составляет 0, а самый высокий - 12. Более высокие оценки указывают на большую жажду.
|
1 -е измерение будет сделано непосредственно перед просмотром 3D -видео, 2 -е измерение будет сделано в течение 1 минуты после просмотра 3D -видео, а 3 -е измерение будет сделано через 30 минут после просмотра 3D -видео.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
25 февраля 2025 г.
Первичное завершение (Действительный)
20 июня 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
20 июня 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 января 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 января 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
29 января 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
26 августа 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 августа 2025 г.
Последняя проверка
1 августа 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NecErUniveristy
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .