Mecki-amyloidóza: Hodnocení cvičební kapacity a prognózy pacientů se srdeční amyloidózou (MECKI-AMI)
Cílem této studie je rozšířit pochopení srdeční amyloidózy, jejích účinků na kapacitu cvičení a její prognostické důsledky. Provedením systematického zkoumání se zvláštním důrazem na podélné hodnocení se snažíme poskytnout cenné poznatky o vedení klinické praxe a zlepšení léčby pacientů se srdeční amyloidózou.
Naše studie má v úmyslu sledovat pacienty po dobu dvou let a hodnotit je každých šest měsíců. Tento podélný přístup nám umožňuje sledovat změny v kapacitě cvičení a další relevantní klinické parametry v průběhu času. Dále umožňuje vývoj prognostického nástroje podobného skóre Mecki, který je schopen posoudit riziko nežádoucích účinků u pacientů se srdeční amyloidózou na základě jejich cvičení.
Porovnáním našich výsledků s údaji z pacientů se srdečním selháním již zahrnutím v databázi skóre Meckiho se také snaží zdůraznit jakékoli rozdíly v prognóze mezi pacienty se srdeční amyloidózou a pacienty s obecným srdečním selháním. Nakonec se snažíme charakterizovat srdeční amyloidózu tím, že ji odlišuje od obecného srdečního selhání. Porovnáním našich výsledků s údaji od pacientů se srdečním selháním již zahrnuty v databázi skóre Meckiho můžeme objasnit odlišná omezení cvičení v srdeční amyloidóze a vrhnout světlo na to, jak se liší od konvenčnějšího srdečního selhání.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: piergiuseppe Agostoni, MD, PhD
- Telefonní číslo: 0258002772
- E-mail: piergiuseppe.agostoni@cardiologicomonzino.it
Studijní místa
-
-
-
Milano, Itálie, 20138
- Nábor
- Centro Cardiologico Monzino, IRCCS
-
Kontakt:
- Piergiuseppe Agostoni
- Telefonní číslo: 0258002010
- E-mail: piergiuseppe.agostoni@ccfm.it
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Prospektivní kohorta: Pacienti s diagnózou srdeční amyloidózy.
Retrospektivní kohorta:
Populace srdečního selhání pacientů vybraných z databáze skóre Mecki
Popis
Kritéria pro zařazení
- Věk> 18 let
- Diagnóza srdeční amyloidózy získaná MRI nebo scintigrafií
- Schopnost provádět test kardiopulmonálního cvičení
Kritéria vyloučení
- závažné obstrukční plicní onemocnění
- Angina vyvolaná cvičením
- Významné změny EKG
- přítomnost klinických komorbidit, které narušují výkon cvičení
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Pacienti s amyloidózou (prospektivní kohorta)
Prospektivně zapsaní pacienty s diagnostikovanou srdeční amyloidózou
|
|
Pacienti se srdečním selháním (retrospektivní kohorta)
Pacienti s anamnézou srdečního selhání se sníženou ejekční frakcí, která byla dříve zapsána do registru skóre Mecki
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Hodnocení parametrů nejvíce úzce korelovalo s dvouletou prognózou u pacientů se srdeční amyloidózou, aby se vytvořilo specifické skóre rizika pro tyto pacienty.
Časové okno: 2 roky
|
2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MECKI-AMYLOIDOSIS
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .