Mecki-Amyloidosis：心臓アミロイドーシス患者の運動能力と予後の評価 (MECKI-AMI)
この研究の目的は、心臓アミロイドーシスの理解、運動能力への影響、およびその予後的意味を促進することです。 縦断的評価に特に重点を置いて体系的な調査を実施することにより、臨床診療を導き、心臓アミロイドーシス患者の管理を改善するための貴重な洞察を提供することを目指しています。
私たちの研究では、患者を2年間フォローし、6か月ごとに評価する予定です。 この縦断的アプローチにより、運動能力やその他の関連する臨床パラメーターの変化を監視することができます。 さらに、Meckiスコアに類似した予後ツールの開発を可能にし、運動のパフォーマンスに基づいて心臓アミロイドーシス患者の有害事象のリスクを評価できます。
Meckiスコアデータベースに既に含まれている心不全患者のデータと結果を比較することにより、心臓アミロイドーシス患者と一般的な心不全患者の間の予後の違いを強調することも目指しています。 最後に、一般的な心不全と区別することにより、心臓アミロイドーシスを特徴付けることを目指しています。 Meckiスコアデータベースに既に含まれている心不全患者のデータと結果を比較することにより、心臓のアミロイドーシスの明確な運動の制限を明確にすることができ、それらがより多くの従来の心不全とどのように異なるかについて光を当てることができます。
調査の概要
状態
条件
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：piergiuseppe Agostoni, MD, PhD
- 電話番号：0258002772
- メール：piergiuseppe.agostoni@cardiologicomonzino.it
研究場所
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Milano、イタリア、20138
- 募集
- Centro Cardiologico Monzino, IRCCS
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コンタクト：
- Piergiuseppe Agostoni
- 電話番号：0258002010
- メール：piergiuseppe.agostoni@ccfm.it
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
前向きコホート：心臓アミロイドーシスの診断患者。
レトロスペクティブコホート：
Meckiスコアデータベースから選択された心不全患者の人口
説明
包含基準
- 18歳以上
- MRIまたはシンチグラフィによって得られた心臓アミロイドーシスの診断
- 心肺運動テストを実施する能力
除外基準
- 重度の閉塞性肺疾患
- 運動誘発性狭心症
- 大幅なECGの変化
- 運動パフォーマンスを妨げる臨床的併存疾患の存在
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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アミロイドーシス患者（将来のコホート）
心臓アミロイドーシスと診断された前向きに登録された患者
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心不全患者（レトロスペクティブコホート）
Meckiスコアレジストリに以前に登録されていた駆出率が低下した心不全の病歴のある患者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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パラメーターの評価は、これらの患者に特定のリスクスコアを作成するために、心臓アミロイドーシス患者の2年の予後と最も密接に相関していました。
時間枠：2年
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2年
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- MECKI-AMYLOIDOSIS
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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