Мекки-амилоидоз: оценка физической способности и прогноз пациентов с сердечным амилоидозом (MECKI-AMI)
Это исследование направлено на продвижение понимания сердечного амилоидоза, его влияния на физическую способность и его прогностические последствия. Проводя систематическое исследование с особым акцентом на продольную оценку, мы стремимся предоставить ценную информацию для руководства клинической практикой и улучшения лечения пациентов с сердечным амилоидозом.
Наше исследование намеревается следовать за пациентами в течение двух лет, оценивая их каждые шесть месяцев. Этот продольный подход позволяет нам контролировать изменения в физической нагрузке и другие соответствующие клинические параметры с течением времени. Кроме того, это позволяет разработать прогностический инструмент, аналогичный оценке MECKI, способный оценить риск побочных эффектов у пациентов с сердечным амилоидозом на основе их физических упражнений.
Сравнивая наши результаты с данными пациентов с сердечной недостаточностью, уже включенными в базу данных оценки MECKI, мы также стремимся подчеркнуть любые различия в прогнозе между пациентами с сердечным амилоидозом и пациентами с общей сердечной недостаточностью. Наконец, мы стремимся охарактеризовать сердечный амилоидоз, дифференцируя его от общей сердечной недостаточности. Сравнивая наши результаты с данными пациентов с сердечной недостаточностью, уже включенными в базу данных баллов Mecki, мы можем прояснить различные ограничения физических упражнений при амилоидозе сердца и пролить свет на то, как они отличаются от более обычной сердечной недостаточности.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: piergiuseppe Agostoni, MD, PhD
- Номер телефона: 0258002772
- Электронная почта: piergiuseppe.agostoni@cardiologicomonzino.it
Места учебы
-
-
-
Milano, Италия, 20138
- Рекрутинг
- Centro Cardiologico Monzino, IRCCS
-
Контакт:
- Piergiuseppe Agostoni
- Номер телефона: 0258002010
- Электронная почта: piergiuseppe.agostoni@ccfm.it
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Проспективная когорта: пациенты с диагнозом сердечного амилоидоза.
Ретроспективная когорта:
Популяция пациентов с сердечной недостаточностью, выбранная из базы данных баллов Mecki
Описание
Критерии включения
- Возраст> 18 лет
- Диагностика сердечного амилоидоза, полученная с помощью МРТ или сцинтиграфии
- Способность выполнять сердечно -легочный тест на упражнение
Критерии исключения
- тяжелая обструктивная болезнь легких
- Упражнения, индуцированная стенокардией
- Значительные изменения ЭКГ
- наличие клинических сопутствующих заболеваний, которые мешают эффективности упражнений
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Пациенты с амилоидозом (проспективная когорта)
Перспективно зарегистрированные пациенты с диагнозом амилоидоз сердца
|
|
Пациенты с сердечной недостаточностью (ретроспективная когорта)
Пациенты с историей сердечной недостаточности с уменьшенной фракцией выброса, ранее включенной в реестр баллов Mecki
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Оценка параметров, наиболее тесно связанных с двухлетним прогнозом у пациентов с сердечным амилоидозом, чтобы создать специфический показатель риска для этих пациентов.
Временное ограничение: 2 года
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MECKI-AMYLOIDOSIS
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .