Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Mecki-amyloidoza: ocena zdolności wysiłkowych i rokowania pacjentów z amyloidozą serca (MECKI-AMI)

23 stycznia 2025 zaktualizowane przez: Centro Cardiologico Monzino

Badanie to ma na celu rozwój zrozumienia amyloidozy serca, jej wpływu na zdolności ćwiczeń i jej implikacje prognostyczne. Przeprowadzając systematyczne badanie ze szczególnym naciskiem na ocenę podłużną, staramy się zapewnić cenny wgląd w prowadzenie praktyki klinicznej i poprawić leczenie pacjentów z amyloidozą serca.

Nasze badanie zamierza podążać za pacjentami przez okres dwóch lat, oceniając ich co sześć miesięcy. To podejście podłużne pozwala nam monitorować zmiany zdolności ćwiczeń i inne odpowiednie parametry kliniczne w czasie. Ponadto umożliwia opracowanie narzędzia prognostycznego podobnego do wyniku Mecki, zdolnego do oceny ryzyka zdarzeń niepożądanych u pacjentów z amyloidozą sercową w oparciu o ich wydajność ćwiczeń.

Porównując nasze wyniki z danymi pacjentów z niewydolnością serca już uwzględnionymi w bazie danych wyników Mecki, staramy się również podkreślić wszelkie różnice w prognozie między pacjentami z amyloidozą serca a pacjentami z ogólną niewydolnością serca. Na koniec staramy się scharakteryzować amyloidozę serca poprzez odróżnienie jej od ogólnej niewydolności serca. Porównując nasze wyniki z danymi pacjentów z niewydolnością serca już uwzględnionymi w bazie danych wyników Mecki, możemy wyjaśnić wyraźne ograniczenia ćwiczeń w amyloidozie serca i rzucić światło na to, jak różnią się od bardziej konwencjonalnej niewydolności serca.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

1400

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kohorta prospektywna: Pacjenci z rozpoznaniem amyloidozy serca.

Retrospektywna kohort:

Populacja pacjentów z niewydolnością serca wybranych z bazy danych wyników Mecki

Opis

Kryteria włączenia

  • Wiek> 18 lat
  • Diagnoza amyloidozy serca uzyskana przez MRI lub scyntygrafię
  • Zdolność do przeprowadzenia ćwiczeń sercowo -płucnych

Kryteria wykluczenia

  • Ciężka obturacyjna choroba płuc
  • Dławna dławna indukowana ćwiczeniem
  • Znaczące zmiany EKG
  • Obecność współistniejących klinicznych, które zakłócają wydajność ćwiczeń

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Pacjenci z amyloidozą (kohorta prospektywna)
Pacjenci prospektywnie zapisali się zdiagnozowano amyloidozę serca
Pacjenci z niewydolnością serca (kohorta retrospektywna)
Pacjenci z historią niewydolności serca z zmniejszoną frakcją wyrzutową wcześniej włączoną do rejestru wyników Mecki

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ocena parametrów najbardziej skorelowała z dwuletnim rokowaniem u pacjentów z amyloidozą serca w celu stworzenia specyficznego oceny ryzyka dla tych pacjentów.
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

7 maja 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 maja 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 maja 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 stycznia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 stycznia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 stycznia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MECKI-AMYLOIDOSIS

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj