Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Mecki-amyloidose: vurdering av treningskapasitet og prognose for pasienter med hjerteamyloidose (MECKI-AMI)

23. januar 2025 oppdatert av: Centro Cardiologico Monzino

Denne studien tar sikte på å fremme forståelsen av hjerteamyloidose, dens virkning på treningskapasitet og dens prognostiske implikasjoner. Ved å gjennomføre en systematisk undersøkelse med særlig vekt på langsgående evaluering, tar vi sikte på å gi verdifull innsikt for å veilede klinisk praksis og forbedre behandlingen av pasienter med hjerteamyloidose.

Studien vår har til hensikt å følge pasienter i en periode på to år, og evaluere dem hvert halvår. Denne langsgående tilnærmingen lar oss overvåke endringer i treningskapasitet og andre relevante kliniske parametere over tid. Videre muliggjør det utvikling av et prognostisk verktøy som ligner på Mecki -poengsum, i stand til å vurdere risikoen for bivirkninger hos pasienter med hjerteamyloidose basert på deres treningsytelse.

Ved å sammenligne resultatene våre med data fra hjertesvikt pasienter som allerede er inkludert i Mecki -poengdatabasen, tar vi også sikte på å fremheve eventuelle forskjeller i prognose mellom pasienter med hjerteamyloidose og de med generell hjertesvikt. Til slutt tar vi sikte på å karakterisere hjerteamyloidose ved å skille den fra generell hjertesvikt. Ved å sammenligne resultatene våre med data fra hjertesviktpasienter som allerede er inkludert i Mecki -poengdatabasen, kan vi tydeliggjøre de distinkte treningsbegrensningene i hjertemyloidose og kaste lys over hvordan de skiller seg fra mer konvensjonell hjertesvikt.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

1400

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Milano, Italia, 20138
        • Rekruttering
        • Centro Cardiologico Monzino, IRCCS
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Prospektiv kohort: Pasienter med diagnose av hjerteamyloidose.

Retrospektiv kohort:

Befolkning av hjertesviktpasienter valgt fra Mecki -poengdatabasen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier

  • Alder> 18 år
  • Diagnostisering av hjerteamyloidose oppnådd ved MR eller scintigrafi
  • Evne til å utføre en kardiopulmonal treningstest

Eksklusjonskriterier

  • Alvorlig hindrende lungesykdom
  • Treningsindusert angina
  • betydelige EKG -endringer
  • Tilstedeværelse av kliniske komorbiditeter som forstyrrer treningsprestasjoner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Amyloidose pasienter (prospektiv kohort)
Prospektivt registrerte pasienter diagnostisert med hjerteamyloidose
Hjertesvikt pasienter (retrospektiv årskull)
Pasienter med historie med hjertesvikt med redusert utkastingsfraksjon som tidligere er registrert i Mecki -poengregisteret

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Evaluering av parametrene mest korrelert med to-årig prognose hos pasienter med hjerteamyloidose for å skape en spesifikk risikoscore for disse pasientene.
Tidsramme: 2 år
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

7. mai 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. mai 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. mai 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. januar 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. januar 2025

Først lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. januar 2025

Sist bekreftet

1. januar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MECKI-AMYLOIDOSIS

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere