- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06799273
Mecki-amyloïdose: beoordeling van de trainingscapaciteit en prognose van patiënten met hartamyloïdose (MECKI-AMI)
Deze studie heeft als doel het begrip van hartamyloïdose, de effecten ervan op de inspanningscapaciteit en de prognostische implicaties ervan te bevorderen. Door een systematisch onderzoek uit te voeren met bijzondere nadruk op longitudinale evaluatie, willen we waardevolle inzichten bieden om de klinische praktijk te begeleiden en het beheer van patiënten met cardiale amyloïdose te verbeteren.
Onze studie is van plan patiënten gedurende een periode van twee jaar te volgen en ze om de zes maanden te evalueren. Met deze longitudinale benadering kunnen we veranderingen in de trainingscapaciteit en andere relevante klinische parameters in de loop van de tijd volgen. Bovendien maakt het de ontwikkeling van een prognostisch hulpmiddel mogelijk dat vergelijkbaar is met de Mecki -score, in staat om het risico op bijwerkingen bij patiënten met cardiale amyloïdose te beoordelen op basis van hun trainingsprestaties.
Door onze resultaten te vergelijken met gegevens van hartfalenpatiënten die al zijn opgenomen in de Mecki -scoredatabase, willen we ook eventuele verschillen in prognose tussen patiënten met cardiale amyloïdose en patiënten met algemeen hartfalen benadrukken. Ten slotte willen we hartamyloïdose karakteriseren door het te onderscheiden van algemeen hartfalen. Door onze resultaten te vergelijken met gegevens van hartfalenpatiënten die al zijn opgenomen in de Mecki -scoredatabase, kunnen we de verschillende trainingsbeperkingen in hartamyloïdose verduidelijken en licht werpen op hoe ze verschillen van meer conventioneel hartfalen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: piergiuseppe Agostoni, MD, PhD
- Telefoonnummer: 0258002772
- E-mail: piergiuseppe.agostoni@cardiologicomonzino.it
Studie Locaties
-
-
-
Milano, Italië, 20138
- Werving
- Centro Cardiologico Monzino, IRCCS
-
Contact:
- Piergiuseppe Agostoni
- Telefoonnummer: 0258002010
- E-mail: piergiuseppe.agostoni@ccfm.it
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Prospectief cohort: patiënten met diagnose van cardiale amyloïdose.
Retrospectief cohort:
Populatie van hartfalenpatiënten geselecteerd uit de Mecki Score -database
Beschrijving
Inclusiecriteria
- Leeftijd> 18 jaar
- Diagnose van hartamyloïdose verkregen door MRI of Scintigraphy
- Mogelijkheid om een cardiopulmonale trainingstest uit te voeren
Uitsluitingscriteria
- ernstige obstructieve longziekte
- door oefening geïnduceerde angina
- Aanzienlijke ECG -veranderingen
- Aanwezigheid van klinische comorbiditeiten die de oefeningsprestaties verstoren
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Amyloïdosepatiënten (prospectief cohort)
Prospectief ingeschreven patiënten met de diagnose hartamyloïdose
|
|
Hartfalenpatiënten (retrospectief cohort)
Patiënten met een geschiedenis van hartfalen met verminderde ejectiefractie die eerder waren ingeschreven in het Mecki -score -register
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Evaluatie van de parameters het meest gecorreleerd met tweejarige prognose bij patiënten met hartamyloïdose om een specifieke risicoscore voor deze patiënten te creëren.
Tijdsspanne: 2 jaar
|
2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MECKI-AMYLOIDOSIS
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .