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Mecki-amylose: évaluation de la capacité d'exercice et du pronostic des patients atteints d'amylose cardiaque (MECKI-AMI)

23 janvier 2025 mis à jour par: Centro Cardiologico Monzino

Cette étude vise à faire progresser la compréhension de l'amylose cardiaque, de ses effets sur la capacité d'exercice et de ses implications pronostiques. En menant une enquête systématique avec un accent particulier sur l'évaluation longitudinale, nous visons à fournir des informations précieuses pour guider la pratique clinique et améliorer la prise en charge des patients atteints d'amylose cardiaque.

Notre étude a l'intention de suivre les patients pendant une période de deux ans, en les évaluant tous les six mois. Cette approche longitudinale nous permet de surveiller les changements de capacité d'exercice et d'autres paramètres cliniques pertinents au fil du temps. En outre, il permet le développement d'un outil pronostique similaire au score de Mecki, capable d'évaluer le risque d'événements indésirables chez les patients atteints d'amylose cardiaque en fonction de leurs performances d'exercice.

En comparant nos résultats avec les données des patients atteints d'insuffisance cardiaque déjà inclus dans la base de données des scores Mecki, nous visons également à mettre en évidence toute différence de pronostic entre les patients atteints d'amylose cardiaque et celles souffrant d'insuffisance cardiaque générale. Enfin, nous visons à caractériser l'amylose cardiaque en la différenciant de l'insuffisance cardiaque générale. En comparant nos résultats avec les données des patients atteints d'insuffisance cardiaque déjà inclus dans la base de données de score Mecki, nous pouvons clarifier les limitations d'exercice distinctes de l'amylose cardiaque et faire la lumière sur la façon dont ils diffèrent d'une insuffisance cardiaque plus conventionnelle.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

1400

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

      • Milano, Italie, 20138
        • Recrutement
        • Centro Cardiologico Monzino, IRCCS
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Cohorte prospective: patients avec diagnostic d'amyloose cardiaque.

Cohorte rétrospective:

Population de patients atteints d'insuffisance cardiaque sélectionnés dans la base de données de score Mecki

La description

Critères d'inclusion

  • Âge> 18 ans
  • Diagnostic d'amyloose cardiaque obtenue par IRM ou scintigraphie
  • Capacité à effectuer un test d'exercice cardiopulmonaire

Critères d'exclusion

  • maladie pulmonaire obstructive sévère
  • poitrine induite par l'exercice
  • changements d'ECG significatifs
  • présence de comorbidités cliniques qui interfèrent avec les performances de l'exercice

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Patients atteints d'amylose (cohorte prospective)
Patients inscrits prospectivement diagnostiqués avec une amylose cardiaque
Patients d'insuffisance cardiaque (cohorte rétrospective)
Les patients ayant des antécédents d'insuffisance cardiaque avec une fraction d'éjection réduite précédemment inscrite au registre des scores Mecki

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
L'évaluation des paramètres le plus étroitement corrélée avec le pronostic de deux ans chez les patients atteints d'amyloose cardiaque afin de créer un score de risque spécifique pour ces patients.
Délai: 2 ans
2 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

7 mai 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 mai 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 mai 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 janvier 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 janvier 2025

Première publication (Réel)

25 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 janvier 2025

Dernière vérification

1 janvier 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • MECKI-AMYLOIDOSIS

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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