- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06799273
Mecki-amyloidose: vurdering av treningskapasitet og prognose for pasienter med hjerteamyloidose (MECKI-AMI)
Denne studien tar sikte på å fremme forståelsen av hjerteamyloidose, dens virkning på treningskapasitet og dens prognostiske implikasjoner. Ved å gjennomføre en systematisk undersøkelse med særlig vekt på langsgående evaluering, tar vi sikte på å gi verdifull innsikt for å veilede klinisk praksis og forbedre behandlingen av pasienter med hjerteamyloidose.
Studien vår har til hensikt å følge pasienter i en periode på to år, og evaluere dem hvert halvår. Denne langsgående tilnærmingen lar oss overvåke endringer i treningskapasitet og andre relevante kliniske parametere over tid. Videre muliggjør det utvikling av et prognostisk verktøy som ligner på Mecki -poengsum, i stand til å vurdere risikoen for bivirkninger hos pasienter med hjerteamyloidose basert på deres treningsytelse.
Ved å sammenligne resultatene våre med data fra hjertesvikt pasienter som allerede er inkludert i Mecki -poengdatabasen, tar vi også sikte på å fremheve eventuelle forskjeller i prognose mellom pasienter med hjerteamyloidose og de med generell hjertesvikt. Til slutt tar vi sikte på å karakterisere hjerteamyloidose ved å skille den fra generell hjertesvikt. Ved å sammenligne resultatene våre med data fra hjertesviktpasienter som allerede er inkludert i Mecki -poengdatabasen, kan vi tydeliggjøre de distinkte treningsbegrensningene i hjertemyloidose og kaste lys over hvordan de skiller seg fra mer konvensjonell hjertesvikt.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: piergiuseppe Agostoni, MD, PhD
- Telefonnummer: 0258002772
- E-post: piergiuseppe.agostoni@cardiologicomonzino.it
Studiesteder
-
-
-
Milano, Italia, 20138
- Rekruttering
- Centro Cardiologico Monzino, IRCCS
-
Ta kontakt med:
- Piergiuseppe Agostoni
- Telefonnummer: 0258002010
- E-post: piergiuseppe.agostoni@ccfm.it
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Prospektiv kohort: Pasienter med diagnose av hjerteamyloidose.
Retrospektiv kohort:
Befolkning av hjertesviktpasienter valgt fra Mecki -poengdatabasen
Beskrivelse
Inkluderingskriterier
- Alder> 18 år
- Diagnostisering av hjerteamyloidose oppnådd ved MR eller scintigrafi
- Evne til å utføre en kardiopulmonal treningstest
Eksklusjonskriterier
- Alvorlig hindrende lungesykdom
- Treningsindusert angina
- betydelige EKG -endringer
- Tilstedeværelse av kliniske komorbiditeter som forstyrrer treningsprestasjoner
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Amyloidose pasienter (prospektiv kohort)
Prospektivt registrerte pasienter diagnostisert med hjerteamyloidose
|
|
Hjertesvikt pasienter (retrospektiv årskull)
Pasienter med historie med hjertesvikt med redusert utkastingsfraksjon som tidligere er registrert i Mecki -poengregisteret
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Evaluering av parametrene mest korrelert med to-årig prognose hos pasienter med hjerteamyloidose for å skape en spesifikk risikoscore for disse pasientene.
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MECKI-AMYLOIDOSIS
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .