Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Mecki-amyloïdose: beoordeling van de trainingscapaciteit en prognose van patiënten met hartamyloïdose (MECKI-AMI)

23 januari 2025 bijgewerkt door: Centro Cardiologico Monzino

Deze studie heeft als doel het begrip van hartamyloïdose, de effecten ervan op de inspanningscapaciteit en de prognostische implicaties ervan te bevorderen. Door een systematisch onderzoek uit te voeren met bijzondere nadruk op longitudinale evaluatie, willen we waardevolle inzichten bieden om de klinische praktijk te begeleiden en het beheer van patiënten met cardiale amyloïdose te verbeteren.

Onze studie is van plan patiënten gedurende een periode van twee jaar te volgen en ze om de zes maanden te evalueren. Met deze longitudinale benadering kunnen we veranderingen in de trainingscapaciteit en andere relevante klinische parameters in de loop van de tijd volgen. Bovendien maakt het de ontwikkeling van een prognostisch hulpmiddel mogelijk dat vergelijkbaar is met de Mecki -score, in staat om het risico op bijwerkingen bij patiënten met cardiale amyloïdose te beoordelen op basis van hun trainingsprestaties.

Door onze resultaten te vergelijken met gegevens van hartfalenpatiënten die al zijn opgenomen in de Mecki -scoredatabase, willen we ook eventuele verschillen in prognose tussen patiënten met cardiale amyloïdose en patiënten met algemeen hartfalen benadrukken. Ten slotte willen we hartamyloïdose karakteriseren door het te onderscheiden van algemeen hartfalen. Door onze resultaten te vergelijken met gegevens van hartfalenpatiënten die al zijn opgenomen in de Mecki -scoredatabase, kunnen we de verschillende trainingsbeperkingen in hartamyloïdose verduidelijken en licht werpen op hoe ze verschillen van meer conventioneel hartfalen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

1400

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Prospectief cohort: patiënten met diagnose van cardiale amyloïdose.

Retrospectief cohort:

Populatie van hartfalenpatiënten geselecteerd uit de Mecki Score -database

Beschrijving

Inclusiecriteria

  • Leeftijd> 18 jaar
  • Diagnose van hartamyloïdose verkregen door MRI of Scintigraphy
  • Mogelijkheid om een ​​cardiopulmonale trainingstest uit te voeren

Uitsluitingscriteria

  • ernstige obstructieve longziekte
  • door oefening geïnduceerde angina
  • Aanzienlijke ECG -veranderingen
  • Aanwezigheid van klinische comorbiditeiten die de oefeningsprestaties verstoren

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Amyloïdosepatiënten (prospectief cohort)
Prospectief ingeschreven patiënten met de diagnose hartamyloïdose
Hartfalenpatiënten (retrospectief cohort)
Patiënten met een geschiedenis van hartfalen met verminderde ejectiefractie die eerder waren ingeschreven in het Mecki -score -register

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Evaluatie van de parameters het meest gecorreleerd met tweejarige prognose bij patiënten met hartamyloïdose om een ​​specifieke risicoscore voor deze patiënten te creëren.
Tijdsspanne: 2 jaar
2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

7 mei 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 mei 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 mei 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 januari 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 januari 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 januari 2025

Laatst geverifieerd

1 januari 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • MECKI-AMYLOIDOSIS

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren